- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03707691
Percepcja i pamięć tonu: deficyty i trening (Pitch_Train)
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Percepcja i pamięć tonu mają kluczowe znaczenie dla poznania słuchowego, w szczególności dla segregacji i rozpoznawania źródeł dźwięku, prozodii mowy i przetwarzania muzyki.
Tutaj badacz ocenia percepcję wysokości tonu i pamięć u słuchaczy z uszkodzonym słuchem noszących implant(y) ślimakowy oraz słuchaczy z wrodzoną amuzją, w porównaniu ze słuchaczami z grupy kontrolnej.
Miary behawioralne, EEG i MEG są gromadzone w kontekstach audio i audiowizualnych w celu scharakteryzowania deficytów przetwarzania tonu i przetestowania programu treningowego tonu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
960
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne CACLIN
- Numer telefonu: +33 4 72 13 89 04
- E-mail: anne.caclin@inserm.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Barbara Tillmann
- Numer telefonu: +33 4 37 28 74 89
- E-mail: barbara.tillmann@cnrs.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- Lyon Neuroscience Research Center
-
Kontakt:
- Anne CACLIN, PhD
- Numer telefonu: +33 4 72 13 89 04
- E-mail: anne.caclin@inserm.fr
-
Kontakt:
- Barbara Tillmann, PhD
- Numer telefonu: +33 4 37 28 74 89
- E-mail: barbara.tillmann@cnrs.fr
-
Główny śledczy:
- Anne CACLIN, PhD
-
Pod-śledczy:
- Barbara Tillmann, PhD
-
Pod-śledczy:
- Aurélie BIDET-CAULET, PhD
-
Pod-śledczy:
- Annie MOULIN, PhD
-
Pod-śledczy:
- Eric TRUY, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Ruben HERMANN, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla dorosłych uczestników:
- Wiek od 18 do 90 lat
- Brak zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych
- Brak większych deficytów poznawczych, zdolność rozumienia i stosowania instrukcji dotyczących nauki
- Motywacja do efektywnego udziału w badaniu
- Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu
- Związany z ubezpieczeniami społecznymi
- Kontroluj uczestników i uczestników z wrodzoną amuzją dla Eksperymentu 5: Kompatybilność MRI/MEG
Dla nieletnich uczestników:
- Przedmiot w wieku 5 lat i więcej
- Świadoma zgoda rodziców lub opiekunów na udział badanego dziecka
- Brak historii neurologicznej lub psychiatrycznej
- Bez poważnych zaburzeń poznawczych i zdolności do zrozumienia i zastosowania wartości zadanej.
- Podmiot objęty systemem zabezpieczenia społecznego
- Motywacja do efektywnego udziału w projekcie
Kryteria wyłączenia:
Dla dorosłych uczestników:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 90 lat
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Dla nieletnich uczestników:
- Nieletnich w ciąży lub karmiących piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Użytkownicy implantu ślimakowego
W obu ramionach stosuje się protokół treningu skokowego i wzrokowo-przestrzennego.
|
Dwa protokoły treningowe składają się z zadań percepcyjnych (ćwiczeń słuchowych lub wzrokowych) wykonywanych w sposób powtarzalny za pomocą tabletu.
Każdy protokół składa się z 30 sesji trwających ~20 minut, wykonywanych w domu przez okres 15 tygodni.
Dwa protokoły treningowe składają się z zadań percepcyjnych (ćwiczeń słuchowych lub wzrokowych) wykonywanych w sposób powtarzalny za pomocą tabletu.
Każdy protokół składa się z 30 sesji trwających ~20 minut, wykonywanych w domu przez okres 15 tygodni.
Testy odsłuchowe.
Zapisy EEG/MEG/MRI
|
Eksperymentalny: Uczestnicy z wrodzoną amuzją
W obu ramionach stosuje się protokół treningu skokowego i wzrokowo-przestrzennego.
|
Dwa protokoły treningowe składają się z zadań percepcyjnych (ćwiczeń słuchowych lub wzrokowych) wykonywanych w sposób powtarzalny za pomocą tabletu.
Każdy protokół składa się z 30 sesji trwających ~20 minut, wykonywanych w domu przez okres 15 tygodni.
Dwa protokoły treningowe składają się z zadań percepcyjnych (ćwiczeń słuchowych lub wzrokowych) wykonywanych w sposób powtarzalny za pomocą tabletu.
Każdy protokół składa się z 30 sesji trwających ~20 minut, wykonywanych w domu przez okres 15 tygodni.
Testy odsłuchowe.
Zapisy EEG/MEG/MRI
|
Eksperymentalny: Uczestnicy kontroli
|
Dwa protokoły treningowe składają się z zadań percepcyjnych (ćwiczeń słuchowych lub wzrokowych) wykonywanych w sposób powtarzalny za pomocą tabletu.
Każdy protokół składa się z 30 sesji trwających ~20 minut, wykonywanych w domu przez okres 15 tygodni.
Dwa protokoły treningowe składają się z zadań percepcyjnych (ćwiczeń słuchowych lub wzrokowych) wykonywanych w sposób powtarzalny za pomocą tabletu.
Każdy protokół składa się z 30 sesji trwających ~20 minut, wykonywanych w domu przez okres 15 tygodni.
Testy odsłuchowe.
Zapisy EEG/MEG/MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
procenty poprawnych odpowiedzi w testach odsłuchowych
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
podczas zabiegu
|
|
czasy reakcji w testach odsłuchowych
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
podczas zabiegu
|
|
Pola związane ze zdarzeniami
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Pomiary MEG
|
podczas zabiegu
|
Oscylacje
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Pomiary MEG
|
podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
odsetek poprawnych odpowiedzi
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wydajność w testach odsłuchowych w kontekstach audio
|
Dzień 0
|
odsetek poprawnych odpowiedzi
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wyniki w testach odsłuchowych w kontekstach audiowizualnych
|
Dzień 0
|
czasy reakcji
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wydajność w testach odsłuchowych w kontekstach audio
|
Dzień 0
|
czasy reakcji
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wyniki w testach odsłuchowych w kontekstach audiowizualnych
|
Dzień 0
|
Pola związane ze zdarzeniami
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Pomiary EEG
|
Dzień 0
|
Oscylacje
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Pomiary EEG
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
26 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
26 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL18_0632
- 2018-A02670-55 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .