Эффективность фибринолитических агентов при осложненном плевральном выпоте

Эмпиема, скопление гноя в плевральной полости, постоянно ассоциировалась с заболеваемостью и смертностью на уровне 10-20%. Увеличение частоты эмпиемы с изменением характера заболевания и возбудителя продемонстрировало трудности в диагностике и лечении. В последние годы было проведено множество исследований и клинических испытаний среди взрослых и детей в отношении оптимального лечения эмпиемы и его эффективности, а некоторые из них все еще находятся в процессе дальнейшего изучения. Соответствующее лечение в соответствии с тремя стадиями эмпиемы (т.е. экссудативная стадия, фиброзно-гнойная стадия и организующая стадия) постоянно подвергались частым исследованиям, чтобы выяснить, какое лечение более эффективно (т. антибиотики, дренирование плевральной полости, внутриплевральные фибринолитики, только ВАТС и декортикация в комбинации) и когда наступает подходящее время для вмешательства. Внутриплевральная инстилляция урокиназы впервые была описана в 1994 г. в педиатрической популяции, и с тех пор было опубликовано множество исследований. Таким образом, исследователи провели рандомизированное контролируемое исследование с соответствующими критериями включения и исключения, чтобы оценить степень успеха внутриплеврального введения урокиназы среди пациентов с осложненным плевральным выпотом (CPE) / эмпиемой, сравнивая его с одним дренированием. Все пациенты в этом исследовании получали антибиотики эмпирически или с чувствительностью, когда были доступны микробиологические тесты, дренирование плевральной полости вместе с урокиназой внутриплевральной терапией или только дренаж для лечения CPE/эмпиемы.

Пациенты будут рандомизированы на две группы: одна - дренирование плевральной полости и внутриплевральный фибринолитик, а другая - только дренирование плевральной полости. Группа с внутриплевральным фибринолитиком будет получать урокиназу 10 мл 1000 МЕ/мл для детей в возрасте до 1 года или 40 мл 1000 МЕ/мл для детей в возрасте старше 1 года, а другая группа с одним дренажем. Первую инстилляцию препарата проводят в момент введения плевральной дренажной трубки 12Fr или 14Fr, после закапывания плевральную дренажную трубку закрывают на 4 часа. Затем через 4 часа плевральную дренажную трубку разжимают и подключают к системе аспирации с давлением -20 см H2O на 8 часов, и процесс повторяют каждые 12 часов. Процедура выполнялась в течение 3 дней подряд и оценивалась с помощью ежедневной рентгенографии грудной клетки и последующего удаления плевральной дренажной трубки, когда дренаж составлял менее 40 мл/день или в соответствии с клиническим и рентгенологическим ответом пациентов на лечение.

Испытание проводится в течение 12 месяцев с 80 участниками, взятыми из одного центра, Пекинской детской больницы.

Целью данного исследования является оценка различий между интраплевральной урокиназой в качестве начального лечения детей с эмпиемой плевры и только дренированием плевральной полости. Продолжительность пребывания в больнице, количество дней дренирования грудной клетки, количество дней лихорадки после введения трубки, осложнения, такие как кровотечение, боль в груди, будут сравниваться между двумя группами.