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Allenamento a resistenza variabile in pazienti con osteoartrosi del ginocchio

25 ottobre 2018 aggiornato da: University College South Denmark

Allenamento a resistenza variabile rispetto all'allenamento convenzionale con elastici: effetti sulla capacità funzionale e sulla forza nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio

Questo è uno studio controllato randomizzato che studia l'effetto dell'allenamento a carico variabile nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio.

L'intervento consisterà in un allenamento di resistenza con carico variabile in estensione e flessione del ginocchio. Il gruppo di controllo riceverà un allenamento di forza convenzionale con l'elastico.

Le misure di esito saranno il punteggio di esito dell'osteoartrosi del ginocchio, la capacità funzionale misurata in un test da seduto a in piedi, 30 m. camminata veloce e un test di salita delle scale di 9 gradini. Inoltre verrà misurata la forza isometrica nella flessione e nell'estensione del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore al ginocchio e almeno tre dei seguenti
  • >50 anni
  • rigidità mattutina < 30 min
  • crepitio
  • dolorabilità ossea
  • osteofiti ossei
  • assenza di infiammazione

Criteri di esclusione:

  • Altre cause di sintomi al ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento a carico variabile

I partecipanti si alleneranno due volte a settimana in 10 settimane. L'allenamento consisterà in un allenamento a carico variabile in flessione ed estensione del ginocchio.

L'allenamento sarà basato sui sintomi della forza isometrica a cinque diversi angoli di flessione ed estensione.
Altro: Allenamento a carico variabile
Sulla base dei sintomi/forza misurati in un test di forza massima isometrica a cinque diversi angoli di flessione ed estensione del ginocchio, i partecipanti si alleneranno con un carico variabile durante la fase concentrica ed eccentrica del movimento dinamico. Inizialmente i partecipanti inizieranno al 40% della forza isometrica limitata dai sintomi, questo aumenterà al 50% durante il periodo di allenamento.
ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento della forza convenzionale
I partecipanti si alleneranno due volte a settimana in 10 settimane. L'allenamento consisterà in un programma di allenamento consistente nell'allenamento della forza con elastici per anca e ginocchio.
Altro: Allenamento della forza convenzionale
Allenamento della forza convenzionale con elastici in flessione ed estensione del ginocchio, inoltre abduzione e adduzione dell'anca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella funzione del ginocchio autodichiarata
Lasso di tempo: Al basale e a 10 settimane di follow-up
Punteggio dell'esito dell'osteoartrosi del ginocchio (100-0, 100 indica assenza di sintomi e 0 indica sintomi estremi)
Al basale e a 10 settimane di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: Al basale e a 10 settimane di follow-up
Siediti per sostenere la prova
Al basale e a 10 settimane di follow-up
Variazione della forza isometrica
Lasso di tempo: Al basale e a 10 settimane di follow-up
Forza isometrica in flessione ed estensione del ginocchio
Al basale e a 10 settimane di follow-up
Alterazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: Al basale e a 10 settimane di follow-up
30 metri di marcia a passo
Al basale e a 10 settimane di follow-up
Alterazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: Al basale e a 10 settimane di follow-up
Prova di salita delle scale a 9 gradini
Al basale e a 10 settimane di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College South Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

22 ottobre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Variable Load

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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