Efficacité des agents fibrinolytiques dans l'épanchement pleural compliqué

L'empyème, une accumulation de pus dans l'espace pleural, a été continuellement associé à des taux de morbidité et de mortalité de 10 à 20 %. L'augmentation de l'incidence de l'empyème avec changement du schéma de la maladie et de l'organisme causal a démontré un défi dans le diagnostic et le traitement. Au cours des dernières années, de nombreuses études et essais cliniques ont été réalisés chez des adultes et des enfants concernant le traitement optimal de l'empyème et son efficacité, et certains sont encore en cours d'étude. Traitement approprié selon les trois stades de l'empyème (c'est-à-dire stade exsudatif, stade fibropurulent et stade d'organisation) a constamment fait l'objet de recherches fréquentes, trouvant quel traitement est le plus efficace (c'est-à-dire antibiotiques, drainage thoracique, fibrinolytiques intrapleuraux, VATS et décortication seuls en association) et quel est le bon moment pour intervenir. L'instillation intrapleurale d'urokinase a été initialement décrite en 1994 sur la population pédiatrique et depuis lors, de nombreuses études ont été rapportées. Par conséquent, les enquêteurs ont mené une étude contrôlée randomisée avec des critères d'inclusion et d'exclusion pertinents pour évaluer le taux de réussite de l'administration intrapleurale d'urokinase chez les patients atteints d'épanchement pleural compliqué (EPC)/empyème en le comparant au drainage seul. Tous les patients de cette étude ont reçu un antibiotique de manière empirique ou avec sensibilité lorsque des tests microbiologiques étaient disponibles, un drainage du drain thoracique avec un traitement intrapleural à l'urokinase ou un drainage seul pour le traitement de l'ECP/empyème.

Les patients seront randomisés en deux groupes : l'un est le drainage du tube thoracique et l'agent fibrinolytique intrapleural et l'autre est le drainage du tube thoracique seul. Le groupe avec agent fibrinolytique intrapleural recevra 10 ml d'urokinase à 1000 UI/ml chez les enfants âgés de moins ou égal à 1 an ou 40 ml à 1000 UI/ml chez les enfants âgés de plus de 1 an et l'autre groupe avec drainage seul. La première instillation de l'agent est effectuée au moment de l'insertion du drain thoracique du tube 12Fr ou 14Fr, après l'instillation, le drain thoracique est fermé pendant 4 heures. Le drain thoracique est ensuite desserré après 4 heures et connecté au système d'aspiration avec une pression de -20 cm H2O pendant 8 heures et le processus est répété toutes les 12 heures. La procédure a été réalisée pendant 3 jours consécutifs et a été évaluée par une radiographie pulmonaire quotidienne et suivie du retrait du drain thoracique lorsque le drainage était inférieur à 40 ml/jour ou selon la réponse clinique et radiologique des patients sous traitement.

L'essai se déroule sur 12 mois avec 80 participants provenant d'un centre, l'hôpital pour enfants de Pékin.

Le but de cette étude est d'évaluer la différence entre l'urokinase intrapleurale comme traitement initial pour les enfants atteints d'empyème pleural par rapport au drainage par drain thoracique seul. La durée du séjour à l'hôpital, le nombre de jours de drainage du tube thoracique, le nombre de jours de fièvre après l'insertion du tube, les complications telles que les saignements, les douleurs thoraciques seront comparés entre les deux groupes.