- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03731065
Oxydation exogène des mélanges fructose-glucose pendant la course
Examen de l'oxydation des glucides exogènes à partir du glucose, de plusieurs glucides transportables et de boissons hydrogel glucidiques pendant la course d'endurance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bath, Royaume-Uni, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consommation maximale d'oxygène > 50 ml.kg-1.min-1
- > 1 an de formation en course d'endurance ou en triathlon
- Aucune blessure actuelle ou blessure au cours des trois derniers mois
- Aucun antécédent de maladie cardiaque ou métabolique comme une maladie coronarienne ou le diabète
- Aucun problème gastro-intestinal actuel ou antérieur
- Réussite du questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q)
Critère d'exclusion:
- Femelle
- Non formé à la course d'endurance
- Blessure actuelle ou blessure au cours des trois derniers mois
- Antécédents de maladies cardiaques ou métaboliques telles que les maladies coronariennes ou le diabète
- Antécédents ou problèmes gastro-intestinaux actuels tels que le syndrome du côlon irritable
- Impossible de reproduire le régime alimentaire et l'entraînement pendant 3 et 5 jours respectivement avant chaque visite expérimentale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ingestion de fructose-maltodextrine
Ingestion de fructose et de maltodextrine (polymères de glucose) à raison de 90 g de glucides par heure pendant deux heures de course sur tapis roulant à 60 % VO2peak.
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Fructose plus maltodextrine dans un rapport de 1:1,4,
dilué dans de l'eau pour produire une solution de glucides à 16 %.
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Expérimental: Ingestion d'hydrogel de fructose-maltodextrine
Ingestion de fructose et de maltodextrine (polymères de glucose) encapsulés dans un hydrogel d'alginate-pectine, boit à raison de 90 g de glucides par heure pendant deux heures de tapis roulant à 60%VO2peak.
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Fructose plus maltodextrine dans un rapport de 1:1,4,
encapsulé dans un hydrogel d'alginate-pectine dilué dans de l'eau pour produire une solution de glucides à 16 %.
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Comparateur actif: Ingestion de glucose-maltodextrine
Ingestion de glucose et de maltodextrine (polymères de glucose) à raison de 90 g de glucides par heure pendant deux heures de course sur tapis roulant à 60 % VO2peak.
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Glucose plus maltodextrine dans un rapport de 1:1,4,
dilué dans de l'eau pour produire une solution de glucides à 16 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux maximal d'oxydation des glucides exogènes
Délai: 120 minutes
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Taux maximal d'oxydation des glucides exogènes pendant 120 minutes de course sur tapis roulant.
Mesuré à l'aide de la spectrométrie de masse à rapport isotopique et rapporté en grammes par minute
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120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxydation totale des glucides
Délai: 120 minutes
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Oxydation totale des glucides pendant 120 min de course sur tapis roulant.
Mesuré par calorimétrie indirecte et exprimé en grammes.
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120 minutes
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Évaluations de l'inconfort gastro-intestinal
Délai: 120 minutes
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Évaluations subjectives de l'inconfort gastro-intestinal pendant 120 minutes de course sur tapis roulant. Mesurée à l'aide d'un questionnaire en 9 points sur une échelle de 1 à 7, où 1 = aucune gêne du tout et 7 = gêne très sévère. Articles : Estomac ; Brûlures d'estomac; Reflux d'acide; La nausée; Grondement; Gonflé; roter ; Gaz passant; Mouvement de l'intestin. |
120 minutes
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Oxydation totale des graisses
Délai: 120 minutes
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Oxydation totale des graisses pendant 120 min de course sur tapis roulant.
Mesuré par calorimétrie indirecte et exprimé en grammes.
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120 minutes
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Concentrations plasmatiques d'insuline
Délai: 120 minutes
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Concentrations plasmatiques d'insuline pendant 120 min de course sur tapis roulant.
Mesuré à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique et rapporté en pmol/L.
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120 minutes
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Concentrations plasmatiques de glucose
Délai: 120 minutes
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Concentrations plasmatiques de lactate pendant 120 min de course sur tapis roulant.
Mesuré à l'aide d'un dosage colorimétrique et rapporté en mmol/L.
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120 minutes
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Concentrations plasmatiques de lactate
Délai: 120 minutes
|
Concentrations plasmatiques de lactate pendant 120 min de course sur tapis roulant.
Mesuré à l'aide d'un dosage colorimétrique et rapporté en mmol/L.
|
120 minutes
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Concentrations plasmatiques d'acides gras non estérifiés
Délai: 120 minutes
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Concentrations plasmatiques d'insuline pendant 120 min de course sur tapis roulant.
Mesuré à l'aide d'un dosage colorimétrique et rapporté en umol/L.
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120 minutes
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Évaluations de l'effort perçu
Délai: 120 minutes
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Évaluations subjectives de l'effort perçu à l'aide de l'échelle de Borg (1982) pendant 120 minutes de course sur tapis roulant.
Mesuré sur une échelle de 6 à 20, où 6 = pas d'effort du tout et 20 = effort maximal.
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120 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: 120 minutes
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Fréquence cardiaque pendant la course sur tapis roulant mesurée par télémétrie et rapportée en battements par minute.
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120 minutes
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Taux de consommation d'oxygène
Délai: 120 minutes
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Taux de consommation d'oxygène pendant 120 min de course sur tapis roulant.
Mesuré par calorimétrie indirecte et exprimé en litres par minute.
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120 minutes
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Taux de production de dioxyde de carbone
Délai: 120 minutes
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Taux de production de dioxyde de carbone pendant 120 min de course sur tapis roulant.
Mesuré par calorimétrie indirecte et exprimé en litres par minute.
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120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MSES 17/18-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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