Fibrinolyyttisten aineiden tehokkuus komplisoituneessa pleuraeffuusiossa

Empyema, keuhkopussin tilassa oleva mätäkeräys, on jatkuvasti yhdistetty 10-20 %:n sairastuvuus- ja kuolleisuusasteisiin. Empyeeman ilmaantuvuuden lisääntyminen sairauden mallin ja taudinaiheuttajaorganisaation muutoksen myötä on osoittanut haasteen diagnoosissa ja hoidossa. Viime vuosina aikuisten ja lasten keskuudessa on tehty monia tutkimuksia ja kliinisiä tutkimuksia optimaalisesta empyeeman hoidosta ja sen tehokkuudesta, ja osa on vielä jatkotutkimuksissa. Asianmukainen hoito empyeeman kolmen vaiheen mukaan (esim. eksudatiivista vaihetta, fibropurulenttivaihetta ja organisoitumisvaihetta) on jatkuvasti tutkittu usein, mikä on ollut tehokkaampaa (esim. antibiootit, rintaputken tyhjennys, keuhkopussinsisäiset fibrinolyytit, VATS ja decortication yksinään yhdessä) ja milloin on oikea aika puuttua. Urokinaasin keuhkopussinsisäistä instillaatiota kuvattiin alun perin vuonna 1994 lapsiväestössä, ja sen jälkeen on raportoitu lukuisista tutkimuksista. Siksi tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen asiaankuuluvilla sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereillä arvioidakseen keuhkopussinsisäisen urokinaasin antamisen onnistumisastetta potilailla, joilla oli komplisoitunut keuhkopussin effuusio (CPE) / empyema, vertaamalla sitä pelkkään vedenpoistoon. Kaikki tämän tutkimuksen tapauspotilaat saivat antibioottia empiirisesti tai herkkyydellä, kun mikrobiologiset testit olivat saatavilla, rintaputken drenaatiota yhdessä urokinaasinsisäisen keuhkopussinsisäisen hoidon kanssa tai pelkän drenaation CPE:n/empyeeman hoitoon.

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: yksi on rintaputken drenaatio ja intrapleuraalinen fibrinolyyttinen aine ja toinen on pelkkä rintaputken drenaatio. Ryhmä, jolla on intrapleuraalista fibrinolyyttistä ainetta, saa urokinaasia 10 ml 1000 IU/ml alle 1-vuotiaille lapsille tai 40 ml 1000 IU/ml yli 1-vuotiaille lapsille ja toinen ryhmä pelkän drenaation kanssa. Aineen ensimmäinen tiputus tehdään 12Fr- tai 14Fr-putken rintaputkeen asettamisen yhteydessä, tiputuksen jälkeen rintaputki suljetaan 4 tunniksi. Rintaputki irrotetaan sitten 4 tunnin kuluttua ja liitetään imujärjestelmään paineella -20 cm H2O 8 tunnin ajan ja prosessi toistetaan 12 tunnin välein. Toimenpide tehtiin 3 peräkkäisenä päivänä, ja se arvioitiin päivittäisellä rintakehän röntgenkuvauksella ja sen jälkeen rintaputken poistolla, kun vedenpoisto oli alle 40 ml/vrk tai hoitoa saaneiden potilaiden kliinisen ja radiologisen vasteen mukaan.

Kokeilu kestää 12 kuukautta, ja 80 osallistujaa viedään yhdestä keskuksesta, Pekingin lastensairaalasta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkopussinsisäisen urokinaasin välistä eroa keuhkopussin empyeemaa sairastavien lasten alkuhoitona pelkän rintaputken tyhjennyksen suhteen. Sairaalahoidon kesto, rintaputken tyhjennyspäivien lukumäärä, kuumepäivien lukumäärä putken asettamisen jälkeen, komplikaatiot, kuten verenvuoto, rintakipu, verrataan näiden kahden ryhmän välillä.