- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03707691
Pitch Perception and Memory: Deficits and Training (Pitch_Train)
27 februari 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Tonhöjdsuppfattning och minne är centrala i auditiv kognition, i synnerhet för segregering och igenkänning av ljudkällor, talprosodi och musikbehandling.
Här bedömer utredaren tonhöjdsuppfattning och minne hos hörselskadade lyssnare som bär cochleaimplantat och lyssnare med medfödd amusia, båda jämfört med kontrolllyssnare.
Beteende-, EEG- och MEG-mått samlas in i audio- och audiovisuella sammanhang för att karakterisera tonhöjdsbearbetningsunderskott och testa ett tonhöjdsträningsprogram.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
960
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anne CACLIN
- Telefonnummer: +33 4 72 13 89 04
- E-post: anne.caclin@inserm.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Barbara Tillmann
- Telefonnummer: +33 4 37 28 74 89
- E-post: barbara.tillmann@cnrs.fr
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekrytering
- Lyon Neuroscience Research Center
-
Kontakt:
- Anne CACLIN, PhD
- Telefonnummer: +33 4 72 13 89 04
- E-post: anne.caclin@inserm.fr
-
Kontakt:
- Barbara Tillmann, PhD
- Telefonnummer: +33 4 37 28 74 89
- E-post: barbara.tillmann@cnrs.fr
-
Kontakt:
- Anne CACLIN, PhD
-
Kontakt:
- Barbara Tillmann, PhD
-
Kontakt:
- Aurélie BIDET-CAULET, PhD
-
Kontakt:
- Annie MOULIN, PhD
-
Kontakt:
- Eric TRUY, MD, PhD
-
Kontakt:
- Ruben HERMANN, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För vuxna deltagare:
- Mellan 18 och 90 år
- Frånvaro av neurologiska och psykiatriska störningar
- Inget större kognitivt underskott, förmåga att förstå och tillämpa studieinstruktioner
- Motivation att delta effektivt i studien
- Skriftligt informerat samtycke till deltagare i studien
- Ansluten till socialförsäkringen
- Kontrolldeltagare och deltagare med medfödd amusia för experiment 5: MRT/MEG-kompatibilitet
För minderåriga deltagare:
- Ämne som är 5 år och äldre
- Informerat samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare för deltagande av barnet som studeras
- Ingen neurologisk eller psykiatrisk historia
- Utan större kognitiv funktionsnedsättning och förmåga att förstå och tillämpa börvärde.
- Person som är ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Motivation att delta effektivt i projektet
Exklusions kriterier:
För vuxna deltagare:
- Ålder under 18 eller över 90
- Gravid eller ammande kvinna
För minderåriga deltagare:
- Gravida eller ammande minderåriga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Användare av cochleaimplantat
I båda armarna tillämpas ett pitch-träningsprotokoll och ett visuo-spatialt träningsprotokoll.
|
De två träningsprotokollen består av perceptuella uppgifter (auditiva eller visuella övningar) som utförs upprepade gånger med hjälp av en surfplatta.
Varje protokoll består av 30 sessioner på ~20 minuter utförda hemma under en period av 15 veckor.
De två träningsprotokollen består av perceptuella uppgifter (auditiva eller visuella övningar) som utförs upprepade gånger med hjälp av en surfplatta.
Varje protokoll består av 30 sessioner på ~20 minuter utförda hemma under en period av 15 veckor.
Lyssningstest.
EEG/MEG/MRI-inspelningar
|
|
Experimentell: Deltagare med Congenital Amusia
I båda armarna tillämpas ett pitch-träningsprotokoll och ett visuo-spatialt träningsprotokoll.
|
De två träningsprotokollen består av perceptuella uppgifter (auditiva eller visuella övningar) som utförs upprepade gånger med hjälp av en surfplatta.
Varje protokoll består av 30 sessioner på ~20 minuter utförda hemma under en period av 15 veckor.
De två träningsprotokollen består av perceptuella uppgifter (auditiva eller visuella övningar) som utförs upprepade gånger med hjälp av en surfplatta.
Varje protokoll består av 30 sessioner på ~20 minuter utförda hemma under en period av 15 veckor.
Lyssningstest.
EEG/MEG/MRI-inspelningar
|
|
Experimentell: Kontrolldeltagare
|
De två träningsprotokollen består av perceptuella uppgifter (auditiva eller visuella övningar) som utförs upprepade gånger med hjälp av en surfplatta.
Varje protokoll består av 30 sessioner på ~20 minuter utförda hemma under en period av 15 veckor.
De två träningsprotokollen består av perceptuella uppgifter (auditiva eller visuella övningar) som utförs upprepade gånger med hjälp av en surfplatta.
Varje protokoll består av 30 sessioner på ~20 minuter utförda hemma under en period av 15 veckor.
Lyssningstest.
EEG/MEG/MRI-inspelningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procentandelar av korrekta svar i lyssningstest
Tidsram: under proceduren
|
under proceduren
|
|
|
reaktionstider i lyssningstester
Tidsram: under proceduren
|
under proceduren
|
|
|
Händelserelaterade fält
Tidsram: under proceduren
|
MEG-mått
|
under proceduren
|
|
Svängningar
Tidsram: under proceduren
|
MEG-mått
|
under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procent av korrekta svar
Tidsram: Dag 0
|
Prestanda i lyssningstester i ljudsammanhang
|
Dag 0
|
|
procent av korrekta svar
Tidsram: Dag 0
|
Prestation i lyssningstester i audiovisuella sammanhang
|
Dag 0
|
|
reaktionstider
Tidsram: Dag 0
|
Prestanda i lyssningstester i ljudsammanhang
|
Dag 0
|
|
reaktionstider
Tidsram: Dag 0
|
Prestation i lyssningstester i audiovisuella sammanhang
|
Dag 0
|
|
Händelserelaterade fält
Tidsram: Dag 0
|
EEG-mätningar
|
Dag 0
|
|
Svängningar
Tidsram: Dag 0
|
EEG-mätningar
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 november 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
26 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
26 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2025
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL18_0632
- 2018-A02670-55 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cochleaimplantat
-
Tuğba ŞAHİNAvslutad
-
Mansoura UniversityAvslutadPeri Implant BenförlustEgypten
-
Cairo UniversityOkändPEEK Implant Supported Restoration
-
ASST Santi Paolo e CarloAvslutadTandimplantat | Marginal benförlust | Peri Implant Health | Supral vävnadshöjdItalien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanOrtopedisk störning | Retained Metal ImplantFörenta staterna
-
King Abdulaziz UniversityHar inte rekryterat ännuPeri Implant Mukosit
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityHar inte rekryterat ännuPeri implantit | Peri Implant Mukosit
-
Cairo UniversityRekryteringJumping Gap | Guided Immediate Implant Placement | Förändring i labial benvävnadstjocklek | Rehabilitering av trasig tandEgypten
-
Istanbul Medipol University HospitalAnkara University; Ankara Medipol University; Lokman Hekim UniversityAvslutadPeri implantit | Peri-implantat hälsa | Peri Implant MukositTurkiet (Türkiye)
-
University of CataniaAnmälan via inbjudanMukosit | Peri Implant MukositItalien
Kliniska prövningar på Lyssningstest. Pitch träningsprotokoll
-
Creighton UniversityAt Ease USAAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadKognitiv förmåga | Proprioception | Hamstringar | Neuroathletic Training | Bakre kedjemuskelstyrka | Gluteus maximus | Erektor spinae uthållighetTurkiet (Türkiye)
-
University of ManitobaSDM College of Medical Sciences & HospitalOkänd
-
University of Illinois at ChicagoNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har inte rekryterat ännu
-
Ayca YagciogluYeditepe University; Yeditepe University HospitalRekrytering
-
The AlfredMonash UniversityAvslutadFibros | Lungsjukdomar | Bukspottkörtelsjukdomar | Cystisk fibros | Genetiska sjukdomar | AndningssjukdomarAustralien
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... och andra samarbetspartnersRekryteringGeneraliserat ångestsyndrom | Trauma | Major depressiv sjukdom | Posttraumatisk stressyndrom | Panikångest | Traumatiskt stressyndrom | Trauma och stressrelaterade störningar | Vikariöst traumaKanada
-
Karabuk UniversityHar inte rekryterat ännuPrestanda | Kraft | VolleybollTurkiet (Türkiye)