- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03722277
Тренировки с переменным сопротивлением у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Тренировка с переменным сопротивлением по сравнению с традиционной тренировкой с резиновой лентой: влияние на функциональную способность и силу у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Это рандомизированное контролируемое исследование, изучающее влияние тренировок с переменной нагрузкой на пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Вмешательство будет состоять из тренировок с отягощениями с переменной нагрузкой при разгибании и сгибании колена. Контрольная группа получит обычную силовую тренировку с резинкой.
Исходными показателями будут оценка исхода остеоартроза коленного сустава, функциональная способность, измеренная в тесте «сидеть-встать», 30 м. темповая ходьба и тест подъема по лестнице из 9 ступеней. Кроме того, будет измеряться изометрическая сила при сгибании и разгибании колена.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль в колене и минимум три из следующих
- >50 лет
- утренняя скованность < 30 мин.
- крепитация
- нежность костей
- костные остеофиты
- отсутствие воспаления
Критерий исключения:
- Другие причины симптомов до колена
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка с переменной нагрузкой
Участники будут тренироваться два раза в неделю в течение 10 недель. Тренировка будет состоять из упражнений с переменной нагрузкой на сгибание и разгибание колена. Тренировка будет основываться на симптомах изометрической силы при пяти различных углах сгибания и разгибания. |
Основываясь на симптомах/силе, измеренных в изометрическом тесте на максимальную силу при пяти различных углах сгибания и разгибания колена, участники будут тренироваться с переменной нагрузкой как во время концентрической, так и во время эксцентрической фазы динамического движения.
Первоначально участники будут начинать с 40% изометрической силы, ограниченной симптомами, она будет увеличиваться до 50% в течение тренировочного периода.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычные силовые тренировки
Участники будут тренироваться два раза в неделю в течение 10 недель.
Тренировка будет состоять из тренировочной программы, состоящей из силовых упражнений с резиновыми лентами для бедра и колена.
|
Традиционная силовая тренировка с резиновыми лентами при сгибании и разгибании колена, дополнительно отведении и приведении бедра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение в самооценке функции колена
Временное ограничение: Исходно и через 10 недель наблюдения
|
Оценка исхода остеоартроза коленного сустава (100-0, 100 указывает на отсутствие симптомов и 0 указывает на крайние симптомы)
|
Исходно и через 10 недель наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение функциональных возможностей
Временное ограничение: Исходно и через 10 недель наблюдения
|
Сядьте, чтобы выдержать тест
|
Исходно и через 10 недель наблюдения
|
Изменение изометрической силы
Временное ограничение: Исходно и через 10 недель наблюдения
|
Изометрическая сила при сгибании и разгибании колена
|
Исходно и через 10 недель наблюдения
|
Изменение функциональных возможностей
Временное ограничение: Исходно и через 10 недель наблюдения
|
30-метровая ходьба
|
Исходно и через 10 недель наблюдения
|
Изменение функциональных возможностей
Временное ограничение: Исходно и через 10 недель наблюдения
|
Тест подъема по лестнице из 9 ступеней
|
Исходно и через 10 недель наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Variable Load
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка с переменной нагрузкой
-
Association pour le Développement et l'Organisation...Завершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
University Hospital, MontpellierЗавершенныйКритических заболеваний | Острая дыхательная недостаточность | ВентиляцияФранция
-
Johns Hopkins UniversityЕще не набираютГепатит ССоединенные Штаты
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...Рекрутинг