Eficacia de los agentes fibrinolíticos en el derrame pleural complicado

El empiema, una acumulación de pus en el espacio pleural, se ha asociado continuamente con tasas de morbilidad y mortalidad del 10-20%. El aumento en la incidencia de empiema con cambio en el patrón de la enfermedad y el organismo causante ha demostrado un desafío en el diagnóstico y tratamiento. En los últimos años se han realizado muchos estudios y ensayos clínicos entre adultos y niños con respecto al tratamiento óptimo del empiema y su eficacia y algunos aún están en proceso de estudio adicional. Tratamiento adecuado según las tres etapas del empiema (es decir, etapa exudativa, etapa fibropurulenta y etapa de organización) ha estado constantemente bajo investigación frecuente, encontrando qué tratamiento es más efectivo (es decir, antibióticos, drenaje torácico, fibrinolíticos intrapleurales, VATS y decorticación solos en combinación) y cuándo es el momento adecuado para la intervención. La instilación intrapleural de uroquinasa se describió inicialmente en 1994 en población pediátrica y desde entonces se han publicado numerosos estudios. Por lo tanto, los investigadores realizaron un estudio controlado aleatorizado con criterios de inclusión y exclusión relevantes para evaluar la tasa de éxito de la administración de uroquinasa intrapleural entre los pacientes con derrame pleural complicado (CPE)/empiema en comparación con el drenaje solo. Todos los pacientes de este estudio recibieron antibióticos de forma empírica o con sensibilidad cuando las pruebas microbiológicas estaban disponibles, drenaje con sonda torácica junto con terapia intrapleural con uroquinasa o drenaje solo para el tratamiento de EPC/empiema.

Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos: uno es drenaje con tubo torácico y agente fibrinolítico intrapleural y otro es drenaje con tubo torácico solo. El grupo con agente fibrinolítico intrapleural recibirá uroquinasa 10ml de 1000 UI/ml en niños menores o iguales a 1 año o 40ml de 1000 UI/ml en niños mayores de 1 año y el otro grupo con drenaje solo. La primera instilación del agente se realiza en el momento de la inserción del tubo torácico de 12Fr o 14Fr, después de la instilación, el tubo torácico se cierra durante 4 horas. Luego, el tubo torácico se abre después de 4 horas y se conecta al sistema de succión con una presión de -20 cm H2O durante 8 horas y el proceso se repite cada 12 horas. El procedimiento se realizó durante 3 días consecutivos y se evaluó con radiografía de tórax diaria y seguido de retiro de sonda torácica cuando el drenaje fue menor a 40ml/día o según la respuesta clínica y radiológica de los pacientes con tratamiento.

El ensayo se está realizando durante 12 meses con 80 participantes tomados de un centro, el Hospital de niños de Beijing.

El objetivo de este estudio es evaluar la diferencia entre la uroquinasa intrapleural como tratamiento inicial para niños con empiema pleural frente al drenaje torácico solo. Se compararán entre los dos grupos la duración de la estancia hospitalaria, el número de días de drenaje del tubo torácico, el número de días de fiebre después de la inserción del tubo, las complicaciones como sangrado y dolor torácico.