- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03731065
Oxidación exógena de mezclas de fructosa y glucosa durante la carrera
7 de diciembre de 2019 actualizado por: Javier Gonzalez, University of Bath
Examen de la oxidación de carbohidratos exógenos a partir de glucosa, carbohidratos transportables múltiples y bebidas de carbohidratos de hidrogel durante la carrera de resistencia
El objetivo de este estudio es caracterizar las tasas de oxidación de carbohidratos exógenos durante el ejercicio, al ingerir glucosa (polímeros) solamente, en comparación con mezclas de glucosa-fructosa y mezclas de glucosa-fructosa ingeridas en forma de hidrogel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consumo máximo de oxígeno > 50 ml.kg-1.min-1
- > 1 año de entrenamiento en carrera de resistencia o triatlón
- Sin lesión actual o lesión en los últimos tres meses
- Sin antecedentes de enfermedad cardíaca o metabólica, como enfermedad coronaria o diabetes.
- Sin antecedentes o problemas gastrointestinales actuales
- Completar con éxito el cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
Criterio de exclusión:
- Femenino
- Sin entrenamiento en carreras de resistencia
- Lesión actual o lesión en los últimos tres meses
- Antecedentes de enfermedad cardíaca o metabólica, como enfermedad coronaria o diabetes.
- Antecedentes o problemas gastrointestinales actuales, como el síndrome del intestino irritable
- No se pudo replicar la dieta y el entrenamiento durante 3 y 5 días respectivamente antes de cada visita experimental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ingestión de fructosa-maltodextrina
Ingestión de fructosa y maltodextrina (polímeros de glucosa) a razón de 90 g de carbohidratos por hora durante dos horas de carrera en cinta rodante al 60% del VO2pico.
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Fructosa más maltodextrina en una proporción de 1:1.4,
diluido en agua para producir una solución de carbohidratos al 16%.
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Experimental: Ingestión de hidrogel de fructosa-maltodextrina
Ingestión de fructosa y maltodextrina (polímeros de glucosa) encapsulados en hidrogel de alginato-pectina, bebidas a razón de 90 g de carbohidratos por hora durante dos horas de carrera en cinta rodante al 60% del VO2pico.
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Fructosa más maltodextrina en una proporción de 1:1.4,
encapsulado en un hidrogel de alginato-pectina diluido en agua para producir una solución de carbohidratos al 16%.
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Comparador activo: Ingestión de glucosa-maltodextrina
Ingestión de glucosa y maltodextrina (polímeros de glucosa) a razón de 90 g de carbohidratos por hora durante dos horas de carrera en cinta rodante al 60% del VO2pico.
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Glucosa más maltodextrina en una proporción de 1:1.4,
diluido en agua para producir una solución de carbohidratos al 16%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa máxima de oxidación de carbohidratos exógenos
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Tasa máxima de oxidación de carbohidratos exógenos durante 120 min de carrera en cinta rodante.
Medido mediante espectrometría de masas de relación isotópica e informado en gramos por minuto
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120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxidación total de carbohidratos
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Oxidación total de carbohidratos durante 120 min de carrera en cinta rodante.
Medido usando calorimetría indirecta y reportado en gramos.
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120 minutos
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Calificaciones de molestias gastrointestinales
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Calificaciones subjetivas de molestias gastrointestinales durante 120 min de carrera en cinta rodante. Medido mediante un cuestionario de 9 ítems en una escala de 1 a 7, donde 1 = ninguna molestia y 7 = molestia muy severa. Artículos: Estómago; Acidez; Reflujo ácido; Náuseas; retumbar; Hinchado; eructar; Pasando gas; Defecación. |
120 minutos
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Oxidación total de grasas
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Oxidación total de grasas durante 120 min de carrera en cinta rodante.
Medido usando calorimetría indirecta y reportado en gramos.
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120 minutos
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Concentraciones de insulina plasmática
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Concentraciones de insulina plasmática durante 120 min de carrera en cinta rodante.
Medido mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas e informado en pmol/L.
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120 minutos
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Concentraciones de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Concentraciones de lactato plasmático durante 120 min de carrera en cinta rodante.
Medido mediante ensayo colorimétrico e informado en mmol/L.
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120 minutos
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Concentraciones de lactato en plasma
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Concentraciones de lactato plasmático durante 120 min de carrera en cinta rodante.
Medido mediante ensayo colorimétrico e informado en mmol/L.
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120 minutos
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Concentraciones plasmáticas de ácidos grasos no esterificados
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Concentraciones de insulina plasmática durante 120 min de carrera en cinta rodante.
Medido mediante ensayo colorimétrico e informado en umol/L.
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120 minutos
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Calificaciones de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Calificaciones subjetivas del esfuerzo percibido utilizando la escala de Borg (1982) durante 120 min de carrera en cinta rodante.
Medido en una escala de 6 a 20, donde 6 = ningún esfuerzo y 20 = esfuerzo máximo.
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120 minutos
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Frecuencia cardíaca durante la carrera en cinta rodante medida por telemetría e informada en latidos por minuto.
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120 minutos
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Tasa de consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Tasa de consumo de oxígeno durante 120 min de carrera en cinta rodante.
Medido usando calorimetría indirecta y reportado en litros por minuto.
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120 minutos
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Tasa de producción de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Tasa de producción de dióxido de carbono durante 120 min de carrera en cinta rodante.
Medido usando calorimetría indirecta y reportado en litros por minuto.
|
120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MSES 17/18-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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