Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Variabel modstandstræning hos patienter med slidgigt i knæet

25. oktober 2018 opdateret af: University College South Denmark

Træning med variabel modstand versus traditionel gummibåndstræning: Effekter på funktionel kapacitet og styrke hos patienter med slidgigt i knæet

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effekten af ​​variabel belastningstræning hos patienter med knæartrose.

Interventionen vil bestå af modstandstræning med variabel belastning i knæforlængelse- og fleksion. Kontrolgruppen vil modtage konventionel styrketræning med elastik.

Resultatmål vil være Knæ Osteoarthrosis Outcome Score, funktionel kapacitet målt i en sidde-til-stå-test, 30m. tempogang og en 9-trins trappestigningstest. Derudover vil isometrisk styrke i knæbøjning og ekstension blive målt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Knæsmerter og minimum tre af følgende
  • >50 år
  • morgenstivhed < 30 min
  • krepitation
  • knogleømhed
  • knogle osteofytter
  • fravær af betændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Andre årsager til symptomer på knæet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Træning med variabel belastning

Deltagerne træner to gange om ugen på 10 uger. Træningen vil bestå af variabel belastningstræning i knæfleksion- og ekstension.

Træningen vil være baseret på symptomer i isometrisk styrke ved fem forskellige fleksions- og ekstensionsvinkler.

Baseret på symptomer/styrke målt i en isometrisk maksimal styrketest ved fem forskellige vinkler af knæbøjning og ekstension, vil deltagerne træne med variabel belastning i både koncentrisk og ekscentrisk fase af den dynamiske bevægelse. I første omgang vil deltagerne starte ved 40 % af symptombegrænset isometrisk styrke, dette vil stige til 50 % i løbet af træningsperioden.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel styrketræning
Deltagerne træner to gange om ugen på 10 uger. Træningen vil bestå af et træningsprogram bestående af styrketræning med gummibånd til hofte og knæ.
Konventionel styrketræning med gummibånd i knæfleksion- og -ekstension, desuden hofteabduktion og adduktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret knæfunktion
Tidsramme: Ved baseline og 10 ugers opfølgning
Resultatscore for knæartrose (100-0, 100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer)
Ved baseline og 10 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionsevne
Tidsramme: Ved baseline og 10 ugers opfølgning
Sid for at stå test
Ved baseline og 10 ugers opfølgning
Ændring i isometrisk styrke
Tidsramme: Ved baseline og 10 ugers opfølgning
Isometrisk styrke i knæbøjning og ekstension
Ved baseline og 10 ugers opfølgning
Ændring i funktionsevne
Tidsramme: Ved baseline og 10 ugers opfølgning
30m tempo gåtur
Ved baseline og 10 ugers opfølgning
Ændring i funktionsevne
Tidsramme: Ved baseline og 10 ugers opfølgning
9 trins trappestigningstest
Ved baseline og 10 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

22. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Variable Load

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modstandstræning

Kliniske forsøg med Træning med variabel belastning

Abonner