- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03707691
Pitch Perception and Memory: Deficits and Training (Pitch_Train)
16. april 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Tonehøydeoppfatning og minne er sentrale i auditiv kognisjon, spesielt for lydkildesegregering og -gjenkjenning, taleprosodi og musikkbehandling.
Her vurderer etterforskeren tonehøydeoppfatning og hukommelse hos hørselshemmede lyttere som bruker cochleaimplantat(er) og lyttere med medfødt amusia, begge sammenlignet med kontrolllyttere.
Atferds-, EEG- og MEG-mål samles inn i audio- og audiovisuelle sammenhenger for å karakterisere tonehøydebehandlingsunderskudd, og teste et tonehøydetreningsprogram.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
960
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anne CACLIN
- Telefonnummer: +33 4 72 13 89 04
- E-post: anne.caclin@inserm.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Barbara Tillmann
- Telefonnummer: +33 4 37 28 74 89
- E-post: barbara.tillmann@cnrs.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekruttering
- Lyon Neuroscience Research Center
-
Ta kontakt med:
- Anne CACLIN, PhD
- Telefonnummer: +33 4 72 13 89 04
- E-post: anne.caclin@inserm.fr
-
Ta kontakt med:
- Barbara Tillmann, PhD
- Telefonnummer: +33 4 37 28 74 89
- E-post: barbara.tillmann@cnrs.fr
-
Hovedetterforsker:
- Anne CACLIN, PhD
-
Underetterforsker:
- Barbara Tillmann, PhD
-
Underetterforsker:
- Aurélie BIDET-CAULET, PhD
-
Underetterforsker:
- Annie MOULIN, PhD
-
Underetterforsker:
- Eric TRUY, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Ruben HERMANN, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For voksne deltakere:
- Er mellom 18 og 90 år
- Fravær av nevrologiske og psykiatriske lidelser
- Ingen større kognitiv svikt, evne til å forstå og anvende studieinstruksjoner
- Motivasjon til å delta effektivt i studien
- Skriftlig informert samtykke til deltaker i studien
- Tilknyttet trygd
- Kontrolldeltakere og deltakere med medfødt amusia for eksperiment 5: MR/MEG-kompatibilitet
For mindreårige deltakere:
- Emne i alderen 5 år og over
- Informert samtykke fra foreldre eller foresatte for deltakelse av barnet som studeres
- Ingen nevrologisk eller psykiatrisk historie
- Uten større kognitiv svikt og evne til å forstå og anvende settpunkt.
- Subjekt tilsluttet trygdeordning
- Motivasjon til å delta effektivt i prosjektet
Ekskluderingskriterier:
For voksne deltakere:
- Alder under 18 eller over 90
- Gravid eller ammende kvinne
For mindreårige deltakere:
- Gravide eller ammende mindreårige
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Brukere av cochleaimplantat
I begge armer brukes en pitch-treningsprotokoll og en visuo-spatial treningsprotokoll.
|
De to treningsprotokollene består av perseptuelle oppgaver (auditive eller visuelle øvelser) utført gjentatte ganger ved hjelp av et nettbrett.
Hver protokoll består av 30 økter à ~20 minutter utført hjemme over en periode på 15 uker.
De to treningsprotokollene består av perseptuelle oppgaver (auditive eller visuelle øvelser) utført gjentatte ganger ved hjelp av et nettbrett.
Hver protokoll består av 30 økter à ~20 minutter utført hjemme over en periode på 15 uker.
Lytteprøver.
EEG/MEG/MR-opptak
|
Eksperimentell: Deltakere med Congenital Amusia
I begge armer brukes en pitch-treningsprotokoll og en visuo-spatial treningsprotokoll.
|
De to treningsprotokollene består av perseptuelle oppgaver (auditive eller visuelle øvelser) utført gjentatte ganger ved hjelp av et nettbrett.
Hver protokoll består av 30 økter à ~20 minutter utført hjemme over en periode på 15 uker.
De to treningsprotokollene består av perseptuelle oppgaver (auditive eller visuelle øvelser) utført gjentatte ganger ved hjelp av et nettbrett.
Hver protokoll består av 30 økter à ~20 minutter utført hjemme over en periode på 15 uker.
Lytteprøver.
EEG/MEG/MR-opptak
|
Eksperimentell: Kontrolldeltakere
|
De to treningsprotokollene består av perseptuelle oppgaver (auditive eller visuelle øvelser) utført gjentatte ganger ved hjelp av et nettbrett.
Hver protokoll består av 30 økter à ~20 minutter utført hjemme over en periode på 15 uker.
De to treningsprotokollene består av perseptuelle oppgaver (auditive eller visuelle øvelser) utført gjentatte ganger ved hjelp av et nettbrett.
Hver protokoll består av 30 økter à ~20 minutter utført hjemme over en periode på 15 uker.
Lytteprøver.
EEG/MEG/MR-opptak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
prosentandeler av riktige svar i lyttetester
Tidsramme: under prosedyren
|
under prosedyren
|
|
reaksjonstider i lyttetester
Tidsramme: under prosedyren
|
under prosedyren
|
|
Hendelsesrelaterte felt
Tidsramme: under prosedyren
|
MEG-mål
|
under prosedyren
|
Svingninger
Tidsramme: under prosedyren
|
MEG-mål
|
under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
prosentandeler av riktige svar
Tidsramme: Dag 0
|
Ytelse i lyttetester i lydsammenheng
|
Dag 0
|
prosentandeler av riktige svar
Tidsramme: Dag 0
|
Ytelse i lyttetester i audiovisuelle sammenhenger
|
Dag 0
|
reaksjonstider
Tidsramme: Dag 0
|
Ytelse i lyttetester i lydsammenheng
|
Dag 0
|
reaksjonstider
Tidsramme: Dag 0
|
Ytelse i lyttetester i audiovisuelle sammenhenger
|
Dag 0
|
Hendelsesrelaterte felt
Tidsramme: Dag 0
|
EEG målinger
|
Dag 0
|
Svingninger
Tidsramme: Dag 0
|
EEG målinger
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2019
Primær fullføring (Antatt)
26. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
26. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL18_0632
- 2018-A02670-55 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cochleaimplantater
-
Universidad Complutense de MadridFullførtDental Implant-Abutment DesignSpania
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåTannimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalia
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåTannimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kjeve
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityFullførtSementering (MeSH Unik ID: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH Unik ID: D059605) | Krone (MeSH Unik ID: D003442) overflater | Kontur: Krone (MeSH Unique ID: D003442) - Tannimplantat (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentTyrkia
Kliniske studier på Lytteprøver. Pitch treningsprotokoll
-
Creighton UniversityAt Ease USAFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
University of ManitobaSDM College of Medical Sciences & HospitalUkjent
-
University of Illinois at ChicagoNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har ikke rekruttert ennå
-
The AlfredMonash UniversityRekrutteringFibrose | Lungesykdommer | Pankreassykdommer | Cystisk fibrose | Genetiske sykdommer | LuftveissykdommerAustralia