- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03734705
Imaginární expozice pro poruchu hromadění
27. května 2025 aktualizováno: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Účinnost a proveditelnost intenzivní imaginární expozice pro poruchu hromadění
Tato studie bude testovat potenciální novou léčebnou strategii, imaginární expozici, pro poruchu hromadění.
Ačkoli kognitivně behaviorální terapie často snižuje hromadění, někteří lidé nechtějí začít nebo nemohou zvládnout tuto možnost.
Aby těmto jedincům pomohla, tato studie poskytne imaginární expoziční terapii lidem s poruchou hromadění, kde si představují odhození majetku jako způsob, jak si na tuto myšlenku zvyknout.
Předpovídáme, že imaginární expozice zlepší symptomy hromadění a také dva psychologické zážitky spojené s tímto stavem: nesnášenlivost nejistoty a emoční vyhýbání se.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porucha hromadění je běžné duševní onemocnění charakterizované obtížemi loučit se s majetkem a nepořádkem, který činí obytné prostory nepoužitelnými.
Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je účinnou léčbou poruchy hromadění, ale jsou zapotřebí nové přístupy k zapojení těch, kteří se zdráhají začít CBT nebo ji nemohou tolerovat.
Jak netolerance nejistoty, tak emocionální vyhýbání se jsou spojeny s poruchou hromadění a mohou narušovat zapojení do léčby.
Imaginární expozice, terapeutická technika, která zahrnuje opakované představování si obávaných scénářů a prožívání vyvolaných emocí, se účinně zaměřuje jak na netoleranci nejistoty, tak na emoční vyhýbání se.
Tato studie je první, která testuje, zda představa odkládání věcí může zlepšit příznaky hromadění více než kontrolní cvičení.
Předpokládáme, že ve srovnání s kontrolním cvičením, imaginární expozice zlepší symptomy hromadění, nesnášenlivost nejistoty a emoční vyhýbání se.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a starší
- Jakékoli pohlaví a všechny etnicko-rasové kategorie
- Primární stav poruchy hromadění
- Ochotný a schopný porozumět a dokončit souhlas a studijní postupy
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Těžká deprese
- Klinicky s rizikem sebevraždy s Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Subscale Suicidal Ideation Subscale 4 nebo vyšší (tj. sebevražedný úmysl bez konkrétního plánu)
- V současné době podstupuje kognitivně behaviorální terapii (CBT)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psaní imaginární expozice
Lidé s poruchou hromadění budou každý ze 3 po sobě jdoucích dnů psát po dobu 20 minut o svém nejhorším scénáři týkajícím se odhození majetku (tj. imaginární expozice).
|
Imaginární expozice je psychoterapeutická strategie, která byla studována a byla prokázána jako užitečná při zlepšování symptomů (např. úzkost, obavy) u jiných psychiatrických stavů, včetně nadměrného strachu a symptomů obsedantně-kompulzivní poruchy.
|
|
Falešný srovnávač: Neutrální psaní
Lidé s poruchou hromadění budou každý ze 3 po sobě jdoucích dnů 20 minut psát o tom, co by dělali, kdyby měli volno v práci nebo ve škole.
|
Používá se v předchozím výzkumu jako kontrolní podmínka pro imaginární expozici.
Neutrální psaní bude zahrnovat psaní o tom, co by člověk dělal v den volna v práci nebo ve škole.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revidované inventář úspor (Frost, Skeketee & Grisham, 2004; Tolin, Meunier, Frost & Steketee, 2011)
Časové okno: Základní linie (předpisování) a následná opatření (týden 1)
|
Zlatá standardní 23-bodová opatření samo-hlášení příznaků poruchy hromadění.
Skóre měřítka se pohybuje od 0 do 92, přičemž vyšší skóre ukazuje závažnější příznaky hromadění.
Těžčí příznaky hromadění jsou považovány za horší výsledek.
|
Základní linie (předpisování) a následná opatření (týden 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko nutkavých akvizic (Frost et al. 2002)
Časové okno: Základní linie (předpisování) a následná opatření (týden 1)
|
Self-report 18-bodová míra chování spojená s poruchou hromadění (tj. Získání). Skóre stupně se pohybuje od 18 do 126, přičemž vyšší skóre ukazuje závažnější chování na hromadění.
Závažnější chování hromadění je považováno za horší výsledek.
|
Základní linie (předpisování) a následná opatření (týden 1)
|
|
Intolerance stupnice nejistoty (Buhr & Dugas, 2002)
Časové okno: Základní linie (předpisování) a následná opatření (týden 1)
|
Self-report 27-bodová míra kognitivního procesu související s hromaděním nazývané intolerance nejistoty.
Skóre měřítka se pohybuje od 27 do 135 (některé položky jsou skórovány obráceně), přičemž vyšší skóre ukazuje závažnější nesnášenlivost nejistoty.
Závažnější nesnášenlivost nejistoty je považována za horší výsledek.
|
Základní linie (předpisování) a následná opatření (týden 1)
|
|
Dotazník přijetí a akce - II (Hayes, Luoma, Bond, Masuda a Lillis, 2006)
Časové okno: Základní linie (předpisování) a následná opatření (týden 1)
|
Self-report 7-bodová míra kognitivního procesu související s hromaděním nazývané zážitkové vyhýbání se.
Skóre měřítka se pohybuje od 7 do 49, přičemž vyšší skóre ukazuje závažnější zážitkové vyhýbání se.
Závažnější chování hromadění je považováno za horší výsledek.
|
Základní linie (předpisování) a následná opatření (týden 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katie Fracalanza, PhD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
27. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
27. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 48109
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psaní imaginární expozice
-
Medical University of South CarolinaRalph H. Johnson VA Medical CenterStaženoPosttraumatická stresová porucha