- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03731065
Fruktoosi-glukoosiseosten eksogeeninen hapettuminen juoksun aikana
lauantai 7. joulukuuta 2019 päivittänyt: Javier Gonzalez, University of Bath
Eksogeenisten hiilihydraattien hapettumisen tutkiminen glukoosista, useista kuljetettavista hiilihydraateista ja hydrogeelihiilihydraattijuomista kestävyysjuoksussa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida eksogeenisten hiilihydraattien hapettumisnopeuksia harjoituksen aikana, kun nautitaan vain glukoosia (polymeerejä), verrattuna glukoosi-fruktoosi-seoksiin ja glukoosi-fruktoosi-seoksiin, jotka nautitaan hydrogeelimuodossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksimi hapenkulutus > 50 ml.kg-1.min-1
- > 1 vuoden harjoittelu kestävyysjuoksussa tai triathlonissa
- Ei nykyistä loukkaantumista tai loukkaantumista viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Ei aiempia sydän- tai aineenvaihduntasairauksia, kuten sepelvaltimotautia tai diabetesta
- Ei tällä hetkellä tai aiempia maha-suolikanavan ongelmia
- Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) onnistunut täyttäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen
- Kouluttamaton kestävyysjuoksussa
- Nykyinen vamma tai loukkaantuminen viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Aiempi sydän- tai aineenvaihduntahäiriö, kuten sepelvaltimotauti tai diabetes
- Aiemmat tai nykyiset maha-suolikanavan ongelmat, kuten ärtyvän suolen oireyhtymä
- Ruokavaliota ja harjoittelua ei voida toistaa 3 ja 5 päivää ennen jokaista koekäyntiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fruktoosi-maltodekstriinin nauttiminen
Fruktoosin ja maltodekstriinin (glukoosipolymeerit) nauttiminen nopeudella 90 g hiilihydraattia tunnissa kahden tunnin juoksumatolla 60 % VO2-huipulla.
|
Fruktoosi + maltodekstriini suhteessa 1:1,4,
laimennettu veteen 16 % hiilihydraattiliuoksen tuottamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Fruktoosi-maltodekstriinihydrogeelin nauttiminen
Alginaatti-pektiinihydrogeeliin kapseloitujen fruktoosin ja maltodekstriinin (glukoosipolymeerit) nauttiminen juo nopeudella 90 g hiilihydraattia tunnissa kahden tunnin juoksumatolla 60 % VO2-huipulla.
|
Fruktoosi + maltodekstriini suhteessa 1:1,4,
kapseloitu alginaatti-pektiinihydrogeeliin, joka on laimennettu veteen 16-prosenttisen hiilihydraattiliuoksen tuottamiseksi.
|
|
Active Comparator: Glukoosi-maltodekstriinin nauttiminen
Glukoosin ja maltodekstriinin (glukoosipolymeerit) nauttiminen nopeudella 90 g hiilihydraattia tunnissa kahden tunnin aikana juoksumatolla 60 % VO2-huipulla.
|
Glukoosi ja maltodekstriini suhteessa 1:1,4,
laimennettu veteen 16 % hiilihydraattiliuoksen tuottamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eksogeenisten hiilihydraattien hapettumisnopeus huippu
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Eksogeenisten hiilihydraattien hapettumisnopeus on huippuluokkaa 120 minuutin juoksumatolla.
Mitattu käyttämällä isotooppisuhdemassaspektrometriaa ja ilmoitettu grammoina minuutissa
|
120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiilihydraattien kokonaishapetus
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Hiilihydraattien kokonaishapetus 120 minuutin juoksumatolla.
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla ja ilmoitettu grammoina.
|
120 minuuttia
|
|
Arviot ruoansulatuskanavan epämukavuudesta
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Subjektiivinen arvio ruoansulatuskanavan epämukavuudesta 120 minuutin juoksumatolla. Mitattu 9 kohdan kyselylomakkeella asteikolla 1-7, jossa 1 = ei lainkaan epämukavuutta ja 7 = erittäin vakava epämukavuus. Tuotteet: Vatsa; Närästys; Hapon refluksi; Pahoinvointi; Jyrinä; Paisunut; röyhtäily; Passing kaasu; Suolen toiminta. |
120 minuuttia
|
|
Rasvojen kokonaishapetus
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Rasvan kokonaishapetus 120 minuutin juoksumatolla.
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla ja ilmoitettu grammoina.
|
120 minuuttia
|
|
Plasman insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Plasman insuliinipitoisuudet 120 minuutin juoksumatolla.
Mitattu käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä ja ilmoitettu pmol/l:na.
|
120 minuuttia
|
|
Plasman glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Plasman laktaattipitoisuudet 120 minuutin juoksumatolla.
Mitattu käyttäen kolorimetristä määritystä ja ilmoitettu mmol/l.
|
120 minuuttia
|
|
Plasman laktaattipitoisuudet
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Plasman laktaattipitoisuudet 120 minuutin juoksumatolla.
Mitattu käyttäen kolorimetristä määritystä ja ilmoitettu mmol/l.
|
120 minuuttia
|
|
Plasman esteröimättömät rasvahappopitoisuudet
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Plasman insuliinipitoisuudet 120 minuutin juoksumatolla.
Mitattu käyttämällä kolorimetristä määritystä ja ilmoitettu yksikkönä umol/l.
|
120 minuuttia
|
|
Koetun rasituksen arvosanat
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Koetun rasituksen subjektiiviset arvosanat Borgin asteikolla (1982) 120 minuutin juoksumatolla.
Mitattu asteikolla 6-20, jossa 6 = ei lainkaan rasitusta ja 20 = maksimaalinen rasitus.
|
120 minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Syke juoksumatolla juoksemisen aikana mitattuna telemetrialla ja ilmoitettu lyönteinä minuutissa.
|
120 minuuttia
|
|
Hapen kulutuksen nopeus
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Hapenkulutus 120 minuutin juoksumatolla.
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla ja ilmoitettu litroina minuutissa.
|
120 minuuttia
|
|
Hiilidioksidin tuotantonopeus
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Hiilidioksidin tuotantonopeus 120 minuutin juoksumatolla.
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla ja ilmoitettu litroina minuutissa.
|
120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 14. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSES 17/18-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .