Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pitch Perception and Memory: Deficits and Training (Pitch_Train)

27 februari 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Tonhöjdsuppfattning och minne är centrala i auditiv kognition, i synnerhet för segregering och igenkänning av ljudkällor, talprosodi och musikbehandling. Här bedömer utredaren tonhöjdsuppfattning och minne hos hörselskadade lyssnare som bär cochleaimplantat och lyssnare med medfödd amusia, båda jämfört med kontrolllyssnare. Beteende-, EEG- och MEG-mått samlas in i audio- och audiovisuella sammanhang för att karakterisera tonhöjdsbearbetningsunderskott och testa ett tonhöjdsträningsprogram.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

960

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Bron, Frankrike, 69500
        • Rekrytering
        • Lyon Neuroscience Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Anne CACLIN, PhD
        • Kontakt:
          • Barbara Tillmann, PhD
        • Kontakt:
          • Aurélie BIDET-CAULET, PhD
        • Kontakt:
          • Annie MOULIN, PhD
        • Kontakt:
          • Eric TRUY, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Ruben HERMANN, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För vuxna deltagare:

  • Mellan 18 och 90 år
  • Frånvaro av neurologiska och psykiatriska störningar
  • Inget större kognitivt underskott, förmåga att förstå och tillämpa studieinstruktioner
  • Motivation att delta effektivt i studien
  • Skriftligt informerat samtycke till deltagare i studien
  • Ansluten till socialförsäkringen
  • Kontrolldeltagare och deltagare med medfödd amusia för experiment 5: MRT/MEG-kompatibilitet

För minderåriga deltagare:

  • Ämne som är 5 år och äldre
  • Informerat samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare för deltagande av barnet som studeras
  • Ingen neurologisk eller psykiatrisk historia
  • Utan större kognitiv funktionsnedsättning och förmåga att förstå och tillämpa börvärde.
  • Person som är ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Motivation att delta effektivt i projektet

Exklusions kriterier:

För vuxna deltagare:

  • Ålder under 18 eller över 90
  • Gravid eller ammande kvinna

För minderåriga deltagare:

- Gravida eller ammande minderåriga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Användare av cochleaimplantat
I båda armarna tillämpas ett pitch-träningsprotokoll och ett visuo-spatialt träningsprotokoll.
De två träningsprotokollen består av perceptuella uppgifter (auditiva eller visuella övningar) som utförs upprepade gånger med hjälp av en surfplatta. Varje protokoll består av 30 sessioner på ~20 minuter utförda hemma under en period av 15 veckor.
De två träningsprotokollen består av perceptuella uppgifter (auditiva eller visuella övningar) som utförs upprepade gånger med hjälp av en surfplatta. Varje protokoll består av 30 sessioner på ~20 minuter utförda hemma under en period av 15 veckor.
Lyssningstest. EEG/MEG/MRI-inspelningar
Experimentell: Deltagare med Congenital Amusia
I båda armarna tillämpas ett pitch-träningsprotokoll och ett visuo-spatialt träningsprotokoll.
De två träningsprotokollen består av perceptuella uppgifter (auditiva eller visuella övningar) som utförs upprepade gånger med hjälp av en surfplatta. Varje protokoll består av 30 sessioner på ~20 minuter utförda hemma under en period av 15 veckor.
De två träningsprotokollen består av perceptuella uppgifter (auditiva eller visuella övningar) som utförs upprepade gånger med hjälp av en surfplatta. Varje protokoll består av 30 sessioner på ~20 minuter utförda hemma under en period av 15 veckor.
Lyssningstest. EEG/MEG/MRI-inspelningar
Experimentell: Kontrolldeltagare
De två träningsprotokollen består av perceptuella uppgifter (auditiva eller visuella övningar) som utförs upprepade gånger med hjälp av en surfplatta. Varje protokoll består av 30 sessioner på ~20 minuter utförda hemma under en period av 15 veckor.
De två träningsprotokollen består av perceptuella uppgifter (auditiva eller visuella övningar) som utförs upprepade gånger med hjälp av en surfplatta. Varje protokoll består av 30 sessioner på ~20 minuter utförda hemma under en period av 15 veckor.
Lyssningstest. EEG/MEG/MRI-inspelningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procentandelar av korrekta svar i lyssningstest
Tidsram: under proceduren
under proceduren
reaktionstider i lyssningstester
Tidsram: under proceduren
under proceduren
Händelserelaterade fält
Tidsram: under proceduren
MEG-mått
under proceduren
Svängningar
Tidsram: under proceduren
MEG-mått
under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procent av korrekta svar
Tidsram: Dag 0
Prestanda i lyssningstester i ljudsammanhang
Dag 0
procent av korrekta svar
Tidsram: Dag 0
Prestation i lyssningstester i audiovisuella sammanhang
Dag 0
reaktionstider
Tidsram: Dag 0
Prestanda i lyssningstester i ljudsammanhang
Dag 0
reaktionstider
Tidsram: Dag 0
Prestation i lyssningstester i audiovisuella sammanhang
Dag 0
Händelserelaterade fält
Tidsram: Dag 0
EEG-mätningar
Dag 0
Svängningar
Tidsram: Dag 0
EEG-mätningar
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 november 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

26 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

26 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2025

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL18_0632
  • 2018-A02670-55 (Annan identifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cochleaimplantat

Kliniska prövningar på Lyssningstest. Pitch träningsprotokoll

Prenumerera