- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03707691
Восприятие высоты тона и память: недостатки и тренировки (Pitch_Train)
27 февраля 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Восприятие высоты тона и память занимают центральное место в слуховом познании, в частности, в разделении и распознавании источников звука, просодии речи и обработке музыки.
Здесь исследователь оценивает восприятие высоты тона и память у слушателей с нарушениями слуха, носящих кохлеарный имплант(ы), и у слушателей с врожденной амузией по сравнению с контрольными слушателями.
Поведенческие, ЭЭГ и МЭГ показатели собираются в аудио- и аудиовизуальном контексте, чтобы охарактеризовать дефицит обработки основного тона и протестировать программу тренировки основного тона.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
960
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anne CACLIN
- Номер телефона: +33 4 72 13 89 04
- Электронная почта: anne.caclin@inserm.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Barbara Tillmann
- Номер телефона: +33 4 37 28 74 89
- Электронная почта: barbara.tillmann@cnrs.fr
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Рекрутинг
- Lyon Neuroscience Research Center
-
Контакт:
- Anne CACLIN, PhD
- Номер телефона: +33 4 72 13 89 04
- Электронная почта: anne.caclin@inserm.fr
-
Контакт:
- Barbara Tillmann, PhD
- Номер телефона: +33 4 37 28 74 89
- Электронная почта: barbara.tillmann@cnrs.fr
-
Контакт:
- Anne CACLIN, PhD
-
Контакт:
- Barbara Tillmann, PhD
-
Контакт:
- Aurélie BIDET-CAULET, PhD
-
Контакт:
- Annie MOULIN, PhD
-
Контакт:
- Eric TRUY, MD, PhD
-
Контакт:
- Ruben HERMANN, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Для взрослых участников:
- Возраст от 18 до 90 лет
- Отсутствие неврологических и психических расстройств
- Отсутствие серьезного когнитивного дефицита, способность понимать и применять учебные инструкции
- Мотивация к эффективному участию в исследовании
- Письменное информированное согласие участника исследования
- Связанный с социальным обеспечением
- Контрольные участники и участники с врожденной амузией для эксперимента 5: совместимость МРТ/МЭГ
Для несовершеннолетних участников:
- Субъект в возрасте 5 лет и старше
- Информированное согласие родителей или опекунов на участие обследуемого ребенка
- Отсутствие неврологического или психиатрического анамнеза
- Без серьезных когнитивных нарушений и способности понимать и применять заданное значение.
- Субъект, связанный с программой социального обеспечения
- Мотивация к эффективному участию в проекте
Критерий исключения:
Для взрослых участников:
- Возраст младше 18 или старше 90 лет
- Беременная или кормящая женщина
Для несовершеннолетних участников:
- Беременные или кормящие несовершеннолетние
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пользователи кохлеарных имплантов
В обеих руках применяется протокол обучения шагу и протокол визуально-пространственного обучения.
|
Два тренировочных протокола состоят из перцептивных задач (слуховых или визуальных упражнений), повторяющихся с использованием планшета.
Каждый протокол состоит из 30 сеансов продолжительностью ~ 20 минут, проводимых дома в течение 15 недель.
Два тренировочных протокола состоят из перцептивных задач (слуховых или визуальных упражнений), повторяющихся с использованием планшета.
Каждый протокол состоит из 30 сеансов продолжительностью ~ 20 минут, проводимых дома в течение 15 недель.
Слушающие тесты.
Записи ЭЭГ/МЭГ/МРТ
|
|
Экспериментальный: Участники с врожденной амузией
В обеих руках применяется протокол обучения шагу и протокол визуально-пространственного обучения.
|
Два тренировочных протокола состоят из перцептивных задач (слуховых или визуальных упражнений), повторяющихся с использованием планшета.
Каждый протокол состоит из 30 сеансов продолжительностью ~ 20 минут, проводимых дома в течение 15 недель.
Два тренировочных протокола состоят из перцептивных задач (слуховых или визуальных упражнений), повторяющихся с использованием планшета.
Каждый протокол состоит из 30 сеансов продолжительностью ~ 20 минут, проводимых дома в течение 15 недель.
Слушающие тесты.
Записи ЭЭГ/МЭГ/МРТ
|
|
Экспериментальный: Контроль участников
|
Два тренировочных протокола состоят из перцептивных задач (слуховых или визуальных упражнений), повторяющихся с использованием планшета.
Каждый протокол состоит из 30 сеансов продолжительностью ~ 20 минут, проводимых дома в течение 15 недель.
Два тренировочных протокола состоят из перцептивных задач (слуховых или визуальных упражнений), повторяющихся с использованием планшета.
Каждый протокол состоит из 30 сеансов продолжительностью ~ 20 минут, проводимых дома в течение 15 недель.
Слушающие тесты.
Записи ЭЭГ/МЭГ/МРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент правильных ответов в аудировании
Временное ограничение: во время процедуры
|
во время процедуры
|
|
|
время реакции в тестах на слух
Временное ограничение: во время процедуры
|
во время процедуры
|
|
|
Поля, связанные с событиями
Временное ограничение: во время процедуры
|
Измерения МЭГ
|
во время процедуры
|
|
Колебания
Временное ограничение: во время процедуры
|
Измерения МЭГ
|
во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент правильных ответов
Временное ограничение: День 0
|
Производительность в тестах на прослушивание в аудио контекстах
|
День 0
|
|
процент правильных ответов
Временное ограничение: День 0
|
Производительность в тестах на прослушивание в аудиовизуальном контексте
|
День 0
|
|
время реакции
Временное ограничение: День 0
|
Производительность в тестах на прослушивание в аудио контекстах
|
День 0
|
|
время реакции
Временное ограничение: День 0
|
Производительность в тестах на прослушивание в аудиовизуальном контексте
|
День 0
|
|
Поля, связанные с событиями
Временное ограничение: День 0
|
Измерения ЭЭГ
|
День 0
|
|
Колебания
Временное ограничение: День 0
|
Измерения ЭЭГ
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
26 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL18_0632
- 2018-A02670-55 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .