- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03722277
Variabele weerstandstraining bij patiënten met artrose van de knie
Variabele weerstandstraining versus conventionele rubberen bandtraining: effecten op functionele capaciteit en kracht bij patiënten met artrose van de knie
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die het effect onderzoekt van training met variabele belasting bij patiënten met knieartrose.
De interventie zal bestaan uit weerstandstraining met variabele belasting in knie-extensie en -flexie. De controlegroep krijgt conventionele krachttraining met elastiek.
Uitkomstmaten zijn de Knee Osteoarthrosis Outcome Score, functionele capaciteit gemeten in een sit-to-stand test, 30 meter. tempowandeling en een trapklimtest met 9 treden. Daarnaast wordt de isometrische kracht in flexie- en extensie van de knie gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kniepijn en minimaal drie van de volgende
- >50 jaar
- ochtendstijfheid < 30 min
- crepitatie
- bot tederheid
- bot osteofyten
- afwezigheid van ontsteking
Uitsluitingscriteria:
- Andere oorzaken van symptomen aan de knie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Variabele belastingstraining
De deelnemers trainen gedurende 10 weken twee keer per week. De training zal bestaan uit variabele belastingstraining in knieflexie- en -extensie. De training zal gebaseerd zijn op symptomen in isometrische kracht bij vijf verschillende hoeken van flexie- en extensie. |
Op basis van symptomen/kracht gemeten in een isometrische maximale krachttest bij vijf verschillende hoeken van knieflexie en extensie, zullen deelnemers trainen met variabele belasting tijdens zowel concentrische als excentrische fase van de dynamische beweging.
In eerste instantie starten de deelnemers op 40% van de symptoombeperkte isometrische kracht, dit wordt gedurende de trainingsperiode opgevoerd tot 50%.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele krachttraining
De deelnemers trainen gedurende 10 weken twee keer per week.
De training zal bestaan uit een trainingsprogramma bestaande uit krachttraining met elastiekjes voor heup en knie.
|
Conventionele krachttraining met elastiekjes in knieflexie- en extensie, daarnaast heupabductie- en adductie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde kniefunctie
Tijdsspanne: Bij aanvang en 10 weken follow-up
|
Uitkomstscore knieartrose (100-0, 100 geeft geen symptomen aan en 0 geeft extreme symptomen aan)
|
Bij aanvang en 10 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functionele capaciteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en 10 weken follow-up
|
Zit-sta test
|
Bij aanvang en 10 weken follow-up
|
|
Verandering in isometrische sterkte
Tijdsspanne: Bij aanvang en 10 weken follow-up
|
Isometrische kracht in flexie- en extensie van de knie
|
Bij aanvang en 10 weken follow-up
|
|
Verandering in functionele capaciteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en 10 weken follow-up
|
30 meter tempo lopen
|
Bij aanvang en 10 weken follow-up
|
|
Verandering in functionele capaciteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en 10 weken follow-up
|
Trapklimtest met 9 treden
|
Bij aanvang en 10 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Variable Load
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .