- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03722277
Variabel motstandstrening hos pasienter med osteoartrose i kneet
Variabel motstandstrening versus konvensjonell gummibåndtrening: Effekter på funksjonell kapasitet og styrke hos pasienter med slitasjegikt i kneet
Dette er en randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av variabel belastningstrening hos pasienter med kneartrose.
Intervensjonen vil bestå av motstandstrening med variabel belastning i kneekstensjon- og fleksjon. Kontrollgruppen vil få konvensjonell styrketrening med strikk.
Resultatmål vil være resultatpoeng for kneartrose, funksjonell kapasitet målt i en sitte-til-stå-test, 30m. tempo gange og en 9 trinns trapp klatretest. I tillegg vil isometrisk styrke i knefleksjon og ekstensjon bli målt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Knesmerter og minimum tre av følgende
- >50 år
- morgenstivhet < 30 min
- krepitasjon
- ømhet i bein
- bein osteofytter
- fravær av betennelse
Ekskluderingskriterier:
- Andre årsaker til symptomer på kneet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Variabel belastningstrening
Deltakerne vil trene to ganger i uken i løpet av 10 uker. Trening vil bestå av variabel belastningstrening i knefleksjon- og ekstensjon. Treningen vil være basert på symptomer i isometrisk styrke ved fem forskjellige vinkler av fleksjon og ekstensjon. |
Basert på symptomer/styrke målt i en isometrisk maksimal styrketest ved fem forskjellige vinkler av knefleksjon- og ekstensjon, vil deltakerne trene med variabel belastning i både konsentrisk og eksentrisk fase av den dynamiske bevegelsen.
I utgangspunktet vil deltakerne starte ved 40 % av symptombegrenset isometrisk styrke, denne vil øke til 50 % i løpet av treningsperioden.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell styrketrening
Deltakerne vil trene to ganger i uken i løpet av 10 uker.
Treningen vil bestå av et treningsprogram bestående av styrketrening med strikk for hofte og kne.
|
Konvensjonell styrketrening med strikk i knefleksjon- og ekstensjon, i tillegg hofteabduksjon og adduksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvrapportert knefunksjon
Tidsramme: Ved baseline og 10 ukers oppfølging
|
Resultatscore for kneartrose (100-0, 100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer)
|
Ved baseline og 10 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonskapasitet
Tidsramme: Ved baseline og 10 ukers oppfølging
|
Sitt for å stå test
|
Ved baseline og 10 ukers oppfølging
|
|
Endring i isometrisk styrke
Tidsramme: Ved baseline og 10 ukers oppfølging
|
Isometrisk styrke i knefleksjon og ekstensjon
|
Ved baseline og 10 ukers oppfølging
|
|
Endring i funksjonskapasitet
Tidsramme: Ved baseline og 10 ukers oppfølging
|
30m tempo gange
|
Ved baseline og 10 ukers oppfølging
|
|
Endring i funksjonskapasitet
Tidsramme: Ved baseline og 10 ukers oppfølging
|
9 trinns trappetest
|
Ved baseline og 10 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Variable Load
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .