変形性膝関節症患者における可変抵抗トレーニング
2018年10月25日 更新者：University College South Denmark
可変抵抗トレーニング対従来の輪ゴムトレーニング：変形性膝関節症患者の機能的能力と強度への影響
これは、変形性膝関節症患者における可変負荷トレーニングの効果を調査するランダム化比較試験です。
介入は、膝の伸展および屈曲における可変負荷を伴うレジスタンス トレーニングで構成されます。 コントロールグループは、輪ゴムを使った従来の筋力トレーニングを受けます。
結果の尺度は、膝の変形性関節症の結果スコアであり、座位から立位へのテスト、30mで測定された機能的能力です。 ペースウォークと 9 段の階段昇降テスト。 さらに、膝の屈曲および伸展における等尺性強度が測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝の痛みと次のうち最低3つ
- >50年
- 朝のこわばり < 30 分
- クレピテーション
- 骨の圧痛
- 骨棘
- 炎症の欠如
除外基準:
- 膝の症状のその他の原因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：可変負荷トレーニング
参加者は 10 週間で週 2 回のトレーニングを受けます。 トレーニングは、膝の屈曲および伸展における可変負荷トレーニングで構成されます。 トレーニングは、屈曲および伸展の 5 つの異なる角度での等尺性強度の症状に基づいて行われます。 |
膝の屈曲および伸展の 5 つの異なる角度での等尺性最大強度テストで測定された症状/強度に基づいて、参加者は動的運動の同心および偏心フェーズの両方で可変負荷でトレーニングされます。
最初は、参加者は症状が制限された等尺性筋力の 40% から開始します。これは、トレーニング期間中に 50% に増加します。
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ACTIVE_COMPARATOR：従来の筋力トレーニング
参加者は 10 週間で週 2 回のトレーニングを受けます。
トレーニングは、股関節と膝の輪ゴムを使用した筋力トレーニングからなるトレーニング プログラムで構成されます。
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膝の屈曲と伸展、さらに股関節の外転と内転のゴムバンドを使用した従来の筋力トレーニング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による膝機能の変化
時間枠：ベースライン時および 10 週間のフォローアップ時
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変形性膝関節症アウトカム スコア (100-0、100 は症状なし、0 は極度の症状を示す)
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ベースライン時および 10 週間のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能容量の変化
時間枠：ベースライン時および 10 週間のフォローアップ時
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座って立つテスト
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ベースライン時および 10 週間のフォローアップ時
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等尺性強度の変化
時間枠：ベースライン時および 10 週間のフォローアップ時
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膝の屈曲および伸展における等尺性強度
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ベースライン時および 10 週間のフォローアップ時
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機能容量の変化
時間枠：ベースライン時および 10 週間のフォローアップ時
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30m歩
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ベースライン時および 10 週間のフォローアップ時
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機能容量の変化
時間枠：ベースライン時および 10 週間のフォローアップ時
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9段階段昇降テスト
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ベースライン時および 10 週間のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年10月22日
一次修了 (予期された)
2019年12月31日
研究の完了 (予期された)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月25日
最初の投稿 (実際)
2018年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月25日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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