Efficacia degli agenti fibrinolitici nel versamento pleurico complicato

L'empiema, una raccolta di pus nello spazio pleurico, è stato costantemente associato a tassi di morbilità e mortalità del 10-20%. L'aumento dell'incidenza dell'empiema con il cambiamento del modello della malattia e dell'organismo causale ha dimostrato una sfida nella diagnosi e nel trattamento. Negli ultimi anni sono stati condotti molti studi e sperimentazioni cliniche tra adulti e bambini per quanto riguarda il trattamento ottimale dell'empiema e la sua efficacia e alcuni sono ancora in fase di ulteriore studio. Trattamento appropriato secondo i tre stadi dell'empiema (es. stadio essudativo, stadio fibropurulento e stadio organizzativo) è stato costantemente oggetto di frequenti ricerche, scoprendo quale trattamento è più efficace (es. antibiotici, drenaggio toracico, fibrinolitici intrapleurici, VATS e decorticazione da soli in combinazione) e quando è il momento giusto per l'intervento. L'instillazione intrapleurica di urochinasi è stata inizialmente descritta nel 1994 sulla popolazione pediatrica e da allora sono stati riportati numerosi studi. Pertanto, i ricercatori hanno condotto uno studio controllato randomizzato con criteri di inclusione ed esclusione pertinenti per valutare il tasso di successo della somministrazione intrapleurica di urochinasi tra i pazienti con versamento pleurico complicato (CPE) / empiema confrontandolo con il solo drenaggio. Tutti i pazienti in questo studio hanno ricevuto antibiotici empiricamente o con sensibilità quando sono disponibili test microbiologici, drenaggio del tubo toracico insieme alla terapia intrapleurica con urochinasi o solo drenaggio per il trattamento di CPE/empiema.

I pazienti saranno randomizzati in due gruppi: uno è il drenaggio del tubo toracico e l'agente fibrinolitico intrapleurico e un altro è il solo drenaggio del tubo toracico. Il gruppo con agente fibrinolitico intrapleurico riceverà urochinasi 10 ml di 1000 UI/ml nei bambini di età inferiore o uguale a 1 anno o 40 ml di 1000 UI/ml nei bambini di età superiore a 1 anno e l'altro gruppo con solo drenaggio. La prima instillazione dell'agente viene eseguita al momento dell'inserimento del tubo toracico del tubo 12Fr o 14Fr, dopo l'instillazione il tubo toracico viene chiuso per 4 ore. Il tubo toracico viene quindi sbloccato dopo 4 ore e collegato al sistema di aspirazione con una pressione di -20 cm H2O per 8 ore e il processo viene ripetuto ogni 12 ore. La procedura è stata eseguita per 3 giorni consecutivi ed è stata valutata con radiografia toracica quotidiana e ha seguito la rimozione del tubo toracico quando il drenaggio era inferiore a 40 ml/giorno o in base alla risposta clinica e radiologica dei pazienti con trattamento.

Il processo è in corso per 12 mesi con 80 partecipanti prelevati da un centro, l'ospedale pediatrico di Pechino.

Lo scopo di questo studio è valutare la differenza tra l'urochinasi intrapleurica come trattamento iniziale per i bambini con empiema pleurico rispetto al solo drenaggio del tubo toracico. La durata della degenza ospedaliera, il numero di giorni di drenaggio del tubo toracico, il numero di giorni di febbre dopo l'inserimento del tubo, le complicanze come il sanguinamento, il dolore toracico saranno confrontati tra i due gruppi.