Zmienny trening oporowy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Trening o zmiennym oporze w porównaniu z konwencjonalnym treningiem na gumce: wpływ na wydolność i siłę funkcjonalną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie oceniające wpływ treningu ze zmiennym obciążeniem na pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Interwencja będzie polegać na treningu oporowym ze zmiennym obciążeniem w prostowaniu i zginaniu kolana. Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalny trening siłowy z gumką.
Miarą wyniku będzie Knee Osteoarthrosis Outcome Score, wydolność funkcjonalna mierzona w teście siadania i stania na 30 m. spacer w tempie i test wchodzenia po 9 stopniach po schodach. Dodatkowo mierzona będzie siła izometryczna w zgięciu i wyproście w kolanie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból kolana i co najmniej trzy z poniższych
- >50 lat
- sztywność poranna < 30 min
- trzeszczenie
- tkliwość kości
- osteofity kostne
- brak stanu zapalnego
Kryteria wyłączenia:
- Inne przyczyny objawów w kolanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening ze zmiennym obciążeniem
Zawodnicy będą trenować dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni. Trening będzie polegał na treningu ze zmiennym obciążeniem w zginaniu i prostowaniu kolana. Trening będzie oparty na objawach siły izometrycznej przy pięciu różnych kątach zgięcia i wyprostu. |
W oparciu o objawy/siłę zmierzoną w izometrycznym teście maksymalnej siły przy pięciu różnych kątach zgięcia i wyprostu kolana, uczestnicy będą trenować ze zmiennym obciążeniem zarówno podczas koncentrycznej, jak i ekscentrycznej fazy ruchu dynamicznego.
Początkowo uczestnicy zaczną od 40% siły izometrycznej ograniczonej objawami, która wzrośnie do 50% w okresie szkolenia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjny trening siłowy
Zawodnicy będą trenować dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni.
Trening będzie się składał z programu treningowego składającego się z treningu siłowego z gumami na biodra i kolana.
|
Konwencjonalny trening siłowy z gumkami w zgięciu i wyproście kolana, dodatkowo odwodzenie i przywodzenie biodra.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zgłaszanej przez pacjenta funkcji kolana
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach obserwacji
|
Wynik choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (100-0, 100 oznacza brak objawów, a 0 oznacza skrajne objawy)
|
Na początku i po 10 tygodniach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach obserwacji
|
Test siadania i wstawania
|
Na początku i po 10 tygodniach obserwacji
|
|
Zmiana siły izometrycznej
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach obserwacji
|
Siła izometryczna w zgięciu i wyproście kolana
|
Na początku i po 10 tygodniach obserwacji
|
|
Zmiana zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach obserwacji
|
30-metrowy marsz tempem
|
Na początku i po 10 tygodniach obserwacji
|
|
Zmiana zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach obserwacji
|
9-stopniowy test wchodzenia po schodach
|
Na początku i po 10 tygodniach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Variable Load
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .