- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03707691
Hangmagasság észlelése és memória: hiányok és képzés (Pitch_Train)
2025. február 27. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A hangmagasság-érzékelés és a memória központi szerepet töltenek be az auditív kognícióban, különösen a hangforrások elkülönítésében és felismerésében, a beszédprozódiában és a zenefeldolgozásban.
Itt a vizsgáló felméri a hangmagasság-érzékelést és a memóriát a cochlearis implantátum(oka)t viselő hallássérült hallgatóknál és a veleszületett amusiával rendelkező hallgatóknál, mindkettőt a kontroll hallgatókkal összehasonlítva.
A viselkedési, EEG- és MEG-méréseket audio- és audiovizuális kontextusban gyűjtik össze a hangmagasság-feldolgozási hiányosságok jellemzésére és a hangmagasság-képzési program tesztelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
960
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anne CACLIN
- Telefonszám: +33 4 72 13 89 04
- E-mail: anne.caclin@inserm.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Barbara Tillmann
- Telefonszám: +33 4 37 28 74 89
- E-mail: barbara.tillmann@cnrs.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Toborzás
- Lyon Neuroscience Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne CACLIN, PhD
- Telefonszám: +33 4 72 13 89 04
- E-mail: anne.caclin@inserm.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Barbara Tillmann, PhD
- Telefonszám: +33 4 37 28 74 89
- E-mail: barbara.tillmann@cnrs.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne CACLIN, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Barbara Tillmann, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Aurélie BIDET-CAULET, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Annie MOULIN, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Eric TRUY, MD, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Ruben HERMANN, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felnőtt résztvevőknek:
- 18 és 90 év közötti
- Neurológiai és pszichiátriai rendellenességek hiánya
- Nincs jelentős kognitív hiány, képes megérteni és alkalmazni a tanulmányi utasításokat
- Motiváció a vizsgálatban való hatékony részvételre
- A vizsgálatban résztvevő írásos beleegyezése
- Társadalombiztosításhoz tartozik
- Kontroll résztvevők és veleszületett szórakozással rendelkező résztvevők az 5. kísérlethez: MRI/MEG kompatibilitás
Kiskorú résztvevőknek:
- Az alany 5 éves és idősebb
- A szülők vagy gondviselők tájékozott beleegyezése a vizsgált gyermek részvételéhez
- Nincs neurológiai vagy pszichiátriai anamnézis
- Súlyos kognitív károsodás és az alapérték megértésének és alkalmazásának képessége nélkül.
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott alany
- Motiváció a projektben való hatékony részvételre
Kizárási kritériumok:
Felnőtt résztvevőknek:
- 18 év alatti vagy 90 év feletti kor
- Terhes vagy szoptató nő
Kiskorú résztvevőknek:
- Terhes vagy szoptató kiskorúak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cochleáris implantátum felhasználók
Mindkét karban hangmagasság edzési protokollt és vizuális-térbeli edzési protokollt alkalmaznak.
|
A két edzési protokoll perceptuális feladatokból (auditív vagy vizuális gyakorlatok) áll, amelyeket ismétlődően táblagéppel hajtanak végre.
Mindegyik protokoll 30, ~20 perces, otthon végzett ülésből áll, 15 héten keresztül.
A két edzési protokoll perceptuális feladatokból (auditív vagy vizuális gyakorlatok) áll, amelyeket ismétlődően táblagéppel hajtanak végre.
Mindegyik protokoll 30, ~20 perces, otthon végzett ülésből áll, 15 héten keresztül.
Hallgatási tesztek.
EEG/MEG/MRI felvételek
|
|
Kísérleti: Congenital Amusiával rendelkező résztvevők
Mindkét karban hangmagasság edzési protokollt és vizuális-térbeli edzési protokollt alkalmaznak.
|
A két edzési protokoll perceptuális feladatokból (auditív vagy vizuális gyakorlatok) áll, amelyeket ismétlődően táblagéppel hajtanak végre.
Mindegyik protokoll 30, ~20 perces, otthon végzett ülésből áll, 15 héten keresztül.
A két edzési protokoll perceptuális feladatokból (auditív vagy vizuális gyakorlatok) áll, amelyeket ismétlődően táblagéppel hajtanak végre.
Mindegyik protokoll 30, ~20 perces, otthon végzett ülésből áll, 15 héten keresztül.
Hallgatási tesztek.
EEG/MEG/MRI felvételek
|
|
Kísérleti: Kontroll résztvevők
|
A két edzési protokoll perceptuális feladatokból (auditív vagy vizuális gyakorlatok) áll, amelyeket ismétlődően táblagéppel hajtanak végre.
Mindegyik protokoll 30, ~20 perces, otthon végzett ülésből áll, 15 héten keresztül.
A két edzési protokoll perceptuális feladatokból (auditív vagy vizuális gyakorlatok) áll, amelyeket ismétlődően táblagéppel hajtanak végre.
Mindegyik protokoll 30, ~20 perces, otthon végzett ülésből áll, 15 héten keresztül.
Hallgatási tesztek.
EEG/MEG/MRI felvételek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a helyes válaszok százalékos aránya a hallási tesztekben
Időkeret: eljárás során
|
eljárás során
|
|
|
reakcióidő a hallási tesztekben
Időkeret: eljárás során
|
eljárás során
|
|
|
Eseményhez kapcsolódó mezők
Időkeret: eljárás során
|
MEG mérések
|
eljárás során
|
|
Oszcillációk
Időkeret: eljárás során
|
MEG mérések
|
eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a helyes válaszok százalékos aránya
Időkeret: 0. nap
|
Teljesítmény hallgatási tesztekben audio környezetben
|
0. nap
|
|
a helyes válaszok százalékos aránya
Időkeret: 0. nap
|
Teljesítmény hallgatási teszteken audiovizuális környezetben
|
0. nap
|
|
reakcióidők
Időkeret: 0. nap
|
Teljesítmény hallgatási tesztekben audio környezetben
|
0. nap
|
|
reakcióidők
Időkeret: 0. nap
|
Teljesítmény hallgatási teszteken audiovizuális környezetben
|
0. nap
|
|
Eseményhez kapcsolódó mezők
Időkeret: 0. nap
|
EEG mérések
|
0. nap
|
|
Oszcillációk
Időkeret: 0. nap
|
EEG mérések
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. október 26.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. október 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL18_0632
- 2018-A02670-55 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cochleáris implantátumok
-
University Hospital, AntwerpMég nincs toborzásCochlear Impant ChildrenSpanyolország, Belgium, Ausztrália, Németország, Lengyelország, Szaud-Arábia
-
Hospices Civils de LyonBefejezveCochlear Impant ChildrenFranciaország
-
Oticon MedicalBefejezve
-
Medical University of South CarolinaMég nincs toborzásHalláscsökkenés, CochlearEgyesült Államok
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustIsmeretlenHalláscsökkenés, CochlearEgyesült Királyság
-
Oticon MedicalBefejezveSüketség | Halláscsökkenés, szenzorineurális | Halláscsökkenés, CochlearKanada, Dánia
-
University of IowaBefejezveGyermek | Kétoldalú halláskárosodás | Implantátumok, CochlearEgyesült Államok
-
Purdue UniversityOticonToborzásHalláscsökkenés, CochlearEgyesült Államok
-
iotaMotion, Inc.ToborzásHalláscsökkenés, szenzorineurális | Cochleáris beültetés | Halláscsökkenés, CochlearEgyesült Államok
-
University of Southern DenmarkToborzásHalláscsökkenés, CochlearDánia
Klinikai vizsgálatok a Hallgatási tesztek. Pitch képzési protokoll
-
University of North Carolina, Chapel HillAustralian Childhood FoundationBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillADD Centre© and Biofeedback Institute of Toronto©BefejezveStressz zavar | Auditív észlelési zavarokKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillReiss-Davis Child Study Center of Vista Del MarBefejezveStressz zavar | Auditív észlelési zavarokEgyesült Államok
-
Indiana UniversityIntegrated Listening SystemsMegszűnt
-
Indiana UniversityLatham CentersMegszűntPrader-Willi szindrómaEgyesült Államok
-
University of ManitobaSDM College of Medical Sciences & HospitalIsmeretlen