- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03731065
Eksogen oksidasjon av fruktose-glukoseblandinger under kjøring
7. desember 2019 oppdatert av: Javier Gonzalez, University of Bath
Undersøker eksogen karbohydratoksidasjon fra glukose, flere transportable karbohydrater og hydrogelkarbohydratdrikker under utholdenhetsløping
Målet med denne studien er å karakterisere eksogene karbohydratoksidasjonshastigheter under trening, ved kun inntak av glukose (polymerer), sammenlignet med glukose-fruktoseblandinger og glukose-fruktoseblandinger inntatt i hydrogelform.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bath, Storbritannia, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Maksimalt oksygenforbruk > 50 ml.kg-1.min-1
- > 1 års trening i utholdenhetsløping eller triatlon
- Ingen nåværende skade eller skade de siste tre månedene
- Ingen historie med hjerte- eller metabolsk sykdom som koronar hjertesykdom eller diabetes
- Ingen nåværende eller historie med gastrointestinale problemer
- Vellykket gjennomføring av spørreskjemaet om fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)
Ekskluderingskriterier:
- Hunn
- Utrent i utholdenhetsløping
- Nåværende skade eller skade innen de siste tre månedene
- Anamnese med hjerte- eller metabolsk sykdom som koronar hjertesykdom eller diabetes
- Historie med eller aktuelle gastrointestinale problemer som irritabel tarmsyndrom
- Kan ikke replikere diett og trening i henholdsvis 3 og 5 dager før hvert forsøksbesøk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Inntak av fruktose-maltodekstrin
Inntak av fruktose og maltodekstrin (glukosepolymerer) med en hastighet på 90 g karbohydrat per time i løpet av to timer med tredemølle med 60 % VO2peak.
|
Fruktose pluss maltodekstrin i forholdet 1:1,4,
fortynnet i vann for å produsere en 16 % karbohydratløsning.
|
|
Eksperimentell: Fruktose-maltodekstrinhydrogelinntak
Inntak av fruktose og maltodekstrin (glukosepolymerer) innkapslet i alginat-pektinhydrogel, drikker med en hastighet på 90 g karbohydrater per time i løpet av to timer med tredemølle med 60 % VO2peak.
|
Fruktose pluss maltodekstrin i forholdet 1:1,4,
innkapslet i en alginat-pektinhydrogel fortynnet i vann for å produsere en 16 % karbohydratløsning.
|
|
Aktiv komparator: Glukose-maltodekstrin inntak
Inntak av glukose og maltodekstrin (glukosepolymerer) med en hastighet på 90 g karbohydrat per time i løpet av to timer med tredemølle med 60 % VO2peak.
|
Glukose pluss maltodekstrin i forholdet 1:1,4,
fortynnet i vann for å produsere en 16 % karbohydratløsning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyeste eksogene karbohydratoksidasjonshastighet
Tidsramme: 120 minutter
|
Maksimal eksogen karbohydratoksidasjonshastighet i løpet av 120 minutter med tredemølleløping.
Målt ved bruk av isotopforhold massespektrometri og rapportert i gram per minutt
|
120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total karbohydratoksidasjon
Tidsramme: 120 minutter
|
Total karbohydratoksidasjon i løpet av 120 min med tredemølleløping.
Målt ved hjelp av indirekte kalorimetri og rapportert i gram.
|
120 minutter
|
|
Rangeringer av gastrointestinalt ubehag
Tidsramme: 120 minutter
|
Subjektive vurderinger av gastrointestinalt ubehag under 120 minutter med tredemølleløping. Målt ved hjelp av et 9-elements spørreskjema på en skala fra 1 til 7, hvor 1 = Ingen ubehag i det hele tatt og 7 = svært alvorlig ubehag. Gjenstander: Mage; Halsbrann; Sure oppstøt; Kvalme; Rumling; Oppblåst; raping; Passerer gass; Tarmbevegelse. |
120 minutter
|
|
Total fettoksidasjon
Tidsramme: 120 minutter
|
Total fettoksidasjon i løpet av 120 min med tredemølleløping.
Målt ved hjelp av indirekte kalorimetri og rapportert i gram.
|
120 minutter
|
|
Plasmainsulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 120 minutter
|
Plasmainsulinkonsentrasjoner i løpet av 120 minutter med tredemølleløping.
Målt ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse og rapportert i pmol/L.
|
120 minutter
|
|
Plasma glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: 120 minutter
|
Plasma laktatkonsentrasjoner i løpet av 120 minutter med tredemølleløping.
Målt ved bruk av kolorimetrisk analyse og rapportert i mmol/L.
|
120 minutter
|
|
Plasma laktatkonsentrasjoner
Tidsramme: 120 minutter
|
Plasma laktatkonsentrasjoner i løpet av 120 minutter med tredemølleløping.
Målt ved bruk av kolorimetrisk analyse og rapportert i mmol/L.
|
120 minutter
|
|
Konsentrasjoner av ikke-forestrede fettsyrer i plasma
Tidsramme: 120 minutter
|
Plasmainsulinkonsentrasjoner i løpet av 120 minutter med tredemølleløping.
Målt ved bruk av kolorimetrisk analyse og rapportert i umol/L.
|
120 minutter
|
|
Vurderinger av opplevd anstrengelse
Tidsramme: 120 minutter
|
Subjektive vurderinger av opplevd anstrengelse ved bruk av Borg-skalaen (1982) under 120 minutter med tredemølleløping.
Målt på en skala fra 6 til 20, hvor 6 = ingen anstrengelse i det hele tatt, og 20 = maksimal anstrengelse.
|
120 minutter
|
|
Puls
Tidsramme: 120 minutter
|
Hjertefrekvens under løping på tredemølle målt ved telemetri og rapportert i slag per minutt.
|
120 minutter
|
|
Hastighet for oksygenforbruk
Tidsramme: 120 minutter
|
Hastighet for oksygenforbruk under 120 min med tredemølleløping.
Målt ved hjelp av indirekte kalorimetri og rapportert i liter per minutt.
|
120 minutter
|
|
Produksjonshastigheten for karbondioksid
Tidsramme: 120 minutter
|
Produksjonshastigheten for karbondioksid i løpet av 120 minutter med tredemøllekjøring.
Målt ved hjelp av indirekte kalorimetri og rapportert i liter per minutt.
|
120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MSES 17/18-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .