Werkzaamheid van fibrinolytische middelen bij gecompliceerde pleurale effusie

Empyeem, een opeenhoping van pus in de pleurale ruimte, wordt voortdurend in verband gebracht met morbiditeit en mortaliteit van 10-20%. Toename van de incidentie van empyeem met verandering in het ziektepatroon en het veroorzakende organisme heeft een uitdaging aangetoond bij de diagnose en behandeling. In de afgelopen jaren zijn er veel onderzoeken en klinische onderzoeken uitgevoerd bij volwassenen en kinderen met betrekking tot de optimale empyeembehandeling en de werkzaamheid ervan, en sommige bevinden zich nog in het proces van verder onderzoek. Passende behandeling volgens de drie stadia van empyeem (d.w.z. exsudatieve fase, fibropurulente fase en organiserende fase) is voortdurend onderwerp geweest van veelvuldig onderzoek, waarbij werd vastgesteld welke behandeling effectiever is (d.w.z. antibiotica, drainage van de thoraxdrainage, intrapleurale fibrinolytica, VATS en alleen corticatie in combinatie) en wanneer het juiste moment is voor interventie. Intrapleurale instillatie van urokinase werd voor het eerst beschreven in 1994 bij pediatrische patiënten en sindsdien zijn er tal van onderzoeken gerapporteerd. Daarom voerden de onderzoekers een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit met relevante inclusie- en exclusiecriteria om het slagingspercentage van intrapleurale urokinase-toediening bij patiënten met gecompliceerde pleurale effusie (CPE)/empyeem te beoordelen, in vergelijking met alleen drainage. Alle casuspatiënten in deze studie kregen empirisch antibioticum of met gevoeligheid wanneer microbiologische tests beschikbaar zijn, thoraxdrainage samen met urokinase intrapleurale therapie of drainage alleen voor de behandeling van CPE/empyeem.

Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen: de ene is thoraxdrainage en intrapleuraal fibrinolytisch middel en de andere is alleen thoraxdrainage. De groep met intrapleuraal fibrinolyticum krijgt urokinase 10 ml van 1000 IE/ml bij kinderen jonger dan of gelijk aan 1 jaar of 40 ml van 1000 IE/ml bij kinderen ouder dan 1 jaar en de andere groep met alleen drainage. De eerste instillatie van het middel wordt gedaan op het moment dat de 12Fr- of 14Fr-sonde in de thoraxslang wordt ingebracht, na instillatie wordt de thoraxslang gedurende 4 uur gesloten. De thoraxslang wordt vervolgens na 4 uur losgemaakt en aangesloten op het afzuigsysteem met een druk van -20 cm H2O gedurende 8 uur en het proces wordt elke 12 uur herhaald. De procedure werd uitgevoerd gedurende 3 opeenvolgende dagen en werd geëvalueerd met dagelijkse thoraxfoto's en gevolgd door verwijdering van de thoraxslang wanneer de drainage minder dan 40 ml/dag was of volgens de klinische en radiologische respons van patiënten met behandeling.

De proef duurt 12 maanden met 80 deelnemers uit één centrum, het kinderziekenhuis van Peking.

Het doel van deze studie is om het verschil te evalueren tussen intrapleuraal urokinase als de initiële behandeling voor kinderen met pleuraal empyeem tegen drainage van de thoraxdrain alleen. De duur van het verblijf in het ziekenhuis, het aantal dagen dat de thoraxslang is gedraineerd, het aantal dagen koorts na het inbrengen van de sonde, complicaties zoals bloedingen en pijn op de borst zullen tussen de twee groepen worden vergeleken.