Wirksamkeit von Fibrinolytika bei kompliziertem Pleuraerguss

Empyeme, eine Ansammlung von Eiter im Pleuraraum, wurden kontinuierlich mit Morbiditäts- und Mortalitätsraten von 10–20 % in Verbindung gebracht. Die Zunahme des Auftretens von Empyemen mit einer Änderung des Krankheitsbildes und des verursachenden Organismus hat eine Herausforderung bei der Diagnose und Behandlung gezeigt. In den letzten Jahren wurden viele Studien und klinische Studien bei Erwachsenen und Kindern bezüglich der optimalen Empyembehandlung und ihrer Wirksamkeit durchgeführt und einige befinden sich noch im Prozess der weiteren Untersuchung. Geeignete Behandlung gemäß den drei Stadien des Empyems (d. h. exsudatives Stadium, fibro-eitriges Stadium und organisierendes Stadium) wurde ständig intensiv erforscht, um herauszufinden, welche Behandlung wirksamer ist (d. h. Antibiotika, Thoraxdrainage, intrapleurale Fibrinolytika, VATS und Dekortikation allein in Kombination) und wann der richtige Zeitpunkt für eine Intervention ist. Die intrapleurale Instillation von Urokinase wurde erstmals 1994 bei pädiatrischen Patienten beschrieben, und seitdem wurde über viele Studien berichtet. Daher führten die Forscher eine randomisierte kontrollierte Studie mit relevanten Einschluss- und Ausschlusskriterien durch, um die Erfolgsrate der intrapleuralen Urokinase-Verabreichung bei Patienten mit kompliziertem Pleuraerguss (CPE) / Empyem im Vergleich zur alleinigen Drainage zu bewerten. Alle Fallpatienten in dieser Studie erhielten Antibiotika empirisch oder mit Sensitivität, wenn mikrobiologische Tests verfügbar waren, eine Thoraxdrainage zusammen mit einer intrapleuralen Therapie mit Urokinase oder eine Drainage allein zur Behandlung von CPE/Empyem.

Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert: eine Thoraxdrainage und intrapleurales Fibrinolytikum und eine andere Thoraxdrainage allein. Die Gruppe mit intrapleuralem Fibrinolytikum erhält Urokinase 10 ml mit 1000 IE/ml bei Kindern im Alter von bis zu 1 Jahr oder 40 ml mit 1000 IE/ml bei Kindern im Alter von über 1 Jahr und die andere Gruppe nur mit Drainage. Die erste Instillation des Mittels erfolgt zum Zeitpunkt der Thoraxdrainage einer 12-Fr- oder 14-Fr-Sonde, nach der Instillation wird die Thoraxdrainage für 4 Stunden geschlossen. Die Thoraxdrainage wird dann nach 4 Stunden gelöst und für 8 Stunden an das Absaugsystem mit einem Druck von -20 cm H2O angeschlossen, und der Vorgang wird alle 12 Stunden wiederholt. Das Verfahren wurde an 3 aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt und mit täglicher Röntgenaufnahme des Brustkorbs und anschließender Thoraxdrainage bewertet, wenn die Drainage weniger als 40 ml/Tag betrug, oder entsprechend dem klinischen und radiologischen Ansprechen der behandelten Patienten.

Die Studie wird über 12 Monate mit 80 Teilnehmern aus einem Zentrum, dem Pekinger Kinderkrankenhaus, durchgeführt.

Das Ziel dieser Studie ist es, den Unterschied zwischen intrapleuraler Urokinase als Erstbehandlung für Kinder mit Pleuraempyem gegenüber einer Thoraxdrainage allein zu bewerten. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Anzahl der Tage der Thoraxdrainage, die Anzahl der Fiebertage nach dem Einführen der Sonde, Komplikationen wie Blutungen und Brustschmerzen werden zwischen den beiden Gruppen verglichen.