Předoperační imunoterapie u pacientů se spinocelulárním karcinomem hlavy a krku
Studie fáze II předoperační imunoterapie u pacientů se spinocelulárním karcinomem hlavy a krku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Stanovit účinek neoadjuvantního atezolizumabu samotného nebo v kombinaci s tiragolumabem, tocilizumabem nebo jiným imunomodulačním činidlem (látkami) na infiltraci T-buněk u pokročilého pokročilého spinocelulárního karcinomu hlavy a krku (SCCHN). (Překlad).
II. Zjistit dopad neoadjuvantní imunoterapie na chirurgické výsledky. (Klinický).
DRUHÉ CÍLE:
I. Popsat změny v podtypech T-buněk a dalších mediátorů protinádorové imunitní odpovědi indukované neoadjuvantním atezolizumabem samotným nebo v kombinaci s tiragolumabem, tocilizumabem nebo jiným imunomodulačním činidlem (látkami) u pacientů s pokročilým SCCHN. (Překlad).
II. Popsat vliv neoadjuvantní, chirurgické a adjuvantní terapie na periferní imunitní odpovědi. (Překlad).
III. Stanovit profil bezpečnosti/toxicity každého režimu v perioperačním prostředí pro pacienty s pokročilým SCCHN. (Klinický).
PRŮZKUMNÉ CÍLE:
I. Charakterizovat změny ve střevním mikrobiomu spojené s každou terapeutickou kombinací.
II. Posoudit korelaci stavu onemocnění s hladinami C-reaktivního proteinu (CRP) a laktátdehydrogenázy (LDH).
III. Posoudit korelaci stavu onemocnění s hladinami interleukinu 6 (IL-6) u účastníků v rameni C (atezolizumab + tocilizumab).
IV. Pokud jsou k dispozici zbytky tkáně a financování: Vyvinout imunokompetentní modely xenoimplantátů tumoru.
V. Zjistit, zda neoadjuvantní imunitní terapie zlepšuje 2leté přežití bez relapsu (RFS) u pacientů se SCCHN
PŘEHLED: Jedná se o fázi II, víceramennou, otevřenou studii perioperačního atezolizumabu samotného nebo v kombinaci s jinými imunomodulačními látkami u pokročilé SCCHN. Na základě výsledků těchto počátečních kohort bude studie upravena tak, aby prozkoumala další nové kombinace na bázi atezolizumabu (jako je atezolizumab v kombinaci s jinou imunoonkologickou (IO) látkou, chemoterapeutiky nebo molekulárně cílenou látkou, která by mohla potencovat aktivitu atezolizumab). Každá z těchto nových kohort bude testována a zapsána sekvenčním, nerandomizovaným způsobem.
Rameno A: Pacienti dostávají 2 infuze atezolizumabu intravenózně (IV) po dobu 30–60 minut po dobu až 15 dnů před definitivní operací a ozařováním.
Rameno A (adjuvans): Pacienti dostávali 2 infuze atezolizumabu intravenózně (IV) po dobu 30-60 minut po dobu až 15 dnů před definitivní operací a ozařováním. Kromě neoadjuvantního atezolizumabu dostávalo prvních 9 účastníků v rameni A (monoterapie atezolizumab) adjuvantní atezolizumab počínaje 16. týdnem po operaci a ozařování nebo chemoradiační terapii každé 3 týdny po dobu až 12 cyklů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Adjuvantní léčba atezolizumabem bude zahájena pouze v případě, že nežádoucí účinky související s ozářením vymizí na stupeň 2 nebo lepší.
Rameno B: Pacienti dostávají atezolizumab IV po dobu 30-60 minut až po 2 cykly a tiragolumab podávaný IV infuzí v cyklu 1 Den 1 neoadjuvantní léčby před standardní operací.
Rameno C: Pacienti dostávají atezolizumab IV po dobu 30-60 minut až ve 2 cyklech a tocilizumab je podáván IV infuzí v cyklu 1 Den 1 neoadjuvantní léčby před standardní operací. Tocilizumab bude podán (před podáním atezolizumabu) jako intravenózní infuze Atezolizumab bude podán 2 hodiny po ukončení infuze tocilizumabu.
Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni 30 dnů po operaci, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of San Francisco, California
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí mít klinicky suspektní SCCHN, který je vhodný k chirurgické resekci s terapeutickým záměrem
- Buďte ochotni a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas/souhlas se studiem
- Být v den podpisu informovaného souhlasu starší 18 let.
- Souhlaste s výzkumnou analýzou stávající dostupné biopsie před léčbou, která byla získána do 90 dnů před dnem udělení souhlasu, nebo souhlasíte s novou biopsií pro výzkum (nebo klinickou diagnózu) v rámci screeningového okna. Jehlové biopsie musí mít průměr alespoň 20 Gauge
- Mít výkonnostní stav 0 nebo 1 na výkonnostní stupnici Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Prokázat adekvátní orgánovou funkci, jak je definováno níže. Všechny screeningové laboratoře by měly být provedeny do 14 dnů od zahájení léčby
- Absolutní počet neutrofilů (ANC) >=1 500/mikrolitr (mcL)
- Krevní destičky >=100 000/mcl
- Hemoglobin >= 9 g/dl
- Počet lymfocytů >= 500/mcL
- Počet bílých krvinek >=3 000/mcL nebo <=14 000/mcL
- Sérový kreatinin =< 1,5 x horní hranice normálu (ULN) NEBO ≥50 ml/min clearance kreatininu podle Cockcroft-Gaultova vzorce pro účastníky, u kterých podle úsudku výzkumníka hladiny kreatininu v séru neodrážejí adekvátně funkci ledvin. * Clearance kreatininu by se měla vypočítat podle institucionálního standardu
Celkový bilirubin v séru =< 1,5 x ULN NEBO přímý bilirubin =< ULN pro subjekty s hladinami celkového bilirubinu > 1,5 ULN
* S výjimkou Gilbertova syndromu. Do studie budou způsobilí účastníci s Gilbertovým syndromem. Diagnóza Gilbertova syndromu je suspektní u lidí, kteří mají přetrvávající, mírně zvýšené hladiny nekonjugovaného bilirubinu (<= 3,0 x ULN) bez jiné zjevné příčiny. Diagnóza Gilbertova syndromu bude založena na vyloučení jiných onemocnění na základě následujících kritérií: i. Nekonjugovaná hyperbilirubinémie zaznamenaná při několika příležitostech ii. Žádné známky hemolýzy (normální hemoglobin, normální hladiny haptoglobinu, počet retikulocytů) a laktátdehydrogenázy iii. Normální jaterní funkční testy iv. Absence jiných onemocnění spojených s nekonjugovanou hyperbilirubinémií
- Aspartátaminotransferáza (AST) [sérová glutamát-oxalooctová transamináza (SGOT)] a alaninaminotransferáza (ALT) [sérová glutamátpyruváttransamináza (SGPT)] =< 3 x ULN
- Albumin >= 2,5 mg/dl
- Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) nebo protrombinový čas (PT) = < 1,5 x ULN, pokud subjekt nedostává antikoagulační léčbu, pokud je PT nebo parciální tromboplastinový čas (PTT) v terapeutickém rozmezí zamýšleného použití antikoagulancií
- Aktivovaný parciální tromboplastinový rim (aPTT) = < 1,5 x ULN, pokud subjekt nedostává antikoagulační léčbu, pokud je PT nebo PTT v terapeutickém rozmezí zamýšleného použití antikoagulancií
- Žena ve fertilním věku by měla mít negativní těhotenství v moči nebo séru do 7 dnů před podáním první dávky studovaného léku. Pokud je test moči pozitivní nebo nemůže být potvrzen jako negativní, bude vyžadován sérový těhotenský test
- Ženy ve fertilním věku musí být ochotny používat adekvátní metodu antikoncepce v průběhu studie po dobu 5 měsíců po poslední dávce studované medikace.
Muži musí souhlasit s používáním adekvátní metody antikoncepce a zdržet se darování spermatu, počínaje první dávkou studijní terapie až do 5 měsíců po poslední dávce studijní terapie
- Poznámka: Abstinence je přijatelná, pokud se jedná o obvyklý životní styl a preferovanou antikoncepci pro subjekt.
Kritéria vyloučení:
- se v současné době účastní a dostává studijní terapii nebo se účastnil studie s hodnoceným agens a podstoupil studijní terapii nebo použil hodnocené zařízení do 4 týdnů od první dávky léčby
- Má diagnózu imunodeficience nebo dostává systémovou léčbu steroidy nebo jakoukoli jinou formu imunosupresivní léčby během 7 dnů před první dávkou zkušební léčby. Do studie mohou být zařazeni účastníci, kteří dostávali akutní a/nebo nízké dávky systémových imunosupresivních léků (např. jednorázová dávka dexametazonu na nevolnost nebo chronické užívání <=10 mg/den prednisonu nebo kortikosteroidu odpovídající dávce). po projednání a schválení sponzorem. Je povoleno použití inhalačních kortikosteroidů a mineralokortikoidů (např.
- Má známou anamnézu aktivní Bacillus tuberculosis (TB).
- Má akutní primární infekci nebo reaktivaci viru Epstein-Barrové (EBV).
- Známá alergie nebo přecitlivělost na kterýkoli ze studovaných léků nebo jejich pomocných látek.
- měl předchozí protirakovinnou monoklonální protilátku (mAb) během 4 týdnů před prvním dnem studie nebo se nezotavil (tj. =< stupeň 1 nebo na začátku) z nežádoucích příhod způsobených látkami podanými před více než 4 týdny
- měl předchozí cílenou terapii malými molekulami nebo radiační terapii během 2 týdnů před prvním dnem studie nebo se nezotavil (tj. =< stupeň 1 nebo na začátku) z nežádoucích příhod způsobených dříve podanou látkou nebo radiační terapií
- Má známou další malignitu, která progreduje nebo vyžaduje aktivní léčbu. Výjimky zahrnují bazocelulární karcinom kůže nebo spinocelulární karcinom kůže, který prošel potenciálně kurativní terapií, in situ karcinom děložního čípku, karcinom štítné žlázy nízkého stupně a karcinom prostaty, který je v remisi při androgenní deprivační terapii po dobu > 2 let nebo méně bdělé čekání se zdvojnásobením prostatického specifického antigenu (PSA) > 6 měsíců. Další malignity mohou být povoleny po konzultaci s hlavním zkoušejícím. Mohou platit i další výjimky, které vyžadují diskusi mezi zkoušejícím a sponzorem
- Má aktivní autoimunitní onemocnění, které v posledních 2 letech vyžadovalo systémovou léčbu (tj. s použitím látek modifikujících onemocnění, kortikosteroidů nebo imunosupresiv). Substituční terapie (např. tyroxin, inzulín nebo fyziologická substituční léčba kortikosteroidy při nedostatečnosti nadledvin nebo hypofýzy atd.) se nepovažuje za formu systémové léčby
- Má známou anamnézu nebo jakýkoli důkaz aktivní neinfekční pneumonitidy vyžadující kortikosteroidy
- Pacient má v anamnéze 2. nebo vyšší chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN). CHOPN fáze 2 je definována jako objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1)/usměrněná vitální kapacita (FVC) < 70 %; 50 % < FEV1 < 80 % predikováno, s dušností při námaze
- Pacient má astma vyžadující systémové kortikosteroidy v době screeningu. Inhalační kortikosteroidy pro léčbu astmatu jsou povoleny
- má v anamnéze nebo v současnosti důkaz o jakémkoli stavu, terapii nebo laboratorní abnormalitě, která by mohla zkreslit výsledky studie, narušit účast subjektu po celou dobu trvání studie nebo není v nejlepším zájmu subjektu se zúčastnit, podle názoru ošetřujícího vyšetřovatele
- Má známé zdravotní, psychiatrické poruchy/stavy nebo stavy spojené s užíváním návykových látek, které by podle názoru hlavního zkoušejícího narušovaly spolupráci nebo narušovaly bezpečné dokončení studie.
- je těhotná nebo kojí nebo očekává početí nebo zplodení dětí během plánovaného trvání studie, počínaje předběžným screeningem nebo screeningovou návštěvou do 120 dnů po poslední dávce léčby ve studii
- byl dříve léčen látkou anti-CTLA4, anti-PD-1, anti-PD-L1 nebo anti-PD-L2
- Má známou aktivní hepatitidu B [např. reaktivní povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg)] nebo hepatitidu C [např. kvantitativně byla detekována ribonukleová kyselina (RNA) viru hepatitidy C (HCV)]. HBsAg reaktivní na vhodnou antivirovou terapii s potlačenou deoxyribonukleovou kyselinou (DNA) viru hepatitidy B (HBV) nižší než 100 IU/ml a bude povolena vhodná funkce jater
- Současné srdeční selhání třídy III nebo vyšší New York Heart Association (NYHA). Zúčastnit se mohou pacienti s předchozí anamnézou srdečního selhání, které se upravilo na třídu II nebo nižší
- Pacient byl léčen živou, atenuovanou vakcínou během 4 týdnů před zahájením studijní léčby, nebo se předpokládá, že takovou vakcínu bude potřebovat v průběhu studie nebo do 5 měsíců po poslední dávce atezolizumabu. Poznámka pro rameno C (atezolizumab + tocilizumab): Protože inhibice IL-6 může interferovat s normální imunitní odpovědí na nový antigen, pacienti by měli být informováni o všech doporučených očkováních, s výjimkou živých vakcín, před zahájením léčby tocilizumabem maximalizovat odpověď na vakcínu.
Mohou být zahrnuti pacienti se známým pozitivním virem lidské imunodeficience (HIV+), ale musí mít:
- Stabilní režim vysoce aktivní antiretrovirové terapie (HAART)
- Není potřeba souběžně podávat antibiotika nebo antimykotika pro prevenci oportunních infekcí
- Počet shluků diferenciace 4 (CD4) vyšší než 250 buněk/mcL a nedetekovatelná virová zátěž HIV při standardních testech založených na polymerázové řetězové reakci (PCR)
- Velká operace (včetně operace kloubu, s výjimkou biopsie jehlou) do 8 týdnů před screeningem nebo plánovaná velká operace do 6 měsíců po přidělení léčby.
Předchozí nebo souběžně užívané léky
- Předchozí léčba jakoukoli buněčnou deplecí terapií, včetně zkoumaných látek nebo schválených terapií, některé příklady zahrnují: CAMPATH, anti-CD4, anti-CD5, anti-CD3, anti-Cluster of Differentiation 19 (CD19) a anti-CD20.
- Léčba intravenózním gamaglobulinem, plazmaferézou nebo kolonou Prosorba do 6 měsíců od výchozího stavu.
- Předchozí léčba tocilizumabem (výjimka z tohoto kritéria může být udělena na základě žádosti zadavateli případ od případu).
- Jakákoli předchozí léčba alkylačními činidly, jako je chlorambucil, nebo totální lymfoidní ozařování.
- Závažné alergické nebo anafylaktické reakce na lidské, humanizované nebo myší monoklonální protilátky v anamnéze.
- Důkazy o závažných nekontrolovaných souběžných kardiovaskulárních onemocněních, onemocněních nervového systému, plicních (včetně obstrukční plicní nemoci), ledvinových, jaterních, endokrinních (včetně nekontrolovaného diabetes mellitus) nebo gastrointestinálních onemocněních (včetně komplikované divertikulitidy, ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby).
Jakákoli závažná epizoda infekce vyžadující hospitalizaci nebo léčbu IV antibiotiky během 4 týdnů od screeningu nebo perorálními antibiotiky během 2 týdnů před screeningem.
A. Účastníci, kteří dostávají profylaktická antibiotika pro biopsii, jsou způsobilí pro studii.
- Pacienti s reprodukčním potenciálem, kteří nejsou ochotni používat účinnou metodu antikoncepce.
Pacienti s nedostatečným periferním žilním přístupem.
Další vylučovací kritéria pro rameno B (Atezolizumab + Tiragolumab)
Pacienti s anamnézou anafylaktických reakcí na lidské, chimérické nebo myší monoklonální protilátky nebo na kteroukoli složku tiragolumabu.
Další vylučovací kritéria pro rameno C (Atezolizumab + Tocilizumab)
- Známá aktivní infekce bakteriální, virové, plísňové, mykobakteriální nebo jiné infekce, včetně, ale bez omezení, TBC (tj. má známky a příznaky TBC) a atypického mykobakteriálního onemocnění, hepatitidy B a C a pásového oparu, ale s výjimkou plísňových infekce nehtových lůžek.
- Preexistující demyelinizační nebo záchvatové poruchy centrálního nervového systému (CNS).
- Divertikulitida v anamnéze, chronické ulcerativní onemocnění dolního gastrointestinálního traktu (např. Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) nebo jiné symptomatické stavy dolního gastrointestinálního traktu, které mohou pacienta predisponovat k perforaci gastrointestinálního traktu.
- Současné onemocnění jater nesouvisející se základní diagnózou rakoviny, jak bylo stanoveno zkoušejícím.
- Primární nebo sekundární imunodeficience v anamnéze nebo v současnosti aktivní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm A: Atezolizumab Monotherapy
Participants will receive 840mg of atezolizumab between 15 - 42 days prior to definitive surgery.
In addition to neoadjuvant atezolizumab, the first 9 participants in Arm A (atezolizumab monotherapy) will also receive atezolizumab administered at a fixed dose of 1200 mg IV every 3 weeks following surgery.
|
|
|
Experimentální: Arm A (Adjuvant): Atezolizumab (Adjuvant)
Participants will receive 840mg of atezolizumab over 15 days prior to definitive surgery.
The first 9 participants in Arm A (atezolizumab monotherapy) will also receive adjuvant atezolizumab 16 weeks after standard of care surgery and radiation, or chemoradiation therapy, at a fixed dose of 1200 mg IV every 3 weeks for an additional 12 cycles.
|
Podáno intravenózně (IV)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Arm B: Atezolizumab + Tiragolumab
Participants will receive 840 mg of atezolizumab IV and 600 mg of Tiragolumab during the 15-day neoadjuvant period prior to definitive surgery.
|
|
|
Experimentální: Arm C: Atezolizumab + Tocilizumab
Participants will receive 840 mg of atezolizumab IV and 6 mg/kg of Tocilizumab during the 15-day neoadjuvant period prior to definitive surgery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proportion of subjects with a >= 40% increase in the cluster of differentiation 3 (CD3) counts
Časové okno: Up to 12 months
|
Intratumoral CD3+ T-cells will be identified by immunohistochemistry in pre- and post-treatment tumor specimens.
The analysis population for the primary outcome will be all patients who received at least 2 weeks of neoadjuvant therapy with pre- and post-treatment tumor specimens that are evaluable for CD3+ T-cells.
The proportion of patients with a >= 40% increase (from pre- to post-treatment) will be calculated.
The exact 95% confidence intervals (CIs) using the Pearson-Clopper method and an exact binomial test will be used as an exploratory purpose.
The change from pre-treatment to post-treatment CD3 count per mm^3 as a continuous measure will also be summarized.
|
Up to 12 months
|
|
R0 resection rate
Časové okno: Up to 12 months
|
Participants who undergo surgery will be evaluable for R0 resection rate.
R0 resection rate will be described by point estimate and 95% CI using the Pearson-Clopper method.
|
Up to 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou
Časové okno: Až 30 dní po ošetření
|
Nežádoucí příhody související s léčbou budou klasifikovány podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody verze 5. Hodnocení bezpečnosti Analýzy budou provedeny u všech pacientů, kteří ve studii dostali alespoň jednu dávku léčby.
|
Až 30 dní po ošetření
|
|
Frequency of Tumor infiltrating immune cell (TIIC) populations
Časové okno: Up to 12 months
|
The frequency of not yet determined tumor infiltrating immune cell (TIIC) populations by Multiplexed ion beam imaging (MIBI) and Immunohistochemistry (IHC) will be reported.
These could possibly include Cluster of differentiation 8 (CD8), Granzyme B (GZMB), Cluster of differentiation 68 (CD68), and Cluster of differentiation 163 (CD163) populations.
|
Up to 12 months
|
|
T cell immunoreceptor with Ig and immunoreceptor tyrosine-based inhibitory motif (ITIM) domains (TIGIT) expression in tumor-infiltrating immune cells (TIICs) (Arm B)
Časové okno: Up to 12 months
|
The proportion of participants with TIGIT expression in the TIICs by IHC for Arm B will be reported.
|
Up to 12 months
|
|
Proportion of participants with programmed death-ligand 1 (PD-L1) expression in TIICs
Časové okno: Up to 12 months
|
The proportion of participants with PD-L1 expression in the TIICs by IHC will be reported.
|
Up to 12 months
|
|
Change in T-cell repertoires and clonality
Časové okno: Up to 12 months
|
Change in T-cell repertoires and clonality by next-generation sequencing (NGS) will be reported.
Moristas' distance will be used to assess the change of T-cell repertoires.
|
Up to 12 months
|
|
Frequency of peripheral immune responses using Cytometry by time of flight (CyTOF) (Pre-treatment)
Časové okno: Up to 30 days
|
The study will describe immune parameters by enumerating circulating immune cell populations (phenotypes and frequencies) using CyTOF.
|
Up to 30 days
|
|
Frequency of peripheral immune responses using CyTOF (Day of Surgery)
Časové okno: Day of surgery (1 day)
|
The study will describe immune parameters by enumerating circulating immune cell populations (phenotypes and frequencies) using CyTOF.
|
Day of surgery (1 day)
|
|
Frequency of peripheral immune responses using CyTOF (First post-operative visit)
Časové okno: First post-operative visit (1 day)
|
The study will describe immune parameters by enumerating circulating immune cell populations (phenotypes and frequencies) using CyTOF.
|
First post-operative visit (1 day)
|
|
Frequency of peripheral immune responses using CyTOF (3 months)
Časové okno: 3 months
|
The study will describe immune parameters by enumerating circulating immune cell populations (phenotypes and frequencies) using CyTOF.
|
3 months
|
|
Frequency of peripheral immune responses using CyTOF (6 months)
Časové okno: 6 months
|
The study will describe immune parameters by enumerating circulating immune cell populations (phenotypes and frequencies) using CyTOF.
|
6 months
|
|
Frequency of peripheral immune responses using CyTOF (12 months)
Časové okno: 12 months
|
The study will describe immune parameters by enumerating circulating immune cell populations (phenotypes and frequencies) using CyTOF.
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alain Algazi, MD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Novotvary
- Karcinom
- Karcinom, skvamózní buňky
- Novotvary hlavy a krku
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory imunitního kontrolního bodu
- Antineoplastická činidla
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Tocilizumab
- Atezolizumab
- Tiragolumab
Další identifikační čísla studie
- 177018
- NCI-2018-01992 (Jiný identifikátor: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- ML40180 (Jiný identifikátor: Genentech)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .