- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03731065
Egzogenne utlenianie mieszanin fruktozy i glukozy podczas biegania
7 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Javier Gonzalez, University of Bath
Badanie utleniania egzogennych węglowodanów z glukozy, wielu przenośnych węglowodanów i hydrożelowych napojów węglowodanowych podczas biegów długodystansowych
Celem tego badania jest scharakteryzowanie tempa utleniania egzogennych węglowodanów podczas wysiłku, gdy spożywa się wyłącznie glukozę (polimery), w porównaniu z mieszaninami glukozy z fruktozą i mieszaninami glukozy z fruktozą przyjmowanymi w postaci hydrożelu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bath, Zjednoczone Królestwo, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Maksymalne zużycie tlenu > 50 ml.kg-1.min-1
- > 1 rok treningu w biegach wytrzymałościowych lub triathlonie
- Brak aktualnej kontuzji lub kontuzji w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Brak historii chorób serca lub chorób metabolicznych, takich jak choroba niedokrwienna serca lub cukrzyca
- Brak aktualnych lub historii problemów żołądkowo-jelitowych
- Pomyślne wypełnienie kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q)
Kryteria wyłączenia:
- Płeć żeńska
- Nieprzeszkolony w biegach wytrzymałościowych
- Bieżąca kontuzja lub kontuzja w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Historia chorób serca lub chorób metabolicznych, takich jak choroba niedokrwienna serca lub cukrzyca
- Historia lub obecne problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak zespół jelita drażliwego
- Nie można powtórzyć diety i treningu odpowiednio przez 3 i 5 dni przed każdą wizytą eksperymentalną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Spożycie fruktozy-maltodekstryny
Spożycie fruktozy i maltodekstryny (polimerów glukozy) w ilości 90 g węglowodanów na godzinę podczas dwóch godzin biegu na bieżni przy 60% VO2peak.
|
Fruktoza plus maltodekstryna w stosunku 1:1,4,
rozcieńcza się w wodzie, aby uzyskać 16% roztwór węglowodanów.
|
|
Eksperymentalny: Spożycie hydrożelu fruktozowo-maltodekstrynowego
Spożycie fruktozy i maltodekstryny (polimerów glukozy) zamkniętych w hydrożelu alginianowo-pektynowym, picie w ilości 90 g węglowodanów na godzinę podczas dwóch godzin biegania na bieżni przy 60% VO2peak.
|
Fruktoza plus maltodekstryna w stosunku 1:1,4,
zamknięte w hydrożelu alginianowo-pektynowym rozcieńczonym w wodzie w celu wytworzenia 16% roztworu węglowodanów.
|
|
Aktywny komparator: Spożycie glukozy-maltodekstryny
Spożycie glukozy i maltodekstryny (polimerów glukozy) w ilości 90 g węglowodanów na godzinę podczas dwóch godzin biegu na bieżni przy 60% VO2peak.
|
Glukoza plus maltodekstryna w stosunku 1:1,4,
rozcieńcza się w wodzie, aby uzyskać 16% roztwór węglowodanów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowa egzogenna szybkość utleniania węglowodanów
Ramy czasowe: 120 minut
|
Szczytowe tempo utleniania węglowodanów egzogennych podczas 120 minut biegu na bieżni.
Zmierzono za pomocą spektrometrii masowej stosunku izotopów i podano w gramach na minutę
|
120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite utlenianie węglowodanów
Ramy czasowe: 120 minut
|
Całkowite utlenianie węglowodanów podczas 120 min biegu na bieżni.
Mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej i podawane w gramach.
|
120 minut
|
|
Oceny dyskomfortu żołądkowo-jelitowego
Ramy czasowe: 120 minut
|
Subiektywna ocena dolegliwości żołądkowo-jelitowych podczas 120 min biegu na bieżni. Mierzone za pomocą 9-punktowego kwestionariusza w skali od 1 do 7, gdzie 1 = brak jakiegokolwiek dyskomfortu, a 7 = bardzo silny dyskomfort. Przedmioty: Żołądek; Zgaga; Kwasu refluks; Mdłości; Dudnienie; Nadęty; bekanie; przepuszczający gaz; Ruch jelit. |
120 minut
|
|
Całkowite utlenianie tłuszczu
Ramy czasowe: 120 minut
|
Całkowite utlenianie tłuszczu podczas 120 min biegu na bieżni.
Mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej i podawane w gramach.
|
120 minut
|
|
Stężenia insuliny w osoczu
Ramy czasowe: 120 minut
|
Stężenia insuliny w osoczu podczas 120 min biegu na bieżni.
Zmierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego i podano w pmol/l.
|
120 minut
|
|
Stężenia glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 120 minut
|
Stężenie mleczanu w osoczu podczas 120 min biegu na bieżni.
Zmierzono za pomocą testu kolorymetrycznego i podano w mmol/l.
|
120 minut
|
|
Stężenie mleczanu w osoczu
Ramy czasowe: 120 minut
|
Stężenie mleczanu w osoczu podczas 120 min biegu na bieżni.
Zmierzono za pomocą testu kolorymetrycznego i podano w mmol/l.
|
120 minut
|
|
Stężenia niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu
Ramy czasowe: 120 minut
|
Stężenia insuliny w osoczu podczas 120 min biegu na bieżni.
Zmierzono za pomocą testu kolorymetrycznego i podano w umol/L.
|
120 minut
|
|
Oceny postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: 120 minut
|
Subiektywne oceny postrzeganego wysiłku za pomocą skali Borga (1982) podczas 120 minut biegu na bieżni.
Mierzone w skali od 6 do 20, gdzie 6 = całkowity brak wysiłku, a 20 = maksymalny wysiłek.
|
120 minut
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 120 minut
|
Tętno podczas biegu na bieżni mierzone telemetrycznie i podawane w uderzeniach na minutę.
|
120 minut
|
|
Szybkość zużycia tlenu
Ramy czasowe: 120 minut
|
Tempo zużycia tlenu podczas 120 min biegu na bieżni.
Mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej i podawane w litrach na minutę.
|
120 minut
|
|
Szybkość produkcji dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 120 minut
|
Szybkość produkcji dwutlenku węgla podczas 120 min biegu na bieżni.
Mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej i podawane w litrach na minutę.
|
120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSES 17/18-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .