- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03722277
Muuttuvan resistenssin koulutus potilaille, joilla on polven nivelrikko
Muuttuvan resistenssin harjoittelu vs. perinteinen kuminauhaharjoittelu: vaikutukset toimintakykyyn ja vahvuuteen polven osteoartroosia sairastavilla potilailla
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan vaihtelevan kuormituksen harjoittelun vaikutusta potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Interventio koostuu vastustusharjoittelusta vaihtelevalla kuormituksella polven ojennus- ja taivutuksessa. Kontrolliryhmä saa tavanomaista voimaharjoittelua kuminauhalla.
Lopputuloksena on polven osteoartroosin tulospisteet, toimintakyky mitattuna istuma-seisomatestissä, 30 m. vauhtikävely ja 9 askeleen portaiden nousutesti. Lisäksi mitataan isometrinen vahvuus polven taivutuksessa ja venyttelyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polvikipu ja vähintään kolme seuraavista
- > 50 vuotta
- aamujäykkyys < 30 min
- krepitaatio
- luun arkuus
- luun osteofyytit
- tulehduksen puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Muut polven oireiden syyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoittelu vaihtelevalla kuormituksella
Osallistujat harjoittelevat kaksi kertaa viikossa 10 viikon aikana. Harjoittelu koostuu vaihtelevan kuormituksen harjoituksista polven koukistus- ja venyttelyssä. Harjoittelu perustuu isometrisen voiman oireisiin viidessä eri taivutus- ja venytyskulmassa. |
Osallistujat harjoittelevat vaihtelevalla kuormituksella dynaamisen liikkeen samankeskisen ja eksentrisen vaiheen aikana isometrisellä maksimivoimatestillä viidessä eri polven koukistus- ja venytyskulmassa mitatun oireen/voiman perusteella.
Aluksi osallistujat aloittavat 40 prosentilla oireiden rajoitetusta isometrisestä vahvuudesta, tämä kasvaa 50 prosenttiin harjoitusjakson aikana.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen voimaharjoittelu
Osallistujat harjoittelevat kaksi kertaa viikossa 10 viikon aikana.
Harjoittelu koostuu harjoitusohjelmasta, joka koostuu voimaharjoituksista lantion ja polven kuminauhalla.
|
Perinteinen voimaharjoittelu kuminauhoilla polven koukistus- ja venyttelyssä, lisäksi lonkan sieppaus ja adduktio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa polven toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon seurannassa
|
Polven osteoartroosin tulospisteet (100-0, 100 ei oireita ja 0 äärimmäisiä oireita)
|
Lähtötilanteessa ja 10 viikon seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toimintakyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon seurannassa
|
Istu seisomaan koe
|
Lähtötilanteessa ja 10 viikon seurannassa
|
|
Muutos isometrisessä vahvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon seurannassa
|
Isometrinen vahvuus polven taivutuksessa ja venyttelyssä
|
Lähtötilanteessa ja 10 viikon seurannassa
|
|
Muutos toimintakyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon seurannassa
|
30m vauhtikävely
|
Lähtötilanteessa ja 10 viikon seurannassa
|
|
Muutos toimintakyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon seurannassa
|
9 askeleen portaiden nousutesti
|
Lähtötilanteessa ja 10 viikon seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Variable Load
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .