Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Variabel motstandstrening hos pasienter med osteoartrose i kneet

25. oktober 2018 oppdatert av: University College South Denmark

Variabel motstandstrening versus konvensjonell gummibåndtrening: Effekter på funksjonell kapasitet og styrke hos pasienter med slitasjegikt i kneet

Dette er en randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av variabel belastningstrening hos pasienter med kneartrose.

Intervensjonen vil bestå av motstandstrening med variabel belastning i kneekstensjon- og fleksjon. Kontrollgruppen vil få konvensjonell styrketrening med strikk.

Resultatmål vil være resultatpoeng for kneartrose, funksjonell kapasitet målt i en sitte-til-stå-test, 30m. tempo gange og en 9 trinns trapp klatretest. I tillegg vil isometrisk styrke i knefleksjon og ekstensjon bli målt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Knesmerter og minimum tre av følgende
  • >50 år
  • morgenstivhet < 30 min
  • krepitasjon
  • ømhet i bein
  • bein osteofytter
  • fravær av betennelse

Ekskluderingskriterier:

  • Andre årsaker til symptomer på kneet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Variabel belastningstrening

Deltakerne vil trene to ganger i uken i løpet av 10 uker. Trening vil bestå av variabel belastningstrening i knefleksjon- og ekstensjon.

Treningen vil være basert på symptomer i isometrisk styrke ved fem forskjellige vinkler av fleksjon og ekstensjon.

Basert på symptomer/styrke målt i en isometrisk maksimal styrketest ved fem forskjellige vinkler av knefleksjon- og ekstensjon, vil deltakerne trene med variabel belastning i både konsentrisk og eksentrisk fase av den dynamiske bevegelsen. I utgangspunktet vil deltakerne starte ved 40 % av symptombegrenset isometrisk styrke, denne vil øke til 50 % i løpet av treningsperioden.
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell styrketrening
Deltakerne vil trene to ganger i uken i løpet av 10 uker. Treningen vil bestå av et treningsprogram bestående av styrketrening med strikk for hofte og kne.
Konvensjonell styrketrening med strikk i knefleksjon- og ekstensjon, i tillegg hofteabduksjon og adduksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvrapportert knefunksjon
Tidsramme: Ved baseline og 10 ukers oppfølging
Resultatscore for kneartrose (100-0, 100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer)
Ved baseline og 10 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonskapasitet
Tidsramme: Ved baseline og 10 ukers oppfølging
Sitt for å stå test
Ved baseline og 10 ukers oppfølging
Endring i isometrisk styrke
Tidsramme: Ved baseline og 10 ukers oppfølging
Isometrisk styrke i knefleksjon og ekstensjon
Ved baseline og 10 ukers oppfølging
Endring i funksjonskapasitet
Tidsramme: Ved baseline og 10 ukers oppfølging
30m tempo gange
Ved baseline og 10 ukers oppfølging
Endring i funksjonskapasitet
Tidsramme: Ved baseline og 10 ukers oppfølging
9 trinns trappetest
Ved baseline og 10 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

22. oktober 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Variable Load

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere