- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03731065
Ossidazione esogena di miscele di fruttosio-glucosio durante la corsa
Esame dell'ossidazione dei carboidrati esogeni da glucosio, carboidrati trasportabili multipli e bevande idrogel di carboidrati durante la corsa di resistenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bath, Regno Unito, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consumo massimo di ossigeno > 50 ml.kg-1.min-1
- > 1 anno di allenamento nella corsa di resistenza o nel triathlon
- Nessun infortunio in corso o infortunio negli ultimi tre mesi
- Nessuna storia di malattie cardiache o metaboliche come malattie coronariche o diabete
- Nessuna corrente o storia di problemi gastrointestinali
- Completamento positivo del questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q)
Criteri di esclusione:
- Femmina
- Non allenato nella corsa di resistenza
- Infortunio attuale o infortunio negli ultimi tre mesi
- Storia di malattie cardiache o metaboliche come malattie coronariche o diabete
- Anamnesi o attuali problemi gastrointestinali come la sindrome dell'intestino irritabile
- Impossibile replicare la dieta e l'allenamento rispettivamente per 3 e 5 giorni prima di ogni visita sperimentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Ingestione di fruttosio-maltodestrine
Ingestione di fruttosio e maltodestrina (polimeri del glucosio) a una velocità di 90 g di carboidrati all'ora durante due ore di corsa su tapis roulant al 60%VO2 di picco.
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Fruttosio più maltodestrine in rapporto 1:1,4,
diluito in acqua per produrre una soluzione di carboidrati al 16%.
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Sperimentale: Ingestione di idrogel di fruttosio-maltodestrina
Ingestione di fruttosio e maltodestrina (polimeri del glucosio) incapsulati in idrogel di alginato-pectina, bevande a una velocità di 90 g di carboidrati all'ora durante due ore di corsa su tapis roulant al 60%VO2picco.
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Fruttosio più maltodestrine in rapporto 1:1,4,
incapsulato in un idrogel di alginato-pectina diluito in acqua per produrre una soluzione di carboidrati al 16%.
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Comparatore attivo: Ingestione di glucosio-maltodestrine
Ingestione di glucosio e maltodestrina (polimeri del glucosio) a una velocità di 90 g di carboidrati all'ora durante due ore di corsa su tapis roulant al 60%VO2 di picco.
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Glucosio più maltodestrine in rapporto 1:1,4,
diluito in acqua per produrre una soluzione di carboidrati al 16%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ossidazione dei carboidrati esogeni di picco
Lasso di tempo: 120 minuti
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Tasso di ossidazione dei carboidrati esogeni di picco durante 120 minuti di corsa su tapis roulant.
Misurato utilizzando la spettrometria di massa del rapporto isotopico e riportato in grammi al minuto
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120 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossidazione totale dei carboidrati
Lasso di tempo: 120 minuti
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Ossidazione totale dei carboidrati durante 120 minuti di corsa su tapis roulant.
Misurato mediante calorimetria indiretta e riportato in grammi.
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120 minuti
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Valutazioni di disagio gastrointestinale
Lasso di tempo: 120 minuti
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Valutazioni soggettive del disagio gastrointestinale durante 120 minuti di corsa su tapis roulant. Misurato utilizzando un questionario a 9 voci su una scala da 1 a 7, dove 1 = nessun disagio e 7 = disagio molto grave. Oggetti: Stomaco; Bruciore di stomaco; Reflusso acido; Nausea; Rombo; Gonfio; ruttare; Passaggio di gas; Movimento intestinale. |
120 minuti
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Ossidazione totale dei grassi
Lasso di tempo: 120 minuti
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Ossidazione totale dei grassi durante 120 minuti di corsa su tapis roulant.
Misurato mediante calorimetria indiretta e riportato in grammi.
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120 minuti
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Concentrazioni plasmatiche di insulina
Lasso di tempo: 120 minuti
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Concentrazioni plasmatiche di insulina durante 120 minuti di corsa su tapis roulant.
Misurato utilizzando un saggio di immunoassorbimento enzimatico e riportato in pmol/L.
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120 minuti
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Concentrazioni plasmatiche di glucosio
Lasso di tempo: 120 minuti
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Concentrazioni plasmatiche di lattato durante 120 minuti di corsa su tapis roulant.
Misurato mediante saggio colorimetrico e riportato in mmol/L.
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120 minuti
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Concentrazioni plasmatiche di lattato
Lasso di tempo: 120 minuti
|
Concentrazioni plasmatiche di lattato durante 120 minuti di corsa su tapis roulant.
Misurato mediante saggio colorimetrico e riportato in mmol/L.
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120 minuti
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Concentrazioni plasmatiche di acidi grassi non esterificati
Lasso di tempo: 120 minuti
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Concentrazioni plasmatiche di insulina durante 120 minuti di corsa su tapis roulant.
Misurato mediante saggio colorimetrico e riportato in umol/L.
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120 minuti
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Valutazioni dello sforzo percepito
Lasso di tempo: 120 minuti
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Valutazioni soggettive dello sforzo percepito utilizzando la scala Borg (1982) durante 120 minuti di corsa su tapis roulant.
Misurato su una scala da 6 a 20, dove 6 = nessuno sforzo e 20 = sforzo massimo.
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120 minuti
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 120 minuti
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Frequenza cardiaca durante la corsa su tapis roulant misurata mediante telemetria e riportata in battiti al minuto.
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120 minuti
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Tasso di consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 120 minuti
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Tasso di consumo di ossigeno durante 120 min di corsa su tapis roulant.
Misurato mediante calorimetria indiretta e riportato in litri al minuto.
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120 minuti
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Tasso di produzione di anidride carbonica
Lasso di tempo: 120 minuti
|
Tasso di produzione di anidride carbonica durante 120 minuti di corsa su tapis roulant.
Misurato mediante calorimetria indiretta e riportato in litri al minuto.
|
120 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSES 17/18-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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