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Variables Widerstandstraining bei Patienten mit Osteoarthrose des Knies

25. Oktober 2018 aktualisiert von: University College South Denmark

Variables Widerstandstraining im Vergleich zu konventionellem Gummibandtraining: Auswirkungen auf die funktionelle Kapazität und Kraft bei Patienten mit Osteoarthrose des Knies

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirkung von Training mit variabler Belastung bei Patienten mit Kniearthrose untersucht.

Die Intervention besteht aus Krafttraining mit variabler Belastung in Kniestreckung und -beugung. Die Kontrollgruppe erhält ein konventionelles Krafttraining mit Gummiband.

Ergebnismaße sind der Knee Osteoarthrosis Outcome Score, die funktionelle Kapazität, gemessen in einem Sitz-auf-Steh-Test, 30 Minuten. Pace Walk und ein 9-Stufen-Treppensteigtest. Zusätzlich wird die isometrische Kraft in Kniebeugung und -streckung gemessen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Knieschmerzen und mindestens drei der folgenden
  • >50 Jahre
  • Morgensteifigkeit < 30 Min
  • Crepitation
  • Knochenempfindlichkeit
  • Knochen osteophyten
  • Fehlen einer Entzündung

Ausschlusskriterien:

  • Andere Ursachen für Kniebeschwerden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Training mit variabler Belastung

Die Teilnehmer werden in 10 Wochen zweimal pro Woche trainieren. Das Training besteht aus einem Training mit variabler Belastung in Kniebeugung und -streckung.

Das Training erfolgt symptombasiert in isometrischer Kraft in fünf verschiedenen Flexions- und Extensionswinkeln.
Sonstiges: Training mit variabler Belastung
Basierend auf Symptomen/Kraft, die in einem isometrischen Maximalkrafttest bei fünf verschiedenen Winkeln der Kniebeugung und -streckung gemessen wurden, trainieren die Teilnehmer mit variabler Belastung sowohl während der konzentrischen als auch der exzentrischen Phase der dynamischen Bewegung. Zu Beginn beginnen die Teilnehmer mit 40 % der symptombegrenzten isometrischen Kraft, die sich während der Trainingszeit auf 50 % erhöht.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelles Krafttraining
Die Teilnehmer werden in 10 Wochen zweimal pro Woche trainieren. Das Training besteht aus einem Trainingsprogramm bestehend aus Krafttraining mit Gummibändern für Hüfte und Knie.
Sonstiges: Konventionelles Krafttraining
Konventionelles Krafttraining mit Gummibändern in Kniebeugung und -streckung, zusätzlich Hüftabduktion und -adduktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der selbstberichteten Kniefunktion
Zeitfenster: Zu Beginn und 10 Wochen Follow-up
Kniearthrose-Ergebniswert (100-0, 100 bedeutet keine Symptome und 0 bedeutet extreme Symptome)
Zu Beginn und 10 Wochen Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Beginn und 10 Wochen Follow-up
Setzen Sie sich auf den Prüfstand
Zu Beginn und 10 Wochen Follow-up
Änderung der isometrischen Stärke
Zeitfenster: Zu Beginn und 10 Wochen Follow-up
Isometrische Kraft in Kniebeugung und -streckung
Zu Beginn und 10 Wochen Follow-up
Änderung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Beginn und 10 Wochen Follow-up
30m Tempo gehen
Zu Beginn und 10 Wochen Follow-up
Änderung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Beginn und 10 Wochen Follow-up
9 Stufen Treppensteigtest
Zu Beginn und 10 Wochen Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College South Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

22. Oktober 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Variable Load

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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