Účinnost fibrinolytických činidel u komplikovaného pleurálního výpotku

Empyém, nahromadění hnisu v pleurálním prostoru, je trvale spojeno s morbiditou a mortalitou 10–20 %. Nárůst výskytu empyému se změnou charakteru onemocnění a původce onemocnění se ukázal jako problém v diagnostice a léčbě. V posledních letech bylo mezi dospělými a dětmi provedeno mnoho studií a klinických studií ohledně optimální léčby empyému a její účinnosti a některé jsou stále v procesu dalšího studia. Vhodná léčba podle tří stadií empyému (tj. exsudativní stadium, fibropurulentní stadium a organizující se stadium) je neustále předmětem častého výzkumu, který zjišťuje, která léčba je účinnější (tj. antibiotika, hrudní drenáž, intrapleurální fibrinolytika, VATS a samotná dekortikace v kombinaci) a kdy je vhodná doba k intervenci. Intrapleurální instilace urokinázy byla původně popsána v roce 1994 u dětské populace a od té doby bylo popsáno mnoho studií. Zkoušející proto provedli randomizovanou kontrolovanou studii s relevantními kritérii pro zařazení a vyloučení, aby vyhodnotili míru úspěšnosti intrapleurální aplikace urokinázy u pacientů s komplikovaným pleurálním výpotkem (CPE) / empyémem ve srovnání se samotnou drenáží. Všichni případoví pacienti v této studii dostávali antibiotika empiricky nebo s citlivostí, pokud byly dostupné mikrobiologické testy, drenáž hrudní trubicí spolu s intrapleurální terapií urokinázou nebo samotnou drenáž pro léčbu CPE/empyému.

Pacienti budou randomizováni do dvou skupin: jedna je drenáž hrudní trubicí a intrapleurální fibrinolytikum a druhá je samotná drenáž hrudní trubice. Skupina s intrapleurálním fibrinolytikem dostane urokinázu 10 ml 1000 IU/ml u dětí ve věku do 1 roku nebo 40 ml 1000 IU/ml u dětí starších 1 roku a druhá skupina se samotnou drenáží. První instilace agens se provádí v okamžiku zavedení hrudní trubice 12Fr nebo 14Fr, po instilaci se hrudní trubice na 4 hodiny uzavře. Hrudní trubice se poté po 4 hodinách uvolní a připojí k odsávacímu systému s tlakem -20 cm H2O po dobu 8 hodin a proces se opakuje každých 12 hodin. Výkon byl prováděn 3 po sobě jdoucí dny a byl hodnocen denním rentgenem hrudníku a následným odstraněním hrudní trubice, když byla drenáž menší než 40 ml/den nebo podle klinické a radiologické odpovědi pacientů na léčbu.

Zkouška probíhá po dobu 12 měsíců s 80 účastníky odebranými z jednoho centra, Pekingské dětské nemocnice.

Cílem této studie je zhodnotit rozdíl mezi intrapleurální urokinázou jako iniciální léčbou u dětí s pleurálním empyémem proti samotné drenáži hrudní trubice. Mezi těmito dvěma skupinami bude porovnána délka hospitalizace, počet dní drenáže hrudní sondy, počet dní horečky po zavedení sondy, komplikace jako krvácení, bolest na hrudi.