- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03722277
Variabel modstandstræning hos patienter med slidgigt i knæet
Træning med variabel modstand versus traditionel gummibåndstræning: Effekter på funktionel kapacitet og styrke hos patienter med slidgigt i knæet
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effekten af variabel belastningstræning hos patienter med knæartrose.
Interventionen vil bestå af modstandstræning med variabel belastning i knæforlængelse- og fleksion. Kontrolgruppen vil modtage konventionel styrketræning med elastik.
Resultatmål vil være Knæ Osteoarthrosis Outcome Score, funktionel kapacitet målt i en sidde-til-stå-test, 30m. tempogang og en 9-trins trappestigningstest. Derudover vil isometrisk styrke i knæbøjning og ekstension blive målt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Knæsmerter og minimum tre af følgende
- >50 år
- morgenstivhed < 30 min
- krepitation
- knogleømhed
- knogle osteofytter
- fravær af betændelse
Ekskluderingskriterier:
- Andre årsager til symptomer på knæet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Træning med variabel belastning
Deltagerne træner to gange om ugen på 10 uger. Træningen vil bestå af variabel belastningstræning i knæfleksion- og ekstension. Træningen vil være baseret på symptomer i isometrisk styrke ved fem forskellige fleksions- og ekstensionsvinkler. |
Baseret på symptomer/styrke målt i en isometrisk maksimal styrketest ved fem forskellige vinkler af knæbøjning og ekstension, vil deltagerne træne med variabel belastning i både koncentrisk og ekscentrisk fase af den dynamiske bevægelse.
I første omgang vil deltagerne starte ved 40 % af symptombegrænset isometrisk styrke, dette vil stige til 50 % i løbet af træningsperioden.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel styrketræning
Deltagerne træner to gange om ugen på 10 uger.
Træningen vil bestå af et træningsprogram bestående af styrketræning med gummibånd til hofte og knæ.
|
Konventionel styrketræning med gummibånd i knæfleksion- og -ekstension, desuden hofteabduktion og adduktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvrapporteret knæfunktion
Tidsramme: Ved baseline og 10 ugers opfølgning
|
Resultatscore for knæartrose (100-0, 100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer)
|
Ved baseline og 10 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionsevne
Tidsramme: Ved baseline og 10 ugers opfølgning
|
Sid for at stå test
|
Ved baseline og 10 ugers opfølgning
|
|
Ændring i isometrisk styrke
Tidsramme: Ved baseline og 10 ugers opfølgning
|
Isometrisk styrke i knæbøjning og ekstension
|
Ved baseline og 10 ugers opfølgning
|
|
Ændring i funktionsevne
Tidsramme: Ved baseline og 10 ugers opfølgning
|
30m tempo gåtur
|
Ved baseline og 10 ugers opfølgning
|
|
Ændring i funktionsevne
Tidsramme: Ved baseline og 10 ugers opfølgning
|
9 trins trappestigningstest
|
Ved baseline og 10 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Variable Load
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandstræning
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
Kliniske forsøg med Træning med variabel belastning
-
University of Texas at AustinPOM Wonderful LLCAfsluttetSarkopeni | Kardiovaskulær risikofaktorForenede Stater
-
Atlas UniversityAfsluttet
-
Udayana UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbånd | Træning for begrænsning af blodgennemstrømning | Muskelmorfologi | Patella -position | BenfunktionIndonesien
-
Laval UniversityThe Arthritis Society, CanadaRekrutteringSkulder slidgigt | Reumatoid arthritis (RA) | Rotator Cuff-relaterede skuldersmerterCanada
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuAnæstesilægearbejdsbyrdeTyrkiet (Türkiye)
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitationForbered | HIV | PMTCT | Tilknytning til pleje | ART OverholdelseUganda
-
Balikesir UniversityAfsluttetKomplikationer; Anæstesi, spinal og epidural, under graviditetKalkun
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)