- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03734705
Imaginaire blootstelling voor hamsterende stoornis
27 mei 2025 bijgewerkt door: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Werkzaamheid en haalbaarheid van intensieve imaginaire blootstelling voor hamsterende stoornis
De huidige studie zal een mogelijke nieuwe behandelingsstrategie, imaginaire blootstelling, voor hamsteren testen.
Hoewel cognitieve gedragstherapie hamsteren vaak vermindert, willen of kunnen sommige mensen die optie niet aan.
Om dergelijke individuen te helpen, zal de huidige studie imaginaire exposure-therapie bieden aan mensen met een verzamelstoornis, waarbij ze zich voorstellen dat ze bezittingen weggooien als een manier om aan het idee te wennen.
We voorspellen dat imaginaire blootstelling de hamstersymptomen zal verbeteren, evenals twee psychologische ervaringen die verband houden met de aandoening: intolerantie voor onzekerheid en emotionele vermijding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hamsterstoornis is een veelvoorkomende psychische aandoening die wordt gekenmerkt door moeilijkheden bij het afscheid nemen van bezittingen en door rommel die woonruimtes onbruikbaar maakt.
Cognitieve gedragstherapie (CGT) is een effectieve behandeling voor hamstergedrag, maar er zijn nieuwe benaderingen nodig om diegenen te betrekken die terughoudend zijn om met CGT te beginnen of die CGT niet kunnen verdragen.
Zowel intolerantie voor onzekerheid als emotionele vermijding houden verband met hamstergedrag en kunnen de betrokkenheid bij de behandeling verstoren.
Imaginal exposure, een therapeutische techniek waarbij men zich herhaaldelijk gevreesde scenario's voorstelt en de opgeroepen emoties ervaart, richt zich effectief op zowel intolerantie voor onzekerheid als emotionele vermijding.
De huidige studie is de eerste die test of het verbeelden van het weggooien van bezittingen de hamstersymptomen meer kan verbeteren dan een controleoefening.
Onze hypothese is dat, in vergelijking met een controleoefening, imaginaire blootstelling de hamstersymptomen, intolerantie voor onzekerheid en emotionele vermijding zal verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Elk geslacht en alle etnisch-raciale categorieën
- Hamsterstoornis primaire aandoening
- Bereid en in staat om toestemmings- en studieprocedures te begrijpen en te voltooien
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige depressie
- Klinisch risico op zelfmoord met Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Suicidal Ideation Subscale van 4 of hoger (d.w.z. suïcidale intentie zonder specifiek plan)
- Krijgt momenteel cognitieve gedragstherapie (CBT)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schrijven met imaginaire belichting
Mensen met een verzamelstoornis schrijven gedurende 20 minuten op elk van de 3 opeenvolgende dagen over hun worstcasescenario met betrekking tot het weggooien van een bezit (d.w.z. imaginaire blootstelling).
|
Imaginale blootstelling is een psychotherapiestrategie die is bestudeerd en waarvan is aangetoond dat deze nuttig is bij het verbeteren van symptomen (bijv. Angst, zorgen) voor andere psychiatrische aandoeningen, waaronder overmatige zorgen en symptomen van obsessief-compulsieve stoornis.
|
|
Sham-vergelijker: Neutraal schrijven
Mensen met een verzamelstoornis schrijven gedurende 20 minuten op elk van de 3 opeenvolgende dagen over wat ze zouden doen als ze een dag vrij hadden van werk of school.
|
Gebruikt in eerder onderzoek als controlevoorwaarde voor imaginaire blootstelling.
Neutraal schrijven houdt in dat je schrijft over wat je zou doen op een vrije dag op het werk of op school.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Savings Inventory Revised (Frost, Steketee & Grisham, 2004; Tolin, Meunier, Frost & Steketee, 2011)
Tijdsspanne: Baseline (voorschrijven) en follow -up (week 1)
|
Goudstandaard 23-item zelfrapportage maatstaf voor de symptomen van hamstoornissen.
Schaalscores variëren van 0 tot 92, met hogere scores die duiden op meer ernstige hamsterende symptomen.
Er worden meer ernstige hamsterende symptomen beschouwd als een erger resultaat.
|
Baseline (voorschrijven) en follow -up (week 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dwangmatige acquisitiesschaal (Frost et al. 2002)
Tijdsspanne: Baseline (voorschrijven) en follow -up (week 1)
|
Zelfrapportage 18-item maatregel van gedrag geassocieerd met hamstoornissen (d.w.z. verwerven). Schaalscores variëren van 18 tot 126, waarbij hogere scores wijzen op meer ernstig hamstafgedrag.
Meer ernstig hamsteren wordt beschouwd als een slechtere uitkomst.
|
Baseline (voorschrijven) en follow -up (week 1)
|
|
Intolerantie van onzekerheidsschaal (Buhr & Dugas, 2002)
Tijdsspanne: Baseline (voorschrijven) en follow -up (week 1)
|
Zelfrapportage 27-item maatregel van een cognitief proces gerelateerd aan hamsteren genaamd intolerantie van onzekerheid.
Schaalscores variëren van 27 tot 135 (sommige items worden omgekeerd gescoord), met hogere scores die duiden op een ernstiger intolerantie van onzekerheid.
Meer ernstige intolerantie van onzekerheid wordt beschouwd als een erger resultaat.
|
Baseline (voorschrijven) en follow -up (week 1)
|
|
Acceptatie- en actievragenlijst - II (Hayes, Luoma, Bond, Masuda en Lillis, 2006)
Tijdsspanne: Baseline (voorschrijven) en follow -up (week 1)
|
Zelfrapportage 7-item maat voor een cognitief proces gerelateerd aan hamsteren genaamd ervaringsgerichte vermijding.
Schaalscores variëren van 7 tot 49, met hogere scores die duiden op een ernstiger ervaringsvermijding.
Meer ernstig hamsteren wordt beschouwd als een slechtere uitkomst.
|
Baseline (voorschrijven) en follow -up (week 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katie Fracalanza, PhD, Stanford University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 48109
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .