- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03707691
Pitchperceptie en geheugen: tekortkomingen en training (Pitch_Train)
27 februari 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Toonhoogteperceptie en geheugen staan centraal in auditieve cognitie, met name voor de segregatie en herkenning van geluidsbronnen, spraakprosodie en muziekverwerking.
Hier beoordeelt de onderzoeker toonhoogteperceptie en geheugen bij slechthorende luisteraars die cochleaire implantaten dragen en luisteraars met aangeboren amusie, beide vergeleken met controleluisteraars.
Gedrags-, EEG- en MEG-metingen worden verzameld in audio- en audiovisuele contexten om problemen met toonverwerking te karakteriseren en een toonhoogtetrainingsprogramma te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
960
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anne CACLIN
- Telefoonnummer: +33 4 72 13 89 04
- E-mail: anne.caclin@inserm.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Barbara Tillmann
- Telefoonnummer: +33 4 37 28 74 89
- E-mail: barbara.tillmann@cnrs.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Werving
- Lyon Neuroscience Research Center
-
Contact:
- Anne CACLIN, PhD
- Telefoonnummer: +33 4 72 13 89 04
- E-mail: anne.caclin@inserm.fr
-
Contact:
- Barbara Tillmann, PhD
- Telefoonnummer: +33 4 37 28 74 89
- E-mail: barbara.tillmann@cnrs.fr
-
Contact:
- Anne CACLIN, PhD
-
Contact:
- Barbara Tillmann, PhD
-
Contact:
- Aurélie BIDET-CAULET, PhD
-
Contact:
- Annie MOULIN, PhD
-
Contact:
- Eric TRUY, MD, PhD
-
Contact:
- Ruben HERMANN, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor volwassen deelnemers:
- Tussen 18 en 90 jaar oud
- Afwezigheid van neurologische en psychiatrische stoornissen
- Geen grote cognitieve stoornissen, vermogen om studie-instructies te begrijpen en toe te passen
- Motivatie om efficiënt deel te nemen aan het onderzoek
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelnemer aan het onderzoek
- Aangesloten bij de sociale zekerheid
- Controle deelnemers en deelnemers met aangeboren amusie voor experiment 5: MRI/MEG-compatibiliteit
Voor minderjarige deelnemers:
- Onderwerp van 5 jaar en ouder
- Geïnformeerde toestemming van ouders of voogden voor de deelname van het kind dat wordt onderzocht
- Geen neurologische of psychiatrische voorgeschiedenis
- Zonder ernstige cognitieve stoornissen en het vermogen om het instelpunt te begrijpen en toe te passen.
- Betrokkene aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
- Motivatie om effectief deel te nemen aan het project
Uitsluitingscriteria:
Voor volwassen deelnemers:
- Leeftijd onder de 18 of boven de 90
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
Voor minderjarige deelnemers:
- Zwangere of zogende minderjarigen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruikers van een cochleair implantaat
In beide armen wordt een veldtrainingsprotocol en een visueel-ruimtelijk trainingsprotocol toegepast.
|
De twee trainingsprotocollen bestaan uit perceptuele taken (auditieve of visuele oefeningen) die herhaaldelijk worden uitgevoerd met behulp van een tablet.
Elk protocol bestaat uit 30 sessies van ~20 minuten die thuis worden uitgevoerd gedurende een periode van 15 weken.
De twee trainingsprotocollen bestaan uit perceptuele taken (auditieve of visuele oefeningen) die herhaaldelijk worden uitgevoerd met behulp van een tablet.
Elk protocol bestaat uit 30 sessies van ~20 minuten die thuis worden uitgevoerd gedurende een periode van 15 weken.
Luistertesten.
EEG/MEG/MRI-opnamen
|
|
Experimenteel: Deelnemers met aangeboren amusie
In beide armen wordt een veldtrainingsprotocol en een visueel-ruimtelijk trainingsprotocol toegepast.
|
De twee trainingsprotocollen bestaan uit perceptuele taken (auditieve of visuele oefeningen) die herhaaldelijk worden uitgevoerd met behulp van een tablet.
Elk protocol bestaat uit 30 sessies van ~20 minuten die thuis worden uitgevoerd gedurende een periode van 15 weken.
De twee trainingsprotocollen bestaan uit perceptuele taken (auditieve of visuele oefeningen) die herhaaldelijk worden uitgevoerd met behulp van een tablet.
Elk protocol bestaat uit 30 sessies van ~20 minuten die thuis worden uitgevoerd gedurende een periode van 15 weken.
Luistertesten.
EEG/MEG/MRI-opnamen
|
|
Experimenteel: Controle deelnemers
|
De twee trainingsprotocollen bestaan uit perceptuele taken (auditieve of visuele oefeningen) die herhaaldelijk worden uitgevoerd met behulp van een tablet.
Elk protocol bestaat uit 30 sessies van ~20 minuten die thuis worden uitgevoerd gedurende een periode van 15 weken.
De twee trainingsprotocollen bestaan uit perceptuele taken (auditieve of visuele oefeningen) die herhaaldelijk worden uitgevoerd met behulp van een tablet.
Elk protocol bestaat uit 30 sessies van ~20 minuten die thuis worden uitgevoerd gedurende een periode van 15 weken.
Luistertesten.
EEG/MEG/MRI-opnamen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentages juiste antwoorden in luistertests
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
tijdens procedure
|
|
|
reactietijden bij luistertests
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
tijdens procedure
|
|
|
Gebeurtenisgerelateerde velden
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
MEG-metingen
|
tijdens procedure
|
|
Trillingen
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
MEG-metingen
|
tijdens procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentages juiste antwoorden
Tijdsspanne: Dag 0
|
Prestaties in luistertests in audiocontexten
|
Dag 0
|
|
percentages juiste antwoorden
Tijdsspanne: Dag 0
|
Prestaties in luistertests in audiovisuele contexten
|
Dag 0
|
|
reactie tijden
Tijdsspanne: Dag 0
|
Prestaties in luistertests in audiocontexten
|
Dag 0
|
|
reactie tijden
Tijdsspanne: Dag 0
|
Prestaties in luistertests in audiovisuele contexten
|
Dag 0
|
|
Gebeurtenisgerelateerde velden
Tijdsspanne: Dag 0
|
EEG metingen
|
Dag 0
|
|
Trillingen
Tijdsspanne: Dag 0
|
EEG metingen
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 november 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
26 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
26 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL18_0632
- 2018-A02670-55 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Luistertesten. Pitch trainingsprotocol
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityVoltooidOefening | LateraliteitKalkoen
-
University of SevilleAalborg UniversityVoltooidNek pijn | Schouder pijn | Werkgerelateerd letselSpanje
-
Cairo UniversityWervingImmuunsysteemaandoeningEgypte
-
Universidad Metropolitana de Ciencias de la EducacionNog niet aan het wervenMentale gezondheid | Lichamelijke inactiviteit | Cardiovasculaire gezondheid | Geestelijke gezondheidszorg | Sedentair gedragChili
-
April HendersonActief, niet wervend
-
Chang Gung Memorial HospitalIngetrokkenPostoperatieve pijn | Pijn, schouder
-
Fundación Universitaria del Area AndinaWervingMetaboolsyndroom | Cardiovasculaire risicofactoren | Ontvangers van niertransplantatiesColombia
-
Universität des SaarlandesDeutsche Stiftung für HerzforschungVoltooidCognitieve beperking | Congestief hartfalenDuitsland
-
Hospices Civils de LyonVoltooidAnalgesie | Mechanische ventilatie | Verpleegkundige opleidingFrankrijk