Effekten av fibrinolytiske midler ved komplisert pleuraeffusjon

Empyema, en samling av puss i pleurarommet har kontinuerlig vært assosiert med sykelighet og dødelighet på 10-20%. Økning i forekomsten av empyem med endring i sykdomsmønster og den forårsakende organismen har vist en utfordring i diagnostisering og behandling. I de siste årene har det blitt gjort mange studier og kliniske studier blant voksne og barn angående optimal empyembehandling og dens effekt, og noen er fortsatt i ferd med å studeres videre. Passende behandling i henhold til de tre stadiene av empyem (dvs. eksudativt stadium, fibropurulent stadium og organiseringsstadium) har konstant vært under hyppig forskning, for å finne hvilken behandling som er mer effektiv (dvs. antibiotika, drenering av brystrør, intrapleurale fibrinolytika, VATS og dekortisering alene i kombinasjon) og når er riktig tidspunkt for intervensjon. Intrapleural instillasjon av urokinase ble opprinnelig beskrevet i 1994 på pediatrisk populasjon, og siden den gang er det rapportert om mange studier. Derfor utførte etterforskerne en randomisert, kontrollert studie med relevante inklusjons- og eksklusjonskriterier for å vurdere suksessraten for intrapleural urokinase-administrasjon blant pasientene med komplisert pleural effusjon (CPE) / empyem som sammenlignet med drenering alene. Alle kasuspasienter i denne studien mottok antibiotika empirisk eller med sensitivitet når mikrobiologiske tester var tilgjengelige, drenering av brystrør sammen med urokinase intrapleural terapi eller drenering alene for behandling av CPE/empyem.

Pasienter vil bli randomisert i to grupper: en er thoraxrørsdrenering og intrapleuralt fibrinolytisk middel og en annen er thoraxrørsdrenering alene. Gruppen med intrapleuralt fibrinolytisk middel vil få urokinase 10 ml på 1000 IE/ml hos barn under eller lik 1 år eller 40 ml på 1000 IE/ml hos barn over 1 år og den andre gruppen med drenering alene. Den første instillasjonen av midlet gjøres på tidspunktet for innsetting av thoraxrøret av 12Fr eller 14Fr-røret, etter instillasjon lukkes brystrøret i 4 timer. Brystrøret løsnes deretter etter 4 timer og kobles til sugesystemet med trykk på -20cm H2O i 8 timer og prosessen gjentas hver 12. time. Prosedyren ble utført i 3 påfølgende dager og ble evaluert med daglig røntgen av thorax og fulgte fjerning av thoraxrør når dreneringen var mindre enn 40 ml/dag eller i henhold til den kliniske og radiologiske responsen til pasienter med behandling.

Forsøket pågår i 12 måneder med 80 deltakere hentet fra ett senter, Beijing barnesykehus.

Målet med denne studien er å evaluere forskjellen mellom intrapleural urokinase som den første behandlingen for barn med pleural empyem mot drenering av brystrør alene. Lengde på sykehusopphold, antall dager brystrørsdrenasje, antall dager med feber etter sondeinnsetting, komplikasjoner som blødning, brystsmerter vil bli sammenlignet mellom de to gruppene.