Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pitch Perception and Memory: Deficits and Training (Pitch_Train)

16. april 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Tonehøydeoppfatning og minne er sentrale i auditiv kognisjon, spesielt for lydkildesegregering og -gjenkjenning, taleprosodi og musikkbehandling. Her vurderer etterforskeren tonehøydeoppfatning og hukommelse hos hørselshemmede lyttere som bruker cochleaimplantat(er) og lyttere med medfødt amusia, begge sammenlignet med kontrolllyttere. Atferds-, EEG- og MEG-mål samles inn i audio- og audiovisuelle sammenhenger for å karakterisere tonehøydebehandlingsunderskudd, og teste et tonehøydetreningsprogram.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

960

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69500
        • Rekruttering
        • Lyon Neuroscience Research Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne CACLIN, PhD
        • Underetterforsker:
          • Barbara Tillmann, PhD
        • Underetterforsker:
          • Aurélie BIDET-CAULET, PhD
        • Underetterforsker:
          • Annie MOULIN, PhD
        • Underetterforsker:
          • Eric TRUY, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Ruben HERMANN, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For voksne deltakere:

  • Er mellom 18 og 90 år
  • Fravær av nevrologiske og psykiatriske lidelser
  • Ingen større kognitiv svikt, evne til å forstå og anvende studieinstruksjoner
  • Motivasjon til å delta effektivt i studien
  • Skriftlig informert samtykke til deltaker i studien
  • Tilknyttet trygd
  • Kontrolldeltakere og deltakere med medfødt amusia for eksperiment 5: MR/MEG-kompatibilitet

For mindreårige deltakere:

  • Emne i alderen 5 år og over
  • Informert samtykke fra foreldre eller foresatte for deltakelse av barnet som studeres
  • Ingen nevrologisk eller psykiatrisk historie
  • Uten større kognitiv svikt og evne til å forstå og anvende settpunkt.
  • Subjekt tilsluttet trygdeordning
  • Motivasjon til å delta effektivt i prosjektet

Ekskluderingskriterier:

For voksne deltakere:

  • Alder under 18 eller over 90
  • Gravid eller ammende kvinne

For mindreårige deltakere:

- Gravide eller ammende mindreårige

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Brukere av cochleaimplantat
I begge armer brukes en pitch-treningsprotokoll og en visuo-spatial treningsprotokoll.
De to treningsprotokollene består av perseptuelle oppgaver (auditive eller visuelle øvelser) utført gjentatte ganger ved hjelp av et nettbrett. Hver protokoll består av 30 økter à ~20 minutter utført hjemme over en periode på 15 uker.
De to treningsprotokollene består av perseptuelle oppgaver (auditive eller visuelle øvelser) utført gjentatte ganger ved hjelp av et nettbrett. Hver protokoll består av 30 økter à ~20 minutter utført hjemme over en periode på 15 uker.
Lytteprøver. EEG/MEG/MR-opptak
Eksperimentell: Deltakere med Congenital Amusia
I begge armer brukes en pitch-treningsprotokoll og en visuo-spatial treningsprotokoll.
De to treningsprotokollene består av perseptuelle oppgaver (auditive eller visuelle øvelser) utført gjentatte ganger ved hjelp av et nettbrett. Hver protokoll består av 30 økter à ~20 minutter utført hjemme over en periode på 15 uker.
De to treningsprotokollene består av perseptuelle oppgaver (auditive eller visuelle øvelser) utført gjentatte ganger ved hjelp av et nettbrett. Hver protokoll består av 30 økter à ~20 minutter utført hjemme over en periode på 15 uker.
Lytteprøver. EEG/MEG/MR-opptak
Eksperimentell: Kontrolldeltakere
De to treningsprotokollene består av perseptuelle oppgaver (auditive eller visuelle øvelser) utført gjentatte ganger ved hjelp av et nettbrett. Hver protokoll består av 30 økter à ~20 minutter utført hjemme over en periode på 15 uker.
De to treningsprotokollene består av perseptuelle oppgaver (auditive eller visuelle øvelser) utført gjentatte ganger ved hjelp av et nettbrett. Hver protokoll består av 30 økter à ~20 minutter utført hjemme over en periode på 15 uker.
Lytteprøver. EEG/MEG/MR-opptak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandeler av riktige svar i lyttetester
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren
reaksjonstider i lyttetester
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren
Hendelsesrelaterte felt
Tidsramme: under prosedyren
MEG-mål
under prosedyren
Svingninger
Tidsramme: under prosedyren
MEG-mål
under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandeler av riktige svar
Tidsramme: Dag 0
Ytelse i lyttetester i lydsammenheng
Dag 0
prosentandeler av riktige svar
Tidsramme: Dag 0
Ytelse i lyttetester i audiovisuelle sammenhenger
Dag 0
reaksjonstider
Tidsramme: Dag 0
Ytelse i lyttetester i lydsammenheng
Dag 0
reaksjonstider
Tidsramme: Dag 0
Ytelse i lyttetester i audiovisuelle sammenhenger
Dag 0
Hendelsesrelaterte felt
Tidsramme: Dag 0
EEG målinger
Dag 0
Svingninger
Tidsramme: Dag 0
EEG målinger
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2019

Primær fullføring (Antatt)

26. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

26. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL18_0632
  • 2018-A02670-55 (Annen identifikator: ID-RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cochleaimplantater

Kliniske studier på Lytteprøver. Pitch treningsprotokoll

3
Abonnere