- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03722277
Variabel motståndsträning hos patienter med artros i knäet
Träning med variabelt motstånd kontra konventionell gummibandsträning: Effekter på funktionsförmåga och styrka hos patienter med artros i knäet
Detta är en randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekten av träning med variabel belastning hos patienter med knäartros.
Interventionen kommer att bestå av styrketräning med variabel belastning i knäextension- och flexion. Kontrollgruppen kommer att få konventionell styrketräning med gummiband.
Resultatmått kommer att vara resultatresultatet för knäartros, funktionell kapacitet mätt i ett sitt-till-stå-test, 30m. taktvandring och ett 9-stegs trappklättringstest. Dessutom kommer isometrisk styrka i knäböjning och -extension att mätas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Knäsmärta och minst tre av följande
- >50 år
- morgonstelhet < 30 min
- krepitation
- benömhet
- ben osteofyter
- frånvaro av inflammation
Exklusions kriterier:
- Andra orsaker till symtom på knät
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Variabel belastningsträning
Deltagarna kommer att träna två gånger i veckan under 10 veckor. Träningen kommer att bestå av variabel belastningsträning i knäflexion- och -extension. Träningen kommer att baseras på symtom i isometrisk styrka vid fem olika flexions- och extensionsvinklar. |
Baserat på symtom/styrka uppmätt i ett isometriskt maxstyrketest vid fem olika vinklar för knäböjning och -extension, kommer deltagarna att träna med variabel belastning under både koncentrisk och excentrisk fas av den dynamiska rörelsen.
Inledningsvis kommer deltagarna att börja med 40 % av symtombegränsad isometrisk styrka, denna kommer att öka till 50 % under träningsperioden.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell styrketräning
Deltagarna kommer att träna två gånger i veckan under 10 veckor.
Träningen kommer att bestå av ett träningsprogram bestående av styrketräning med gummiband för höft och knä.
|
Konventionell styrketräning med gummiband i knäböjning och -extension, dessutom höftabduktion och adduktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självrapporterad knäfunktion
Tidsram: Vid baslinjen och 10 veckors uppföljning
|
Resultatresultat för knäartros (100-0, 100 indikerar inga symtom och 0 indikerar extrema symptom)
|
Vid baslinjen och 10 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktionsförmåga
Tidsram: Vid baslinjen och 10 veckors uppföljning
|
Sitt för att stå prov
|
Vid baslinjen och 10 veckors uppföljning
|
|
Förändring i isometrisk styrka
Tidsram: Vid baslinjen och 10 veckors uppföljning
|
Isometrisk styrka i knäböjning och -extension
|
Vid baslinjen och 10 veckors uppföljning
|
|
Förändring i funktionsförmåga
Tidsram: Vid baslinjen och 10 veckors uppföljning
|
30m tempo promenad
|
Vid baslinjen och 10 veckors uppföljning
|
|
Förändring i funktionsförmåga
Tidsram: Vid baslinjen och 10 veckors uppföljning
|
9-stegs trappklättringstest
|
Vid baslinjen och 10 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Variable Load
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .