- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03731065
Exogen oxidation av fruktos-glukosblandningar under körning
7 december 2019 uppdaterad av: Javier Gonzalez, University of Bath
Undersöker exogen kolhydratoxidation från glukos, flera transportabla kolhydrater och hydrogelkolhydratdrycker under uthållighetslöpning
Syftet med denna studie är att karakterisera exogena kolhydratoxidationshastigheter under träning, vid endast intag av glukos (polymerer), jämfört med glukos-fruktosblandningar och glukos-fruktosblandningar intagna i hydrogelform.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bath, Storbritannien, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Maximal syreförbrukning > 50 ml.kg-1.min-1
- > 1 års träning i uthållighetslöpning eller triathlon
- Ingen aktuell skada eller skada under de senaste tre månaderna
- Ingen historia av hjärt- eller metabolisk sjukdom såsom kranskärlssjukdom eller diabetes
- Ingen aktuell eller historia av gastrointestinala problem
- Framgångsrikt ifyllande av frågeformuläret för fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)
Exklusions kriterier:
- Kvinna
- Otränad i uthållighetslöpning
- Aktuell skada eller skada under de senaste tre månaderna
- Historik av hjärt- eller metabolisk sjukdom som kranskärlssjukdom eller diabetes
- Historik med eller aktuella gastrointestinala problem såsom irritabel tarm
- Det gick inte att replikera diet och träning under 3 respektive 5 dagar före varje experimentbesök.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intag av fruktos-maltodextrin
Förtäring av fruktos och maltodextrin (glukospolymerer) med en hastighet av 90 g kolhydrater per timme under två timmars löpbandskörning med 60% VO2peak.
|
Fruktos plus maltodextrin i förhållandet 1:1,4,
späds i vatten för att ge en 16 % kolhydratlösning.
|
|
Experimentell: Fruktos-maltodextrinhydrogelintag
Intag av fruktos och maltodextrin (glukospolymerer) inkapslade i alginat-pektinhydrogel, dricker med en hastighet av 90 g kolhydrater per timme under två timmars löpband som körs på 60% VO2peak.
|
Fruktos plus maltodextrin i förhållandet 1:1,4,
inkapslad i en alginat-pektinhydrogel utspädd i vatten för att producera en 16% kolhydratlösning.
|
|
Aktiv komparator: Glukos-maltodextrinintag
Förtäring av glukos och maltodextrin (glukospolymerer) med en hastighet av 90 g kolhydrater per timme under två timmars löpbandskörning med 60% VO2peak.
|
Glukos plus maltodextrin i förhållandet 1:1,4,
späds i vatten för att ge en 16 % kolhydratlösning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högsta exogena kolhydratoxidationshastighet
Tidsram: 120 minuter
|
Högsta exogena kolhydratoxidationshastighet under 120 min löpning.
Mäts med isotopförhållande masspektrometri och rapporteras i gram per minut
|
120 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total kolhydratoxidation
Tidsram: 120 minuter
|
Total kolhydratoxidation under 120 min löpning.
Mäts med indirekt kalorimetri och rapporteras i gram.
|
120 minuter
|
|
Betyg av gastrointestinala obehag
Tidsram: 120 minuter
|
Subjektiva bedömningar av gastrointestinala obehag under 120 min löpning. Mäts med hjälp av en enkät med 9 punkter på en skala från 1 till 7, där 1 = Inget obehag alls och 7 = mycket allvarligt obehag. Föremål: Mage; Halsbränna; Sura uppstötningar; Illamående; Mullrande; Uppsvälld; Rapning; Passerande gas; Tarmrörelse. |
120 minuter
|
|
Total fettoxidation
Tidsram: 120 minuter
|
Total fettoxidation under 120 minuters löpbandskörning.
Mäts med indirekt kalorimetri och rapporteras i gram.
|
120 minuter
|
|
Plasmainsulinkoncentrationer
Tidsram: 120 minuter
|
Plasmainsulinkoncentrationer under 120 min löpning.
Uppmätt med enzymkopplad immunosorbentanalys och rapporterad i pmol/L.
|
120 minuter
|
|
Plasmaglukoskoncentrationer
Tidsram: 120 minuter
|
Plasmalaktatkoncentrationer under 120 min löpning.
Uppmätt med kolorimetrisk analys och rapporterad i mmol/L.
|
120 minuter
|
|
Koncentrationer av laktat i plasma
Tidsram: 120 minuter
|
Plasmalaktatkoncentrationer under 120 min löpning.
Uppmätt med kolorimetrisk analys och rapporterad i mmol/L.
|
120 minuter
|
|
Koncentrationer av icke-förestrade fettsyror i plasma
Tidsram: 120 minuter
|
Plasmainsulinkoncentrationer under 120 min löpning.
Uppmätt med kolorimetrisk analys och rapporterad i umol/L.
|
120 minuter
|
|
Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: 120 minuter
|
Subjektiva bedömningar av upplevd ansträngning med hjälp av Borg-skalan (1982) under 120 minuters löpbandslöpning.
Mätt på en skala från 6 till 20, där 6 = ingen ansträngning alls och 20 = maximal ansträngning.
|
120 minuter
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 120 minuter
|
Puls under löpning på löpband mätt med telemetri och rapporterad i slag per minut.
|
120 minuter
|
|
Syreförbrukningshastighet
Tidsram: 120 minuter
|
Syreförbrukningshastigheten under 120 min löpning.
Mäts med indirekt kalorimetri och rapporteras i liter per minut.
|
120 minuter
|
|
Hastighet för koldioxidproduktion
Tidsram: 120 minuter
|
Hastighet för koldioxidproduktion under 120 minuters löpbandskörning.
Mäts med indirekt kalorimetri och rapporteras i liter per minut.
|
120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2018
Första postat (Faktisk)
6 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MSES 17/18-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .