- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03722277
Variables Widerstandstraining bei Patienten mit Osteoarthrose des Knies
Variables Widerstandstraining im Vergleich zu konventionellem Gummibandtraining: Auswirkungen auf die funktionelle Kapazität und Kraft bei Patienten mit Osteoarthrose des Knies
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirkung von Training mit variabler Belastung bei Patienten mit Kniearthrose untersucht.
Die Intervention besteht aus Krafttraining mit variabler Belastung in Kniestreckung und -beugung. Die Kontrollgruppe erhält ein konventionelles Krafttraining mit Gummiband.
Ergebnismaße sind der Knee Osteoarthrosis Outcome Score, die funktionelle Kapazität, gemessen in einem Sitz-auf-Steh-Test, 30 Minuten. Pace Walk und ein 9-Stufen-Treppensteigtest. Zusätzlich wird die isometrische Kraft in Kniebeugung und -streckung gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Knieschmerzen und mindestens drei der folgenden
- >50 Jahre
- Morgensteifigkeit < 30 Min
- Crepitation
- Knochenempfindlichkeit
- Knochen osteophyten
- Fehlen einer Entzündung
Ausschlusskriterien:
- Andere Ursachen für Kniebeschwerden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Training mit variabler Belastung
Die Teilnehmer werden in 10 Wochen zweimal pro Woche trainieren. Das Training besteht aus einem Training mit variabler Belastung in Kniebeugung und -streckung. Das Training erfolgt symptombasiert in isometrischer Kraft in fünf verschiedenen Flexions- und Extensionswinkeln. |
Basierend auf Symptomen/Kraft, die in einem isometrischen Maximalkrafttest bei fünf verschiedenen Winkeln der Kniebeugung und -streckung gemessen wurden, trainieren die Teilnehmer mit variabler Belastung sowohl während der konzentrischen als auch der exzentrischen Phase der dynamischen Bewegung.
Zu Beginn beginnen die Teilnehmer mit 40 % der symptombegrenzten isometrischen Kraft, die sich während der Trainingszeit auf 50 % erhöht.
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ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelles Krafttraining
Die Teilnehmer werden in 10 Wochen zweimal pro Woche trainieren.
Das Training besteht aus einem Trainingsprogramm bestehend aus Krafttraining mit Gummibändern für Hüfte und Knie.
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Konventionelles Krafttraining mit Gummibändern in Kniebeugung und -streckung, zusätzlich Hüftabduktion und -adduktion.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der selbstberichteten Kniefunktion
Zeitfenster: Zu Beginn und 10 Wochen Follow-up
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Kniearthrose-Ergebniswert (100-0, 100 bedeutet keine Symptome und 0 bedeutet extreme Symptome)
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Zu Beginn und 10 Wochen Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Beginn und 10 Wochen Follow-up
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Setzen Sie sich auf den Prüfstand
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Zu Beginn und 10 Wochen Follow-up
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Änderung der isometrischen Stärke
Zeitfenster: Zu Beginn und 10 Wochen Follow-up
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Isometrische Kraft in Kniebeugung und -streckung
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Zu Beginn und 10 Wochen Follow-up
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Änderung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Beginn und 10 Wochen Follow-up
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30m Tempo gehen
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Zu Beginn und 10 Wochen Follow-up
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Änderung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Beginn und 10 Wochen Follow-up
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9 Stufen Treppensteigtest
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Zu Beginn und 10 Wochen Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Variable Load
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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