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Treinamento de Resistência Variável em Pacientes com Osteoartrose do Joelho

25 de outubro de 2018 atualizado por: University College South Denmark

Treinamento de resistência variável versus treinamento convencional com elástico: efeitos na capacidade funcional e força em pacientes com osteoartrose do joelho

Este é um estudo controlado randomizado que investiga o efeito do treinamento de carga variável em pacientes com osteoartrose do joelho.

A intervenção consistirá em treinamento resistido com carga variável na extensão e flexão do joelho. O grupo controle receberá treinamento de força convencional com elástico.

As medidas de resultado serão o Knee Osteoartrose Outcome Score, capacidade funcional medida em um teste de sentar e levantar, 30m. caminhada ritmada e um teste de subida de escada de 9 degraus. Além disso, a força isométrica na flexão e extensão do joelho será medida.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor no joelho e no mínimo três dos seguintes
  • >50 anos
  • rigidez matinal < 30 min
  • crepitação
  • sensibilidade óssea
  • osteófitos ósseos
  • ausência de inflamação

Critério de exclusão:

  • Outras causas de sintomas no joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento de carga variável

Os participantes estarão treinando duas vezes por semana em 10 semanas. O treinamento consistirá em treinamento de carga variável em flexão e extensão do joelho.

O treinamento será baseado em sintomas de força isométrica em cinco ângulos diferentes de flexão e extensão.

Com base nos sintomas/força medidos em um teste isométrico de força máxima em cinco ângulos diferentes de flexão e extensão do joelho, os participantes estarão treinando com carga variável durante as fases concêntrica e excêntrica do movimento dinâmico. Inicialmente, os participantes começarão com 40% da força isométrica limitada pelos sintomas, que aumentará para 50% durante o período de treinamento.
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de força convencional
Os participantes estarão treinando duas vezes por semana em 10 semanas. O treinamento consistirá em um programa de treinamento composto por treinamento de força com elásticos para quadril e joelho.
Treinamento de força convencional com elásticos na flexão e extensão do joelho, além de abdução e adução do quadril.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função autorreferida do joelho
Prazo: No início do estudo e 10 semanas de acompanhamento
Pontuação do resultado da osteoartrose do joelho (100-0, 100 indicando ausência de sintomas e 0 indicando sintomas extremos)
No início do estudo e 10 semanas de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na capacidade funcional
Prazo: No início do estudo e 10 semanas de acompanhamento
Teste de sentar para levantar
No início do estudo e 10 semanas de acompanhamento
Mudança na força isométrica
Prazo: No início do estudo e 10 semanas de acompanhamento
Força isométrica na flexão e extensão do joelho
No início do estudo e 10 semanas de acompanhamento
Mudança na capacidade funcional
Prazo: No início do estudo e 10 semanas de acompanhamento
Caminhada de 30m
No início do estudo e 10 semanas de acompanhamento
Mudança na capacidade funcional
Prazo: No início do estudo e 10 semanas de acompanhamento
Teste de subida de escada em 9 degraus
No início do estudo e 10 semanas de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

22 de outubro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

26 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Variable Load

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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