Eficácia dos Agentes Fibrinolíticos no Derrame Pleural Complicado

O empiema, uma coleção de pus no espaço pleural, tem sido continuamente associado a taxas de morbidade e mortalidade de 10 a 20%. O aumento da incidência de empiema com mudança no padrão da doença e do organismo causador tem demonstrado um desafio no diagnóstico e tratamento. Nos últimos anos, muitos estudos e ensaios clínicos foram realizados entre adultos e crianças sobre o tratamento ideal do empiema e sua eficácia e alguns ainda estão em processo de estudo adicional. Tratamento adequado de acordo com os três estágios do empiema (ou seja, estágio exsudativo, estágio fibropurulento e estágio organizador) tem estado constantemente sob pesquisa frequente, descobrindo qual tratamento é mais eficaz (ou seja, antibióticos, drenagem torácica, fibrinolíticos intrapleurais, VATS e decorticação isoladamente em combinação) e quando é o momento adequado para intervenção. A instilação intrapleural de uroquinase foi inicialmente descrita em 1994 na população pediátrica e desde então muitos estudos foram relatados. Portanto, os investigadores conduziram um estudo controlado randomizado com critérios de inclusão e exclusão relevantes para avaliar a taxa de sucesso da administração intrapleural de uroquinase entre os pacientes com derrame pleural complicado (EPC) / empiema comparando-o com a drenagem isolada. Todos os pacientes neste estudo receberam antibióticos empiricamente ou com sensibilidade quando testes microbiológicos disponíveis, drenagem torácica juntamente com terapia intrapleural com uroquinase ou drenagem isolada para tratamento de CPE/empiema.

Os pacientes serão randomizados em dois grupos: um para drenagem torácica e fibrinolítico intrapleural e outro para drenagem torácica isolada. O grupo com fibrinolítico intrapleural receberá uroquinase 10ml de 1000 UI/ml em menores de 1 ano ou 40ml de 1000 UI/ml em maiores de 1 ano e o outro grupo apenas com drenagem. A primeira instilação do agente é feita no momento da inserção do dreno torácico do tubo 12Fr ou 14Fr, após a instilação o dreno torácico é fechado por 4 horas. O dreno torácico é então despinçado após 4 horas e conectado ao sistema de sucção com pressão de -20cm H2O por 8 horas e o processo é repetido a cada 12 horas. O procedimento foi realizado por 3 dias consecutivos e avaliado com radiografia de tórax diária e acompanhamento da retirada do dreno quando a drenagem era inferior a 40ml/dia ou conforme a resposta clínica e radiológica dos pacientes com o tratamento.

O estudo está sendo feito por 12 meses com 80 participantes retirados de um centro, o Hospital Infantil de Pequim.

O objetivo deste estudo é avaliar a diferença entre a uroquinase intrapleural como tratamento inicial para crianças com empiema pleural contra a drenagem torácica isolada. O tempo de internação, número de dias de drenagem torácica, número de dias de febre após a inserção do tubo, complicações como sangramento e dor torácica serão comparados entre os dois grupos.