- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03731065
Exogene oxidatie van fructose-glucosemengsels tijdens hardlopen
Onderzoek naar exogene koolhydraatoxidatie door glucose, meerdere vervoerbare koolhydraten en hydrogel-koolhydraatdranken tijdens duurlopen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bath, Verenigd Koninkrijk, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maximaal zuurstofverbruik > 50 ml.kg-1.min-1
- > 1 jaar training duurlopen of triatlon
- Geen huidig letsel of letsel in de afgelopen drie maanden
- Geen voorgeschiedenis van hart- of stofwisselingsziekte zoals coronaire hartziekte of diabetes
- Geen actuele of voorgeschiedenis van gastro-intestinale problemen
- Succesvolle afronding van de vragenlijst over de bereidheid tot fysieke activiteit (PAR-Q)
Uitsluitingscriteria:
- Vrouw
- Ongetraind in duurlopen
- Huidige blessure of blessure in de afgelopen drie maanden
- Geschiedenis van hart- of stofwisselingsziekte zoals coronaire hartziekte of diabetes
- Geschiedenis van of huidige gastro-intestinale problemen zoals het prikkelbare darm syndroom
- Niet in staat om dieet en training gedurende respectievelijk 3 en 5 dagen voorafgaand aan elk experimentbezoek te repliceren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Fructose-maltodextrine inname
Inname van fructose en maltodextrine (glucosepolymeren) met een snelheid van 90 g koolhydraten per uur gedurende twee uur hardlopen op een VO2-piek van 60%.
|
Fructose plus maltodextrine in een verhouding van 1:1,4,
verdund in water om een 16% koolhydraatoplossing te produceren.
|
Experimenteel: Inname van fructose-maltodextrine-hydrogel
Inname van fructose en maltodextrine (glucosepolymeren) ingekapseld in alginaat-pectine hydrogel, drinkt met een snelheid van 90 g koolhydraten per uur gedurende twee uur hardlopen op een VO2-piek van 60%.
|
Fructose plus maltodextrine in een verhouding van 1:1,4,
ingekapseld in een alginaat-pectine hydrogel verdund in water om een 16% koolhydraatoplossing te produceren.
|
Actieve vergelijker: Inname van glucose-maltodextrine
Inname van glucose en maltodextrine (glucosepolymeren) met een snelheid van 90 g koolhydraten per uur gedurende twee uur hardlopen op een VO2-piek van 60%.
|
Glucose plus maltodextrine in een verhouding van 1:1,4,
verdund in water om een 16% koolhydraatoplossing te produceren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Piek exogene koolhydraatoxidatiesnelheid
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Piek exogene koolhydraatoxidatiesnelheid tijdens 120 minuten hardlopen op de loopband.
Gemeten met massaspectrometrie met isotopenverhouding en gerapporteerd in gram per minuut
|
120 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Totale koolhydraatoxidatie
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Totale koolhydraatoxidatie gedurende 120 minuten hardlopen op de loopband.
Gemeten met behulp van indirecte calorimetrie en gerapporteerd in grammen.
|
120 minuten
|
Beoordelingen van gastro-intestinaal ongemak
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Subjectieve beoordelingen van gastro-intestinaal ongemak tijdens 120 minuten hardlopen op de loopband. Gemeten met behulp van een vragenlijst met 9 items op een schaal van 1 tot 7, waarbij 1 = helemaal geen ongemak en 7 = zeer ernstig ongemak. Artikelen: maag; Maagzuur; Zure reflux; Misselijkheid; Gerommel; Opgezwollen; Een boer laten; Het overgaan van gas; Stoelgang. |
120 minuten
|
Totale vetoxidatie
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Totale vetoxidatie tijdens 120 minuten hardlopen op de loopband.
Gemeten met behulp van indirecte calorimetrie en gerapporteerd in grammen.
|
120 minuten
|
Plasma-insulineconcentraties
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Plasma-insulineconcentraties gedurende 120 minuten hardlopen op de loopband.
Gemeten met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest en gerapporteerd in pmol/L.
|
120 minuten
|
Plasmaglucoseconcentraties
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Plasmalactaatconcentraties gedurende 120 minuten hardlopen op de loopband.
Gemeten met behulp van colorimetrische assay en gerapporteerd in mmol/L.
|
120 minuten
|
Plasmalactaatconcentraties
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Plasmalactaatconcentraties gedurende 120 minuten hardlopen op de loopband.
Gemeten met behulp van colorimetrische assay en gerapporteerd in mmol/L.
|
120 minuten
|
Plasma niet-veresterde vetzuurconcentraties
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Plasma-insulineconcentraties gedurende 120 minuten hardlopen op de loopband.
Gemeten met colorimetrische assay en gerapporteerd in umol/L.
|
120 minuten
|
Beoordelingen van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Subjectieve beoordelingen van waargenomen inspanning met behulp van de Borg-schaal (1982) gedurende 120 minuten hardlopen op de loopband.
Gemeten op een schaal van 6 tot 20, waarbij 6 = helemaal geen inspanning en 20 = maximale inspanning.
|
120 minuten
|
Hartslag
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Hartslag tijdens hardlopen op de loopband gemeten door telemetrie en weergegeven in slagen per minuut.
|
120 minuten
|
Snelheid van zuurstofverbruik
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Snelheid van het zuurstofverbruik gedurende 120 minuten hardlopen op de loopband.
Gemeten met behulp van indirecte calorimetrie en gerapporteerd in liters per minuut.
|
120 minuten
|
Snelheid van kooldioxideproductie
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Snelheid van kooldioxideproductie gedurende 120 minuten hardlopen op de loopband.
Gemeten met behulp van indirecte calorimetrie en gerapporteerd in liters per minuut.
|
120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MSES 17/18-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .