Percepção e memória do pitch: déficits e treinamento (Pitch_Train)
27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
A percepção e a memória do tom são centrais na cognição auditiva, em particular para a segregação e reconhecimento da fonte sonora, prosódia da fala e processamento musical.
Aqui, o investigador avalia a percepção e a memória do pitch em ouvintes com deficiência auditiva usando implante(s) coclear(is) e ouvintes com amusia congênita, ambos comparados com ouvintes de controle.
Medidas comportamentais, EEG e MEG são coletadas em contextos de áudio e audiovisual para caracterizar déficits de processamento de pitch e testar um programa de treinamento de pitch.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
960
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anne CACLIN
- Número de telefone: +33 4 72 13 89 04
- E-mail: anne.caclin@inserm.fr
Estude backup de contato
- Nome: Barbara Tillmann
- Número de telefone: +33 4 37 28 74 89
- E-mail: barbara.tillmann@cnrs.fr
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69500
- Recrutamento
- Lyon Neuroscience Research Center
-
Contato:
- Anne CACLIN, PhD
- Número de telefone: +33 4 72 13 89 04
- E-mail: anne.caclin@inserm.fr
-
Contato:
- Barbara Tillmann, PhD
- Número de telefone: +33 4 37 28 74 89
- E-mail: barbara.tillmann@cnrs.fr
-
Contato:
- Anne CACLIN, PhD
-
Contato:
- Barbara Tillmann, PhD
-
Contato:
- Aurélie BIDET-CAULET, PhD
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Contato:
- Annie MOULIN, PhD
-
Contato:
- Eric TRUY, MD, PhD
-
Contato:
- Ruben HERMANN, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Para participantes adultos:
- Com idade entre 18 e 90 anos
- Ausência de distúrbios neurológicos e psiquiátricos
- Sem déficit cognitivo importante, capacidade de entender e aplicar instruções de estudo
- Motivação para participar de forma eficiente no estudo
- Consentimento informado por escrito para participar do estudo
- Filiado à segurança social
- Participantes de controle e participantes com amusia congênita para Experimento 5: compatibilidade MRI/MEG
Para participantes menores de idade:
- Sujeito com 5 anos ou mais
- Consentimento informado dos pais ou responsáveis para a participação da criança em estudo
- Sem história neurológica ou psiquiátrica
- Sem comprometimento cognitivo importante e capacidade de entender e aplicar o ponto de ajuste.
- Sujeito filiado a um regime de segurança social
- Motivação para participar efetivamente do projeto
Critério de exclusão:
Para participantes adultos:
- Idade abaixo de 18 ou acima de 90
- Mulher grávida ou amamentando
Para participantes menores de idade:
- Menores grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Usuários de implante coclear
Em ambos os braços são aplicados um protocolo de treinamento de pitch e um protocolo de treinamento visuoespacial.
|
Os dois protocolos de treinamento consistem em tarefas perceptivas (exercícios auditivos ou visuais) realizadas repetidamente por meio de um tablet.
Cada protocolo consiste em 30 sessões de aproximadamente 20 minutos realizadas em casa durante um período de 15 semanas.
Os dois protocolos de treinamento consistem em tarefas perceptivas (exercícios auditivos ou visuais) realizadas repetidamente por meio de um tablet.
Cada protocolo consiste em 30 sessões de aproximadamente 20 minutos realizadas em casa durante um período de 15 semanas.
Testes de audição.
Gravações de EEG/MEG/MRI
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Experimental: Participantes com Amusia Congênita
Em ambos os braços são aplicados um protocolo de treinamento de pitch e um protocolo de treinamento visuoespacial.
|
Os dois protocolos de treinamento consistem em tarefas perceptivas (exercícios auditivos ou visuais) realizadas repetidamente por meio de um tablet.
Cada protocolo consiste em 30 sessões de aproximadamente 20 minutos realizadas em casa durante um período de 15 semanas.
Os dois protocolos de treinamento consistem em tarefas perceptivas (exercícios auditivos ou visuais) realizadas repetidamente por meio de um tablet.
Cada protocolo consiste em 30 sessões de aproximadamente 20 minutos realizadas em casa durante um período de 15 semanas.
Testes de audição.
Gravações de EEG/MEG/MRI
|
|
Experimental: Participantes de controle
|
Os dois protocolos de treinamento consistem em tarefas perceptivas (exercícios auditivos ou visuais) realizadas repetidamente por meio de um tablet.
Cada protocolo consiste em 30 sessões de aproximadamente 20 minutos realizadas em casa durante um período de 15 semanas.
Os dois protocolos de treinamento consistem em tarefas perceptivas (exercícios auditivos ou visuais) realizadas repetidamente por meio de um tablet.
Cada protocolo consiste em 30 sessões de aproximadamente 20 minutos realizadas em casa durante um período de 15 semanas.
Testes de audição.
Gravações de EEG/MEG/MRI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
porcentagens de respostas corretas em testes de escuta
Prazo: durante o procedimento
|
durante o procedimento
|
|
|
tempos de reação em testes de audição
Prazo: durante o procedimento
|
durante o procedimento
|
|
|
Campos relacionados a eventos
Prazo: durante o procedimento
|
Medições de MEG
|
durante o procedimento
|
|
Oscilações
Prazo: durante o procedimento
|
Medições de MEG
|
durante o procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
porcentagens de respostas corretas
Prazo: Dia 0
|
Desempenho em testes de escuta em contextos de áudio
|
Dia 0
|
|
porcentagens de respostas corretas
Prazo: Dia 0
|
Desempenho em testes auditivos em contextos audiovisuais
|
Dia 0
|
|
tempos de reação
Prazo: Dia 0
|
Desempenho em testes de escuta em contextos de áudio
|
Dia 0
|
|
tempos de reação
Prazo: Dia 0
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Desempenho em testes auditivos em contextos audiovisuais
|
Dia 0
|
|
Campos relacionados a eventos
Prazo: Dia 0
|
Medições de EEG
|
Dia 0
|
|
Oscilações
Prazo: Dia 0
|
Medições de EEG
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne CACLIN, Hospices civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
26 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
26 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0632
- 2018-A02670-55 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .