- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03731065
Экзогенное окисление фруктозо-глюкозных смесей при беге.
7 декабря 2019 г. обновлено: Javier Gonzalez, University of Bath
Изучение экзогенного окисления углеводов из глюкозы, нескольких переносимых углеводов и гидрогелевых углеводных напитков во время бега на выносливость
Цель этого исследования — охарактеризовать скорость окисления экзогенных углеводов во время физических упражнений при приеме только глюкозы (полимеров) по сравнению со смесями глюкозы и фруктозы и смесями глюкозы и фруктозы, принимаемыми внутрь в форме гидрогеля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bath, Соединенное Королевство, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Максимальное потребление кислорода > 50 мл.кг-1.мин-1
- > 1 год занятий бегом на выносливость или триатлоном
- Отсутствие текущей травмы или травмы в течение последних трех месяцев
- Отсутствие в анамнезе сердечных или метаболических заболеваний, таких как ишемическая болезнь сердца или диабет.
- Нет текущих или истории желудочно-кишечных проблем
- Успешное заполнение анкеты готовности к физической активности (PAR-Q)
Критерий исключения:
- Женский
- Не обучен бегу на выносливость
- Текущая травма или травма в течение последних трех месяцев
- История сердечных или метаболических заболеваний, таких как ишемическая болезнь сердца или диабет
- История или текущие проблемы с желудочно-кишечным трактом, такие как синдром раздраженного кишечника
- Невозможно воспроизвести диету и тренировки в течение 3 и 5 дней соответственно перед каждым экспериментальным посещением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Прием фруктозы-мальтодекстрина
Употребление фруктозы и мальтодекстрина (полимеры глюкозы) со скоростью 90 г углеводов в час в течение двух часов беговой дорожки при 60% VO2peak.
|
Фруктоза плюс мальтодекстрин в соотношении 1:1,4,
разбавляют водой для получения 16% раствора углеводов.
|
|
Экспериментальный: Прием внутрь фруктозно-мальтодекстринового гидрогеля
Прием внутрь фруктозы и мальтодекстрина (полимеры глюкозы), инкапсулированных в альгинатно-пектиновый гидрогель, выпивает со скоростью 90 г углеводов в час в течение двух часов беговой дорожки при 60% VO2peak.
|
Фруктоза плюс мальтодекстрин в соотношении 1:1,4,
инкапсулирован в альгинатно-пектиновый гидрогель, разбавленный водой для получения 16% раствора углеводов.
|
|
Активный компаратор: Глюкоза-мальтодекстрин внутрь
Прием глюкозы и мальтодекстрина (полимеры глюкозы) со скоростью 90 г углеводов в час в течение двух часов работы на беговой дорожке при 60% VO2peak.
|
Глюкоза плюс мальтодекстрин в соотношении 1:1,4,
разбавляют водой для получения 16% раствора углеводов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая экзогенная скорость окисления углеводов
Временное ограничение: 120 минут
|
Пиковая скорость экзогенного окисления углеводов в течение 120 минут бега на беговой дорожке.
Измерено с помощью масс-спектрометрии соотношения изотопов и выражено в граммах в минуту.
|
120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полное окисление углеводов
Временное ограничение: 120 минут
|
Общее окисление углеводов за 120 мин бега на беговой дорожке.
Измерено с помощью непрямой калориметрии и указано в граммах.
|
120 минут
|
|
Рейтинг желудочно-кишечного дискомфорта
Временное ограничение: 120 минут
|
Субъективная оценка желудочно-кишечного дискомфорта в течение 120 минут бега на беговой дорожке. Измеряется с помощью опросника из 9 пунктов по шкале от 1 до 7, где 1 = полное отсутствие дискомфорта и 7 = очень сильный дискомфорт. Предметы: желудок; Изжога; Кислотный рефлюкс; Тошнота; урчание; раздутый; отрыжка; Попутный газ; Движение кишечника. |
120 минут
|
|
Полное окисление жиров
Временное ограничение: 120 минут
|
Полное окисление жиров за 120 мин бега на беговой дорожке.
Измерено с помощью непрямой калориметрии и указано в граммах.
|
120 минут
|
|
Концентрация инсулина в плазме
Временное ограничение: 120 минут
|
Концентрация инсулина в плазме в течение 120 минут бега на беговой дорожке.
Измерено с помощью твердофазного иммуноферментного анализа и выражено в пмоль/л.
|
120 минут
|
|
Концентрация глюкозы в плазме
Временное ограничение: 120 минут
|
Концентрация лактата в плазме в течение 120 минут бега на беговой дорожке.
Измерено с помощью колориметрического анализа и выражено в ммоль/л.
|
120 минут
|
|
Концентрация лактата в плазме
Временное ограничение: 120 минут
|
Концентрация лактата в плазме в течение 120 минут бега на беговой дорожке.
Измерено с помощью колориметрического анализа и выражено в ммоль/л.
|
120 минут
|
|
Концентрация неэтерифицированных жирных кислот в плазме
Временное ограничение: 120 минут
|
Концентрация инсулина в плазме в течение 120 минут бега на беговой дорожке.
Измерено с помощью колориметрического анализа и выражено в мкмоль/л.
|
120 минут
|
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: 120 минут
|
Субъективная оценка воспринимаемой нагрузки по шкале Борга (1982) в течение 120 минут бега на беговой дорожке.
Измеряется по шкале от 6 до 20, где 6 = полное отсутствие нагрузки, а 20 = максимальная нагрузка.
|
120 минут
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 120 минут
|
Частота сердечных сокращений во время бега на беговой дорожке измеряется с помощью телеметрии и выражается в ударах в минуту.
|
120 минут
|
|
Скорость потребления кислорода
Временное ограничение: 120 минут
|
Скорость потребления кислорода в течение 120 минут работы на беговой дорожке.
Измеряется с помощью непрямой калориметрии и выражается в литрах в минуту.
|
120 минут
|
|
Скорость производства углекислого газа
Временное ограничение: 120 минут
|
Скорость образования углекислого газа в течение 120 минут работы беговой дорожки.
Измеряется с помощью непрямой калориметрии и выражается в литрах в минуту.
|
120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MSES 17/18-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .