Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink s variabilním odporem u pacientů s osteoartrózou kolene

25. října 2018 aktualizováno: University College South Denmark

Trénink s proměnným odporem versus konvenční trénink s gumičkou: Účinky na funkční kapacitu a sílu u pacientů s osteoartrózou kolena

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinek tréninku s proměnlivou zátěží u pacientů s osteoartrózou kolena.

Intervence se bude skládat z odporového tréninku s proměnlivou zátěží v extenzi a flexi kolena. Kontrolní skupina absolvuje klasický silový trénink s gumičkou.

Výsledným měřítkem bude výsledné skóre osteoartrózy kolene, funkční kapacita měřená v testu ze sedu a stoje, 30 m. kroková chůze a test 9stupňového výstupu po schodech. Navíc bude měřena izometrická síla ve flexi a extenzi kolena.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest kolen a minimálně tři z následujících
  • >50 let
  • ranní ztuhlost < 30 min
  • krepitace
  • citlivost kostí
  • kostní osteofyty
  • nepřítomnost zánětu

Kritéria vyloučení:

  • Jiné příčiny příznaků kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink s proměnlivou zátěží

Účastníci budou trénovat dvakrát týdně po dobu 10 týdnů. Trénink bude sestávat z tréninku proměnlivé zátěže ve flexi a extenzi kolena.

Trénink bude založen na symptomech izometrické síly v pěti různých úhlech flexe a extenze.
Jiný: Trénink s proměnlivou zátěží
Na základě symptomů/síly měřené v izometrickém testu maximální síly v pěti různých úhlech flexe a extenze kolena budou účastníci trénovat s proměnlivou zátěží během koncentrické i excentrické fáze dynamického pohybu. Zpočátku účastníci začnou na 40 % příznakově omezené izometrické síly, tato se během tréninkového období zvýší na 50 %.
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční silový trénink
Účastníci budou trénovat dvakrát týdně po dobu 10 týdnů. Trénink bude sestávat z tréninkového programu skládajícího se z posilování s gumičkami na kyčle a kolena.
Jiný: Konvenční silový trénink
Konvenční silový trénink s gumovými pásy ve flexi a extenzi kolena, navíc abdukce a addukce kyčle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vlastní hlášené funkci kolena
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech sledování
Skóre výsledku osteoartrózy kolena (100-0, 100 znamená žádné příznaky a 0 znamená extrémní příznaky)
Na začátku a po 10 týdnech sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkční kapacity
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech sledování
Posaďte se a vydržte
Na začátku a po 10 týdnech sledování
Změna izometrické síly
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech sledování
Izometrická síla ve flexi a extenzi kolena
Na začátku a po 10 týdnech sledování
Změna funkční kapacity
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech sledování
30m tempem chůze
Na začátku a po 10 týdnech sledování
Změna funkční kapacity
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech sledování
Test stoupání po 9 schodech
Na začátku a po 10 týdnech sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College South Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

22. října 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Variable Load

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odporový trénink

Klinické studie na Trénink s proměnlivou zátěží

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit