- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03734705
Wyobrażeniowe narażenie na zaburzenie zbieractwa
27 maja 2025 zaktualizowane przez: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Skuteczność i wykonalność intensywnej ekspozycji wyobrażeniowej na zaburzenie zbieractwa
Niniejsze badanie przetestuje potencjalną nową strategię leczenia, wyimaginowaną ekspozycję, na zaburzenie zbieractwa.
Chociaż terapia poznawczo-behawioralna często zmniejsza gromadzenie, niektórzy ludzie nie chcą lub nie mogą sobie z tym poradzić.
Aby pomóc takim osobom, niniejsze badanie zapewni wyobrażeniową terapię ekspozycyjną dla osób z zaburzeniem gromadzenia, w której wyobrażają sobie pozbywanie się mienia jako sposób na przyzwyczajenie się do idei.
Przewidujemy, że wyobrażeniowa ekspozycja poprawi objawy gromadzenia się, a także dwa psychologiczne doświadczenia związane z tym schorzeniem: nietolerancję niepewności i unikanie emocji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenie zbieractwa jest powszechną chorobą psychiczną charakteryzującą się trudnością rozstania się z dobytkiem i bałaganem, który czyni przestrzeń życiową bezużyteczną.
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest skuteczną metodą leczenia zbieractwa, ale potrzebne są nowe podejścia, aby zaangażować tych, którzy nie chcą lub nie tolerują CBT.
Zarówno nietolerancja niepewności, jak i unikanie emocji są powiązane z zaburzeniem gromadzenia i mogą zakłócać zaangażowanie w leczenie.
Ekspozycja wyobrażeniowa, technika terapeutyczna polegająca na wielokrotnym wyobrażaniu sobie przerażających scenariuszy i doświadczaniu wywołanych emocji, skutecznie atakuje zarówno nietolerancję niepewności, jak i unikanie emocji.
Obecne badanie jest pierwszym, które sprawdza, czy wyobrażanie sobie wyrzucania rzeczy może poprawić objawy gromadzenia bardziej niż ćwiczenie kontrolne.
Stawiamy hipotezę, że w porównaniu z ćwiczeniem kontrolnym ekspozycja wyobrażeniowa poprawi objawy gromadzenia się, nietolerancję niepewności i unikanie emocji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Dowolna płeć i wszystkie kategorie etniczno-rasowe
- Podstawowy stan zaburzenia gromadzenia
- Chętny i zdolny do zrozumienia i wypełnienia procedur zgody i badania
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka depresja
- Klinicznie zagrożeni samobójstwem z Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Podskala myśli samobójczych wynosząca 4 lub więcej (tj. zamiary samobójcze bez konkretnego planu)
- Obecnie w trakcie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyobrażeniowe pisanie ekspozycji
Osoby z zaburzeniem zbieractwa będą pisać przez 20 minut każdego z 3 kolejnych dni o swoim najgorszym scenariuszu dotyczącym pozbycia się rzeczy (tj. ekspozycji wyobrażeniowej).
|
Ekspozycja na wyobraźnię to strategia psychoterapeutyczna, która została zbadana i okazała się pomocna w łagodzeniu objawów (np.
|
|
Pozorny komparator: Pisanie neutralne
Osoby z zaburzeniem zbieractwa będą pisać przez 20 minut każdego z 3 kolejnych dni o tym, co by zrobiły, gdyby miały dzień wolny od pracy lub szkoły.
|
Stosowany we wcześniejszych badaniach jako warunek kontrolny ekspozycji wyobrażeniowej.
Neutralne pisanie będzie polegało na pisaniu o tym, co można robić w dzień wolny od pracy lub szkoły.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapasy oszczędnościowe poprawione (Frost, Steketee & Grisham, 2004; Tolin, Meunier, Frost & Steketee, 2011)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed pisaniem) i kontynuacja (tydzień 1)
|
Złoto-standardowe 23-elementowe miarę zgłaszania własnego objawów zaburzeń gromadzenia.
Wyniki skali wahają się od 0 do 92, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy gromadzenia.
Cięższe objawy gromadzenia są uważane za gorszy wynik.
|
Linia bazowa (przed pisaniem) i kontynuacja (tydzień 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompulsywna skala akwizycji (Frost i in. 2002)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed pisaniem) i kontynuacja (tydzień 1)
|
18-elementowa miara zachowań związanych z zaburzeniem gromadzenia (tj. Nabywaniu). Wyniki skalne wynoszą od 18 do 126, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze zachowania gromadzące.
Poważniejsze zachowania gromadzenia są uważane za gorszy wynik.
|
Linia bazowa (przed pisaniem) i kontynuacja (tydzień 1)
|
|
Nietolerancja skali niepewności (Buhr i Dugas, 2002)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed pisaniem) i kontynuacja (tydzień 1)
|
27-elementowa miara procesu poznawczego związanego z gromadzeniem zwanym nietolerancją niepewności.
Wyniki skali wahają się od 27 do 135 (niektóre elementy są odwrotne), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą nietolerancję niepewności.
Poważniejsza nietolerancja niepewności jest uważana za gorszy wynik.
|
Linia bazowa (przed pisaniem) i kontynuacja (tydzień 1)
|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania - II (Hayes, Luoma, Bond, Masuda i Lillis, 2006)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed pisaniem) i kontynuacja (tydzień 1)
|
7-elementowa miara procesu poznawczego związana z gromadzeniem zwanym unikaniem empirycznym.
Wyniki skali wynoszą od 7 do 49, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze unikanie empiryczne.
Poważniejsze zachowania gromadzenia są uważane za gorszy wynik.
|
Linia bazowa (przed pisaniem) i kontynuacja (tydzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katie Fracalanza, PhD, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 48109
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie gromadzenia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Wyobrażeniowe pisanie ekspozycji
-
Malek BajboujBogomolets National Medical University; Danylo Halytsky Lviv National Medical... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPTSD - zespół stresu pourazowegoNiemcy
-
University Health Network, TorontoYork UniversityZakończonyPadaczka | Zaburzenia lękowe i objawyKanada
-
University of BarcelonaHospital Universitari de Bellvitge; Istituto Auxologico Italiano; Hospital Universitari... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie sięHiszpania, Włochy
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Thomas LehouxNational Cancer Institute, France; GIRCI SOHO; Laboratoire de Psychologie des... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia używania kokainyMartynika
-
Universitat Jaume IUniversity of ValenciaZakończonyZaburzenia fobiczneHiszpania