- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03722277
Treinamento de Resistência Variável em Pacientes com Osteoartrose do Joelho
Treinamento de resistência variável versus treinamento convencional com elástico: efeitos na capacidade funcional e força em pacientes com osteoartrose do joelho
Este é um estudo controlado randomizado que investiga o efeito do treinamento de carga variável em pacientes com osteoartrose do joelho.
A intervenção consistirá em treinamento resistido com carga variável na extensão e flexão do joelho. O grupo controle receberá treinamento de força convencional com elástico.
As medidas de resultado serão o Knee Osteoartrose Outcome Score, capacidade funcional medida em um teste de sentar e levantar, 30m. caminhada ritmada e um teste de subida de escada de 9 degraus. Além disso, a força isométrica na flexão e extensão do joelho será medida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no joelho e no mínimo três dos seguintes
- >50 anos
- rigidez matinal < 30 min
- crepitação
- sensibilidade óssea
- osteófitos ósseos
- ausência de inflamação
Critério de exclusão:
- Outras causas de sintomas no joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Treinamento de carga variável
Os participantes estarão treinando duas vezes por semana em 10 semanas. O treinamento consistirá em treinamento de carga variável em flexão e extensão do joelho. O treinamento será baseado em sintomas de força isométrica em cinco ângulos diferentes de flexão e extensão. |
Com base nos sintomas/força medidos em um teste isométrico de força máxima em cinco ângulos diferentes de flexão e extensão do joelho, os participantes estarão treinando com carga variável durante as fases concêntrica e excêntrica do movimento dinâmico.
Inicialmente, os participantes começarão com 40% da força isométrica limitada pelos sintomas, que aumentará para 50% durante o período de treinamento.
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de força convencional
Os participantes estarão treinando duas vezes por semana em 10 semanas.
O treinamento consistirá em um programa de treinamento composto por treinamento de força com elásticos para quadril e joelho.
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Treinamento de força convencional com elásticos na flexão e extensão do joelho, além de abdução e adução do quadril.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função autorreferida do joelho
Prazo: No início do estudo e 10 semanas de acompanhamento
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Pontuação do resultado da osteoartrose do joelho (100-0, 100 indicando ausência de sintomas e 0 indicando sintomas extremos)
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No início do estudo e 10 semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade funcional
Prazo: No início do estudo e 10 semanas de acompanhamento
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Teste de sentar para levantar
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No início do estudo e 10 semanas de acompanhamento
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Mudança na força isométrica
Prazo: No início do estudo e 10 semanas de acompanhamento
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Força isométrica na flexão e extensão do joelho
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No início do estudo e 10 semanas de acompanhamento
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Mudança na capacidade funcional
Prazo: No início do estudo e 10 semanas de acompanhamento
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Caminhada de 30m
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No início do estudo e 10 semanas de acompanhamento
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Mudança na capacidade funcional
Prazo: No início do estudo e 10 semanas de acompanhamento
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Teste de subida de escada em 9 degraus
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No início do estudo e 10 semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Variable Load
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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