Effekten av fibrinolytiska medel vid komplicerad pleuraeffusion

Empyem, en samling av pus i pleurautrymmet har kontinuerligt associerats med sjuklighet och dödlighet på 10-20%. Ökning av incidensen av empyem med förändringar i sjukdomsmönster och den orsakande organismen har visat sig vara en utmaning vid diagnos och behandling. Under de senaste åren har många studier och kliniska prövningar gjorts bland vuxna och barn angående den optimala empyembehandlingen och dess effekt och en del är fortfarande i färd med att studera vidare. Lämplig behandling enligt de tre stadierna av empyem (dvs. exudativt stadium, fibropurulent stadium och organiseringsstadium) har ständigt varit under frekvent forskning, för att hitta vilken behandling som är mer effektiv (dvs. antibiotika, dränering av thoraxtub, intrapleurala fibrinolytika, VATS och endast dekoration i kombination) och när är rätt tidpunkt för intervention. Intrapleural instillation av urokinas beskrevs initialt 1994 på pediatrisk population och sedan dess har massor av studier rapporterats. Därför genomförde utredarna en randomiserad kontrollerad studie med relevanta inklusions- och uteslutningskriterier för att bedöma framgångsfrekvensen för intrapleural urokinasadministrering bland patienter med komplicerad pleural effusion (CPE)/empyem som jämförde den med enbart dränering. Alla fallpatienter i denna studie fick antibiotika empiriskt eller med känslighet när mikrobiologiska tester var tillgängliga, dränering av bröströr tillsammans med urokinas intrapleural terapi eller enbart dränering för behandling av CPE/empyem.

Patienterna kommer att randomiseras i två grupper: en är dränering av thoraxrör och intrapleuralt fibrinolytiskt medel och en annan är enbart thoraxtubdränering. Gruppen med intrapleuralt fibrinolytiskt medel kommer att få urokinas 10 ml av 1000 IE/ml hos barn under eller lika med 1 år eller 40 ml av 1000 IE/ml hos barn över 1 år och den andra gruppen med enbart dränering. Den första instillationen av medlet görs vid tidpunkten för insättning av 12Fr- eller 14Fr-rör, efter instillation stängs bröströret i 4 timmar. Bröstslangen lossas sedan efter 4 timmar och ansluts till sugsystemet med ett tryck på -20 cm H2O under 8 timmar och processen upprepas var 12:e timme. Proceduren gjordes under 3 dagar i följd och utvärderades med daglig lungröntgen och följde borttagning av thoraxslangen när dräneringen var mindre än 40 ml/dag eller enligt det kliniska och radiologiska svaret från patienter med behandling.

Försöket pågår i 12 månader med 80 deltagare från ett center, Pekings barnsjukhus.

Syftet med denna studie är att utvärdera skillnaden mellan intrapleuralt urokinas som den initiala behandlingen för barn med pleuralt empyem mot enbart thoraxdränage. Sjukhusvistelsens längd, antal dagar dränering av bröstslang, antal dagar med feber efter slanginsättning, komplikationer såsom blödning, bröstsmärtor kommer att jämföras mellan de två grupperna.