- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03707691
Tonhöhenwahrnehmung und Gedächtnis: Defizite und Training (Pitch_Train)
27. Februar 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Tonhöhenwahrnehmung und -gedächtnis sind von zentraler Bedeutung für die auditive Kognition, insbesondere für die Schallquellentrennung und -erkennung, die Sprachprosodie und die Musikverarbeitung.
Hier bewertet der Prüfarzt die Tonhöhenwahrnehmung und das Gedächtnis bei hörgeschädigten Zuhörern, die Cochlea-Implantate tragen, und bei Zuhörern mit angeborener Amusie, beide im Vergleich zu Kontrollhörern.
Verhaltens-, EEG- und MEG-Messungen werden in Audio- und audiovisuellen Kontexten gesammelt, um Tonhöhenverarbeitungsdefizite zu charakterisieren und ein Tonhöhentrainingsprogramm zu testen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
960
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anne CACLIN
- Telefonnummer: +33 4 72 13 89 04
- E-Mail: anne.caclin@inserm.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Barbara Tillmann
- Telefonnummer: +33 4 37 28 74 89
- E-Mail: barbara.tillmann@cnrs.fr
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69500
- Rekrutierung
- Lyon Neuroscience Research Center
-
Kontakt:
- Anne CACLIN, PhD
- Telefonnummer: +33 4 72 13 89 04
- E-Mail: anne.caclin@inserm.fr
-
Kontakt:
- Barbara Tillmann, PhD
- Telefonnummer: +33 4 37 28 74 89
- E-Mail: barbara.tillmann@cnrs.fr
-
Kontakt:
- Anne CACLIN, PhD
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Kontakt:
- Barbara Tillmann, PhD
-
Kontakt:
- Aurélie BIDET-CAULET, PhD
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Kontakt:
- Annie MOULIN, PhD
-
Kontakt:
- Eric TRUY, MD, PhD
-
Kontakt:
- Ruben HERMANN, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für erwachsene Teilnehmer:
- Alter zwischen 18 und 90
- Fehlen von neurologischen und psychiatrischen Störungen
- Kein größeres kognitives Defizit, Fähigkeit, Lernanweisungen zu verstehen und anzuwenden
- Motivation zur effizienten Teilnahme an der Studie
- Schriftliche Einverständniserklärung des Studienteilnehmers
- Angeschlossen an die Sozialversicherung
- Kontrollteilnehmer und Teilnehmer mit angeborener Amusie für Experiment 5: MRI/MEG-Kompatibilität
Für minderjährige Teilnehmer:
- Thema ab 5 Jahren
- Informierte Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten zur Teilnahme des untersuchten Kindes
- Keine neurologische oder psychiatrische Vorgeschichte
- Ohne größere kognitive Beeinträchtigung und Fähigkeit, den Sollwert zu verstehen und anzuwenden.
- Subjekt, das einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
- Motivation zur effektiven Teilnahme am Projekt
Ausschlusskriterien:
Für erwachsene Teilnehmer:
- Alter unter 18 oder über 90
- Schwangere oder stillende Frau
Für minderjährige Teilnehmer:
- Schwangere oder stillende Minderjährige
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Benutzer von Cochlea-Implantaten
In beiden Armen werden ein Tonhöhentrainingsprotokoll und ein visuell-räumliches Trainingsprotokoll angewendet.
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Die zwei Trainingsprotokolle bestehen aus Wahrnehmungsaufgaben (auditive oder visuelle Übungen), die wiederholt mit einem Tablet durchgeführt werden.
Jedes Protokoll besteht aus 30 Sitzungen von ca. 20 Minuten, die zu Hause über einen Zeitraum von 15 Wochen durchgeführt werden.
Die zwei Trainingsprotokolle bestehen aus Wahrnehmungsaufgaben (auditive oder visuelle Übungen), die wiederholt mit einem Tablet durchgeführt werden.
Jedes Protokoll besteht aus 30 Sitzungen von ca. 20 Minuten, die zu Hause über einen Zeitraum von 15 Wochen durchgeführt werden.
Hörtests.
EEG/MEG/MRT-Aufnahmen
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Experimental: Teilnehmer mit angeborener Amusie
In beiden Armen werden ein Tonhöhentrainingsprotokoll und ein visuell-räumliches Trainingsprotokoll angewendet.
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Die zwei Trainingsprotokolle bestehen aus Wahrnehmungsaufgaben (auditive oder visuelle Übungen), die wiederholt mit einem Tablet durchgeführt werden.
Jedes Protokoll besteht aus 30 Sitzungen von ca. 20 Minuten, die zu Hause über einen Zeitraum von 15 Wochen durchgeführt werden.
Die zwei Trainingsprotokolle bestehen aus Wahrnehmungsaufgaben (auditive oder visuelle Übungen), die wiederholt mit einem Tablet durchgeführt werden.
Jedes Protokoll besteht aus 30 Sitzungen von ca. 20 Minuten, die zu Hause über einen Zeitraum von 15 Wochen durchgeführt werden.
Hörtests.
EEG/MEG/MRT-Aufnahmen
|
|
Experimental: Kontrollteilnehmer
|
Die zwei Trainingsprotokolle bestehen aus Wahrnehmungsaufgaben (auditive oder visuelle Übungen), die wiederholt mit einem Tablet durchgeführt werden.
Jedes Protokoll besteht aus 30 Sitzungen von ca. 20 Minuten, die zu Hause über einen Zeitraum von 15 Wochen durchgeführt werden.
Die zwei Trainingsprotokolle bestehen aus Wahrnehmungsaufgaben (auditive oder visuelle Übungen), die wiederholt mit einem Tablet durchgeführt werden.
Jedes Protokoll besteht aus 30 Sitzungen von ca. 20 Minuten, die zu Hause über einen Zeitraum von 15 Wochen durchgeführt werden.
Hörtests.
EEG/MEG/MRT-Aufnahmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsätze richtiger Antworten in Hörtests
Zeitfenster: während des Verfahrens
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während des Verfahrens
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Reaktionszeiten in Hörtests
Zeitfenster: während des Verfahrens
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während des Verfahrens
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|
Ereignisbezogene Felder
Zeitfenster: während des Verfahrens
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MEG-Messungen
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während des Verfahrens
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Schwingungen
Zeitfenster: während des Verfahrens
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MEG-Messungen
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während des Verfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz richtiger Antworten
Zeitfenster: Tag 0
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Leistung in Hörtests in Audiokontexten
|
Tag 0
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Prozentsatz richtiger Antworten
Zeitfenster: Tag 0
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Leistungen in Hörtests in audiovisuellen Kontexten
|
Tag 0
|
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Reaktionszeiten
Zeitfenster: Tag 0
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Leistung in Hörtests in Audiokontexten
|
Tag 0
|
|
Reaktionszeiten
Zeitfenster: Tag 0
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Leistungen in Hörtests in audiovisuellen Kontexten
|
Tag 0
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|
Ereignisbezogene Felder
Zeitfenster: Tag 0
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EEG-Messungen
|
Tag 0
|
|
Schwingungen
Zeitfenster: Tag 0
|
EEG-Messungen
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. November 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
26. Oktober 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
26. Oktober 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL18_0632
- 2018-A02670-55 (Andere Kennung: ID-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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