- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03734705
Воображаемое воздействие при расстройстве накопления
27 мая 2025 г. обновлено: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Эффективность и осуществимость интенсивного воображаемого воздействия при синдроме накопительства
В настоящем исследовании будет проверена потенциальная новая стратегия лечения расстройства накопительства — воображаемое воздействие.
Хотя когнитивно-поведенческая терапия часто уменьшает накопительство, некоторые люди не хотят начинать или не могут справиться с этим вариантом.
Чтобы помочь таким людям, в настоящем исследовании будет предложена воображаемая экспозиционная терапия для людей с расстройством накопительства, при которой они представляют себе отказ от собственности как способ привыкнуть к этой идее.
Мы прогнозируем, что воображаемое воздействие улучшит симптомы накопительства, а также два психологических переживания, связанных с этим состоянием: нетерпимость к неопределенности и эмоциональное избегание.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройство накопления — это распространенное психическое заболевание, характеризующееся трудностями расставания с вещами и беспорядком, который делает жилые помещения непригодными для использования.
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является эффективным методом лечения расстройства накопительства, но необходимы новые подходы для вовлечения тех, кто не хочет начинать или не переносит КПТ.
Как нетерпимость к неопределенности, так и эмоциональное избегание связаны с расстройством накопительства и могут мешать участию в лечении.
Воображаемое воздействие, терапевтическая техника, которая включает в себя многократное воображение пугающих сценариев и переживание вызванных эмоций, эффективно воздействует как на нетерпимость к неопределенности, так и на эмоциональное избегание.
Настоящее исследование является первым, в котором проверяется, может ли воображаемое выбрасывание имущества улучшить симптомы накопительства в большей степени, чем контрольное упражнение.
Мы предполагаем, что по сравнению с контрольным упражнением воображаемое воздействие улучшит симптомы накопительства, нетерпимости к неопределенности и эмоционального избегания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Любой пол и все этно-расовые категории
- Навязчивое расстройство, основное состояние
- Готовность и способность понимать и выполнять процедуры получения согласия и изучения
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Тяжелая депрессия
- Клинический риск самоубийства по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида (C-SSRS) Подшкала суицидальных мыслей 4 или выше (т.е. суицидальное намерение без конкретного плана)
- В настоящее время проходит когнитивно-поведенческую терапию (КПТ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Письмо с воображаемой экспозицией
Люди с синдромом накопительства будут писать по 20 минут каждый из 3 дней подряд о наихудшем сценарии отказа от владения (т. е. воображаемом разоблачении).
|
Воображаемое воздействие — это психотерапевтическая стратегия, которая была изучена и доказала свою эффективность в улучшении симптомов (например, тревоги, беспокойства) других психических состояний, включая чрезмерное беспокойство и симптомы обсессивно-компульсивного расстройства.
|
|
Фальшивый компаратор: Нейтральное письмо
Люди с синдромом накопительства будут писать по 20 минут каждый из 3 дней подряд о том, что бы они сделали, если бы у них был выходной на работе или в школе.
|
Использовался в предыдущих исследованиях в качестве контрольного условия для имагинального воздействия.
Нейтральное письмо будет включать в себя описание того, что человек будет делать в выходной день на работе или в школе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сберегательный инвентарь пересмотрен (Frost, Steketeee & Grisham, 2004; Tolin, Meunier, Frost & Steketee, 2011)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная запись) и последующее наблюдение (неделя 1)
|
Золотой стандарт 23-элементных самоотчетов Симптомы расстройства.
Масштабные оценки варьируются от 0 до 92, при этом более высокие оценки указывают на более серьезные симптомы накопления.
Более тяжелые симптомы накопления считаются худшим результатом.
|
Базовая линия (предварительная запись) и последующее наблюдение (неделя 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала компульсивных сборов (Frost et al. 2002)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная запись) и последующее наблюдение (неделя 1)
|
Самоотчеты 18 пунктов Мера поведения, связанного с расстройством накопления (то есть, приобретение). Оценки масштаба варьируются от 18 до 126, при этом более высокие оценки указывают на более серьезное поведение накопления.
Более серьезное поведение накопления считается худшим результатом.
|
Базовая линия (предварительная запись) и последующее наблюдение (неделя 1)
|
|
Непереносимость шкалы неопределенности (Buhr & Dugas, 2002)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная запись) и последующее наблюдение (неделя 1)
|
Самоотчет 27 пунктов Мера когнитивного процесса, связанного с накоплением, называемой непереносимостью неопределенности.
Масштабные оценки варьируются от 27 до 135 (некоторые элементы набраны обратно), причем более высокие оценки указывают на более серьезную непереносимость неопределенности.
Более тяжелая непереносимость неопределенности считается худшим результатом.
|
Базовая линия (предварительная запись) и последующее наблюдение (неделя 1)
|
|
Анкета принятия и действия - II (Hayes, Luoma, Bond, Masuda and Lillis, 2006)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная запись) и последующее наблюдение (неделя 1)
|
Самоотчет 7-элемента мера когнитивного процесса, связанного с накоплением, называемой эмпирическим избеганием.
Масштабные оценки варьируются от 7 до 49, а более высокие оценки указывают на более серьезное избегание опыта.
Более серьезное поведение накопления считается худшим результатом.
|
Базовая линия (предварительная запись) и последующее наблюдение (неделя 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katie Fracalanza, PhD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 48109
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .