- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03734705
Imaginal eksponering for hamstringsforstyrrelse
27. maj 2025 opdateret af: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Effektivitet og gennemførlighed af intensiv imaginær eksponering for hamstringsforstyrrelser
Denne undersøgelse vil teste en potentiel ny behandlingsstrategi, imaginal eksponering, for hamstringsforstyrrelser.
Selvom kognitiv adfærdsterapi ofte reducerer hamstring, ønsker nogle mennesker ikke at starte eller kan ikke håndtere den mulighed.
For at hjælpe sådanne individer vil denne undersøgelse give imaginal eksponeringsterapi til mennesker med hamstringsforstyrrelse, hvor de forestiller sig at kassere ejendele som en måde at vænne sig til ideen.
Vi forudsiger, at imaginær eksponering vil forbedre hamstringssymptomer såvel som to psykologiske oplevelser forbundet med tilstanden: intolerance over for usikkerhed og følelsesmæssig undgåelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hamstringsforstyrrelse er en almindelig psykisk sygdom karakteriseret ved besvær med at skille sig af med ejendele og af rod, der gør opholdsrum ubrugelige.
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en effektiv behandling for hamstringsforstyrrelser, men der er behov for nye tilgange til at engagere dem, der er tilbageholdende med at starte eller ikke kan tolerere CBT.
Både intolerance over for usikkerhed og følelsesmæssig undgåelse er forbundet med hamstringsforstyrrelser og kan forstyrre behandlingens engagement.
Imaginal eksponering, en terapeutisk teknik, som involverer gentagne gange at forestille sig frygtede scenarier og opleve de fremkaldte følelser, retter sig effektivt mod både intolerance over for usikkerhed og følelsesmæssig undgåelse.
Denne undersøgelse er den første til at teste, om det at forestille sig at kassere ejendele kan forbedre hamstringssymptomer mere end en kontroløvelse.
Vi antager, at sammenlignet med en kontroløvelse vil imaginal eksponering forbedre hamstringssymptomer, intolerance over for usikkerhed og følelsesmæssig undgåelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og ældre
- Ethvert køn og alle etno-raciale kategorier
- Hoarding Disorder primær tilstand
- Villig og i stand til at forstå og fuldføre samtykke- og undersøgelsesprocedurer
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig depression
- Klinisk risiko for selvmord med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Suicidal Ideation Subscale på 4 eller højere (dvs. selvmordshensigt uden specifik plan)
- Modtager i øjeblikket kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Imaginal eksponeringsskrivning
Personer med hamstringsforstyrrelse vil skrive i 20 minutter hver af 3 på hinanden følgende dage om deres worst-case scenarie med hensyn til at kassere en besiddelse (dvs. imaginær eksponering).
|
Imaginal eksponering er en psykoterapistrategi, der er blevet undersøgt og vist at være nyttig til forbedring af symptomer (f.eks. angst, bekymring) for andre psykiatriske tilstande, herunder overdreven bekymring og symptomer på tvangslidelser.
|
|
Sham-komparator: Neutral skrivning
Personer med hamstringsforstyrrelse vil skrive i 20 minutter hver af 3 på hinanden følgende dage om, hvad de ville gøre, hvis de havde en fridag fra arbejde eller skole.
|
Brugt i tidligere forskning som kontrolbetingelse for imaginær eksponering.
Neutral skrivning vil involvere at skrive om, hvad man ville gøre på en fridag fra arbejde eller skole.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Savingsbeholdning revideret (Frost, Steketee & Grisham, 2004; Tolin, Meunier, Frost & Steekete, 2011)
Tidsramme: Baseline (Pre Writing) og opfølgning (uge 1)
|
Guldstandard 23-punkts selvrapportmål for hamstringssymptomer.
Skala -scoringer spænder fra 0 til 92, med højere score, der indikerer mere alvorlige hamstringssymptomer.
Mere alvorlige hamstringssymptomer betragtes som et værre resultat.
|
Baseline (Pre Writing) og opfølgning (uge 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvangsopkøbsskala (Frost et al. 2002)
Tidsramme: Baseline (Pre Writing) og opfølgning (uge 1)
|
Selvrapporterer 18-varer mål for adfærd forbundet med hamstringsforstyrrelse (dvs. erhvervelse) .Scale-scoringer spænder fra 18 til 126, med højere score, der indikerer mere alvorlig hamstringsadfærd.
Mere alvorlig hamstringsadfærd betragtes som et værre resultat.
|
Baseline (Pre Writing) og opfølgning (uge 1)
|
|
Intolerance af usikkerhedsskala (Buhr & Dugas, 2002)
Tidsramme: Baseline (Pre Writing) og opfølgning (uge 1)
|
Selvrapporterer 27-varer på en kognitiv proces relateret til hamstring kaldet intolerance af usikkerhed.
Skala -scoringer spænder fra 27 til 135 (nogle poster er omvendt scorede), hvor højere score indikerer mere alvorlig intolerance over for usikkerhed.
Mere alvorlig intolerance over for usikkerhed betragtes som et værre resultat.
|
Baseline (Pre Writing) og opfølgning (uge 1)
|
|
Accept og action -spørgeskema - II (Hayes, Luoma, Bond, Masuda og Lillis, 2006)
Tidsramme: Baseline (Pre Writing) og opfølgning (uge 1)
|
Selvrapporterer 7-varer mål for en kognitiv proces relateret til hamstring kaldet oplevelsesmæssig undgåelse.
Skala -scoringer spænder fra 7 til 49, med højere score, der indikerer mere alvorlig oplevelsesmæssig undgåelse.
Mere alvorlig hamstringsadfærd betragtes som et værre resultat.
|
Baseline (Pre Writing) og opfølgning (uge 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katie Fracalanza, PhD, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
27. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2018
Først opslået (Faktiske)
8. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 48109
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Imaginal eksponeringsskrivning
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetAkut smerte | Følelser | Positiv tænkningForenede Stater
-
University of LouisvilleAfsluttetAnoreksi | Bulimia nervosa | Spiseforstyrrelse | EksponeringForenede Stater
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchAfsluttetSkriftlig eksponeringsterapi | Imaginal eksponeringsterapiForenede Stater
-
University of WaterlooUniversity of Toronto; Hebrew University of Jerusalem; BaycrestAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetModstandsdygtighedForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRalph H. Johnson VA Medical CenterTrukket tilbagePost traumatisk stress syndrom
-
University of LouisvilleAfsluttetAnoreksi | Binge-Eating Disorder | Bulimia nervosa | Terapi | Spiseforstyrrelse | EksponeringForenede Stater
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionTrukket tilbagePosttraumatisk stresslidelse, PTSD
-
University of LouisvilleKing's College London; National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAnoreksi | Bulimia nervosa | Spiseforstyrrelser | Anorexia Nervosa, atypisk | Anden specificeret fodrings- eller spiseforstyrrelseForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemRekruttering