Entrenamiento de resistencia variable en pacientes con osteoartrosis de rodilla
25 de octubre de 2018 actualizado por: University College South Denmark
Entrenamiento de resistencia variable versus entrenamiento con banda elástica convencional: efectos sobre la capacidad funcional y la fuerza en pacientes con osteoartrosis de rodilla
Este es un ensayo controlado aleatorizado que investiga el efecto del entrenamiento con carga variable en pacientes con osteoartrosis de rodilla.
La intervención consistirá en entrenamiento de resistencia con carga variable en extensión y flexión de rodilla. El grupo control recibirá entrenamiento de fuerza convencional con banda elástica.
Las medidas de resultado serán la puntuación de resultado de la osteoartrosis de rodilla, la capacidad funcional medida en una prueba de estar de pie, 30 m. paso a paso y una prueba de subir escaleras de 9 escalones. Además, se medirá la fuerza isométrica en la flexión y extensión de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de rodilla y mínimo tres de los siguientes
- >50 años
- rigidez matinal < 30 min
- crepitación
- sensibilidad ósea
- osteofitos óseos
- ausencia de inflamación
Criterio de exclusión:
- Otras causas de síntomas en la rodilla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento con carga variable
Los participantes entrenarán dos veces por semana en 10 semanas. El entrenamiento consistirá en entrenamiento de carga variable en flexión y extensión de rodilla. El entrenamiento se basará en los síntomas de la fuerza isométrica en cinco ángulos diferentes de flexión y extensión. |
Según los síntomas/fuerza medidos en una prueba de fuerza máxima isométrica en cinco ángulos diferentes de flexión y extensión de rodilla, los participantes entrenarán con carga variable durante la fase concéntrica y excéntrica del movimiento dinámico.
Inicialmente, los participantes comenzarán con el 40 % de la fuerza isométrica limitada por los síntomas, que aumentará al 50 % durante el período de entrenamiento.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento de fuerza convencional
Los participantes entrenarán dos veces por semana en 10 semanas.
El entrenamiento consistirá en un programa de entrenamiento consistente en entrenamiento de fuerza con gomas para cadera y rodilla.
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Entrenamiento de fuerza convencional con bandas elásticas en flexión y extensión de rodilla, además de abducción y aducción de cadera.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la función de la rodilla autoinformada
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 10 semanas de seguimiento
|
Puntaje de resultados de osteoartrosis de rodilla (100-0, 100 indica ausencia de síntomas y 0 indica síntomas extremos)
|
Al inicio del estudio y 10 semanas de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 10 semanas de seguimiento
|
Sentarse para soportar la prueba
|
Al inicio del estudio y 10 semanas de seguimiento
|
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Cambio en la fuerza isométrica
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 10 semanas de seguimiento
|
Fuerza isométrica en flexión y extensión de rodilla
|
Al inicio del estudio y 10 semanas de seguimiento
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Cambio en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 10 semanas de seguimiento
|
Caminata a paso de 30 m
|
Al inicio del estudio y 10 semanas de seguimiento
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|
Cambio en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 10 semanas de seguimiento
|
Prueba de subir escaleras de 9 escalones
|
Al inicio del estudio y 10 semanas de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
22 de octubre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Variable Load
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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