- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03722277
Entraînement en résistance variable chez les patients atteints d'arthrose du genou
Entraînement à résistance variable par rapport à l'entraînement conventionnel à l'élastique : effets sur la capacité fonctionnelle et la force chez les patients atteints d'arthrose du genou
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé portant sur l'effet de l'entraînement à charge variable chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
L'intervention consistera en un entraînement en résistance avec une charge variable en extension et flexion du genou. Le groupe témoin recevra un entraînement de force conventionnel avec un élastique.
Les mesures des résultats seront le score de résultat de l'arthrose du genou, la capacité fonctionnelle mesurée lors d'un test assis-debout, 30 m. pas et un test de montée d'escalier en 9 marches. De plus, la force isométrique en flexion et en extension du genou sera mesurée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur au genou et au moins trois des éléments suivants
- >50 ans
- raideur matinale < 30 min
- crépitation
- sensibilité des os
- ostéophytes osseux
- absence d'inflammation
Critère d'exclusion:
- Autres causes de symptômes au genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement à charge variable
Les participants s'entraîneront deux fois par semaine pendant 10 semaines. L'entraînement consistera en un entraînement à charge variable en flexion et extension du genou. L'entraînement sera basé sur les symptômes de la force isométrique à cinq angles différents de flexion et d'extension. |
Sur la base des symptômes/force mesurés dans un test de force maximale isométrique à cinq angles différents de flexion et d'extension du genou, les participants s'entraîneront avec une charge variable pendant les phases concentrique et excentrique du mouvement dynamique.
Initialement, les participants commenceront à 40 % de la force isométrique limitée par les symptômes, celle-ci augmentera à 50 % pendant la période d'entraînement.
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ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement de force conventionnel
Les participants s'entraîneront deux fois par semaine pendant 10 semaines.
L'entraînement consistera en un programme d'entraînement consistant en un entraînement en force avec des élastiques pour la hanche et le genou.
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Entraînement de force conventionnel avec des élastiques en flexion et en extension du genou, en plus de l'abduction et de l'adduction de la hanche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction autodéclarée du genou
Délai: Au départ et 10 semaines de suivi
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Score de résultat de l'arthrose du genou (100-0, 100 indiquant l'absence de symptômes et 0 indiquant des symptômes extrêmes)
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Au départ et 10 semaines de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de capacité fonctionnelle
Délai: Au départ et 10 semaines de suivi
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Test assis pour se tenir debout
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Au départ et 10 semaines de suivi
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Changement de force isométrique
Délai: Au départ et 10 semaines de suivi
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Force isométrique en flexion et extension du genou
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Au départ et 10 semaines de suivi
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Changement de capacité fonctionnelle
Délai: Au départ et 10 semaines de suivi
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30m de marche à pied
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Au départ et 10 semaines de suivi
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Changement de capacité fonctionnelle
Délai: Au départ et 10 semaines de suivi
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Test de montée d'escalier en 9 marches
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Au départ et 10 semaines de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Variable Load
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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