Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Variabele weerstandstraining bij patiënten met artrose van de knie

25 oktober 2018 bijgewerkt door: University College South Denmark

Variabele weerstandstraining versus conventionele rubberen bandtraining: effecten op functionele capaciteit en kracht bij patiënten met artrose van de knie

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die het effect onderzoekt van training met variabele belasting bij patiënten met knieartrose.

De interventie zal bestaan ​​uit weerstandstraining met variabele belasting in knie-extensie en -flexie. De controlegroep krijgt conventionele krachttraining met elastiek.

Uitkomstmaten zijn de Knee Osteoarthrosis Outcome Score, functionele capaciteit gemeten in een sit-to-stand test, 30 meter. tempowandeling en een trapklimtest met 9 treden. Daarnaast wordt de isometrische kracht in flexie- en extensie van de knie gemeten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kniepijn en minimaal drie van de volgende
  • >50 jaar
  • ochtendstijfheid < 30 min
  • crepitatie
  • bot tederheid
  • bot osteofyten
  • afwezigheid van ontsteking

Uitsluitingscriteria:

  • Andere oorzaken van symptomen aan de knie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Variabele belastingstraining

De deelnemers trainen gedurende 10 weken twee keer per week. De training zal bestaan ​​uit variabele belastingstraining in knieflexie- en -extensie.

De training zal gebaseerd zijn op symptomen in isometrische kracht bij vijf verschillende hoeken van flexie- en extensie.

Op basis van symptomen/kracht gemeten in een isometrische maximale krachttest bij vijf verschillende hoeken van knieflexie en extensie, zullen deelnemers trainen met variabele belasting tijdens zowel concentrische als excentrische fase van de dynamische beweging. In eerste instantie starten de deelnemers op 40% van de symptoombeperkte isometrische kracht, dit wordt gedurende de trainingsperiode opgevoerd tot 50%.
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele krachttraining
De deelnemers trainen gedurende 10 weken twee keer per week. De training zal bestaan ​​uit een trainingsprogramma bestaande uit krachttraining met elastiekjes voor heup en knie.
Conventionele krachttraining met elastiekjes in knieflexie- en extensie, daarnaast heupabductie- en adductie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfgerapporteerde kniefunctie
Tijdsspanne: Bij aanvang en 10 weken follow-up
Uitkomstscore knieartrose (100-0, 100 geeft geen symptomen aan en 0 geeft extreme symptomen aan)
Bij aanvang en 10 weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele capaciteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en 10 weken follow-up
Zit-sta test
Bij aanvang en 10 weken follow-up
Verandering in isometrische sterkte
Tijdsspanne: Bij aanvang en 10 weken follow-up
Isometrische kracht in flexie- en extensie van de knie
Bij aanvang en 10 weken follow-up
Verandering in functionele capaciteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en 10 weken follow-up
30 meter tempo lopen
Bij aanvang en 10 weken follow-up
Verandering in functionele capaciteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en 10 weken follow-up
Trapklimtest met 9 treden
Bij aanvang en 10 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

22 oktober 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Variable Load

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren