- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03731065
Fruktóz-glükóz keverékek exogén oxidációja futás közben
2019. december 7. frissítette: Javier Gonzalez, University of Bath
Exogén szénhidrát-oxidáció vizsgálata glükózból, többszörösen szállítható szénhidrátokból és hidrogél szénhidrát italokból állóképességi futás közben
A vizsgálat célja az exogén szénhidrátok oxidációs rátáinak jellemzése edzés közben, kizárólag glükóz (polimerek) fogyasztása esetén, összehasonlítva a glükóz-fruktóz keverékekkel, valamint a hidrogél formában elfogyasztott glükóz-fruktóz keverékekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bath, Egyesült Királyság, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Maximális oxigénfogyasztás > 50 ml.kg-1.min-1
- > 1 éves edzés állóképességi futásban vagy triatlonban
- Jelenleg nincs sérülés vagy sérülés az elmúlt három hónapban
- Nem szerepelt szív- vagy anyagcsere-betegség, például szívkoszorúér-betegség vagy cukorbetegség
- Nincsenek gyomor-bélrendszeri problémák jelenlegi vagy előzményei
- A fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) sikeres kitöltése
Kizárási kritériumok:
- Női
- Nem edzett az állóképességi futásban
- Jelenlegi sérülés vagy sérülés az elmúlt három hónapban
- Az anamnézisben szereplő szív- vagy anyagcsere-betegség, például koszorúér-betegség vagy cukorbetegség
- Előzményben vagy jelenlegi gyomor-bélrendszeri problémák, mint például irritábilis bél szindróma
- Nem sikerült megismételni a diétát és az edzést 3, illetve 5 napig minden kísérleti látogatás előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Fruktóz-maltodextrin lenyelés
Fruktóz és maltodextrin (glükózpolimerek) lenyelése 90 g szénhidrát/óra sebességgel 60%-os VO2csúcson futó futópadon két órán keresztül.
|
Fruktóz és maltodextrin 1:1,4 arányban,
vízzel hígítva 16%-os szénhidrát oldatot kapunk.
|
Kísérleti: Fruktóz-maltodextrin hidrogél lenyelés
Alginát-pektin hidrogélbe zárt fruktóz és maltodextrin (glükóz polimerek) lenyelése, 90 g szénhidrát/óra sebességgel iszik két órányi futópadon, 60%-os VO2csúcson.
|
Fruktóz és maltodextrin 1:1,4 arányban,
vízzel hígított alginát-pektin hidrogélbe kapszulázva 16%-os szénhidrát oldatot állítanak elő.
|
Aktív összehasonlító: Glükóz-maltodextrin lenyelés
Glükóz és maltodextrin (glükózpolimerek) lenyelése 90 g szénhidrát/óra sebességgel 60%-os VO2csúcson futó futópadon két órán keresztül.
|
Glükóz és maltodextrin 1:1,4 arányban,
vízzel hígítva 16%-os szénhidrát oldatot kapunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csúcs exogén szénhidrát oxidációs sebesség
Időkeret: 120 perc
|
Az exogén szénhidrát oxidációs sebesség csúcsértéke 120 perces futópadon.
Izotóparány tömegspektrometriával mérve, gramm/percben adták meg
|
120 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes szénhidrát oxidáció
Időkeret: 120 perc
|
Teljes szénhidrát oxidáció 120 perc futópadon.
Közvetett kalorimetriával mérve és grammban adva.
|
120 perc
|
A gyomor-bélrendszeri diszkomfort értékelése
Időkeret: 120 perc
|
A gyomor-bélrendszeri diszkomfort szubjektív értékelése 120 perces futópadon. 9 tételből álló kérdőív segítségével mérve 1-től 7-ig terjedő skálán, ahol 1 = egyáltalán nincs kellemetlen érzés és 7 = nagyon súlyos kellemetlenség. Tételek: Gyomor; Gyomorégés; Savas reflux; Hányinger; Dörgés; dagadt; Böfögés; Átmenő gáz; Bélmozgás. |
120 perc
|
Teljes zsíroxidáció
Időkeret: 120 perc
|
Teljes zsíroxidáció 120 perces futópadon.
Közvetett kalorimetriával mérve és grammban adva.
|
120 perc
|
A plazma inzulin koncentrációja
Időkeret: 120 perc
|
A plazma inzulinkoncentrációja 120 perces futópadon.
Enzim-kapcsolt immunszorbens vizsgálattal mérve, és pmol/L-ben jelentették.
|
120 perc
|
A plazma glükóz koncentrációja
Időkeret: 120 perc
|
A plazma laktát koncentrációja 120 perces futópadon.
Kolorimetriás assay segítségével mérve és mmol/l-ben adtuk meg.
|
120 perc
|
A plazma laktát koncentrációja
Időkeret: 120 perc
|
A plazma laktát koncentrációja 120 perces futópadon.
Kolorimetriás assay segítségével mérve és mmol/l-ben adtuk meg.
|
120 perc
|
A plazma nem észterezett zsírsavkoncentrációi
Időkeret: 120 perc
|
A plazma inzulinkoncentrációja 120 perces futópadon.
Kolorimetriás assay-vel mérve és umol/L-ben jelentették.
|
120 perc
|
Az észlelt megerőltetés értékelései
Időkeret: 120 perc
|
Az észlelt erőkifejtés szubjektív értékelése a Borg-skála (1982) segítségével 120 perces futópadon.
6-tól 20-ig terjedő skálán mérve, ahol 6 = egyáltalán nincs erőkifejtés, és 20 = maximális erőkifejtés.
|
120 perc
|
Pulzusszám
Időkeret: 120 perc
|
A pulzusszám futópadon futás közben telemetriával mérve és percenkénti ütemben kifejezve.
|
120 perc
|
Az oxigénfogyasztás mértéke
Időkeret: 120 perc
|
Az oxigénfogyasztás mértéke 120 perc futópadon futás alatt.
Közvetett kalorimetriával mérve és liter/percben adták meg.
|
120 perc
|
A szén-dioxid termelés mértéke
Időkeret: 120 perc
|
A szén-dioxid termelés mértéke 120 perc futópadon futás alatt.
Közvetett kalorimetriával mérve és liter/percben adták meg.
|
120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSES 17/18-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .