- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03734705
Képzeletbeli expozíció a felhalmozási zavarhoz
2025. május 27. frissítette: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Az intenzív imaginális expozíció hatékonysága és megvalósíthatósága felhalmozó zavar esetén
A jelen tanulmány egy lehetséges új kezelési stratégiát, a képzeletbeli expozíciót teszteli a felhalmozó rendellenességek kezelésére.
Bár a kognitív viselkedésterápia gyakran csökkenti a felhalmozást, néhány ember nem akarja elkezdeni, vagy nem tudja kezelni ezt a lehetőséget.
Az ilyen egyének megsegítése érdekében a jelen tanulmány képzeletbeli expozíciós terápiát fog nyújtani a felhalmozási zavarban szenvedő emberek számára, ahol a javak eldobását képzelik el az ötlethez való hozzászokás módjaként.
Azt jósoljuk, hogy a képzeletbeli expozíció javítja a tünetek felhalmozódását, valamint az állapothoz kapcsolódó két pszichológiai élményt: a bizonytalanság intoleranciáját és az érzelmi elkerülést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felhalmozási zavar egy gyakori mentális betegség, amelyet a javaktól való megválás nehézségei és az élettereket használhatatlanná tevő rendetlenség jellemez.
A kognitív viselkedésterápia (CBT) a felhalmozó zavarok hatékony kezelése, de új megközelítésekre van szükség azoknak, akik vonakodnak elkezdeni vagy nem tolerálják a CBT-t.
Mind a bizonytalanság intoleranciája, mind az érzelmi elkerülés összefügg a felhalmozási zavarral, és megzavarhatja a kezelésben való részvételt.
Az imaginális expozíció, egy terápiás technika, amely magában foglalja a rettegett forgatókönyvek többszöri elképzelését és a kiváltott érzelmek átélését, hatékonyan célozza mind a bizonytalanság intoleranciáját, mind az érzelmi elkerülést.
Ez a tanulmány az első, amely azt vizsgálja, hogy a tárgyak eldobásának képzelete jobban javíthatja-e a felhalmozási tüneteket, mint egy kontrollgyakorlat.
Feltételezzük, hogy egy kontrollgyakorlathoz képest a képzeletbeli expozíció javítja a felhalmozó tüneteket, a bizonytalanság intoleranciáját és az érzelmi elkerülést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Bármilyen nem és minden etno-faji kategória
- Felhalmozási zavar elsődleges állapota
- Hajlandó és képes megérteni és végrehajtani a beleegyezési és tanulmányi eljárásokat
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Súlyos depresszió
- Klinikailag ki van téve az öngyilkosság kockázatának, a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) öngyilkossági gondolatok alskálája 4-es vagy magasabb (pl. öngyilkossági szándék konkrét terv nélkül)
- Jelenleg kognitív viselkedésterápiában (CBT) részesül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képzeletbeli expozíciós írás
A felhalmozási zavarban szenvedő emberek 3 egymást követő napon 20 percet írnak a legrosszabb forgatókönyvükről a birtok eldobásával kapcsolatban (azaz képzeletbeli kitettség).
|
Az imaginális expozíció olyan pszichoterápiás stratégia, amelyet tanulmányoztak, és bizonyítottan hasznosnak bizonyult más pszichiátriai állapotok tüneteinek (például szorongás, aggodalom) enyhítésében, beleértve a túlzott aggodalmat és a rögeszmés-kényszeres zavar tüneteit.
|
|
Sham Comparator: Semleges írás
A felhalmozási zavarban szenvedő emberek három egymást követő napon 20 percet írnak arról, mit tennének, ha szabadnapjuk lenne a munkából vagy az iskolából.
|
Korábbi kutatásokban használták az imaginális expozíció kontrollfeltételeként.
A semleges írás azt jelenti, hogy arról írunk, mit csinálnánk egy szabadnapon a munkából vagy az iskolából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megtakarítási leltár felülvizsgált (Frost, Steketee és Grisham, 2004; Tolin, Meunier, Frost és Steketee, 2011)
Időkeret: Alapvonal (előírás) és nyomon követés (1. hét)
|
Arany-szabványos 23-tételes önjelentés a felhalmozódási rendellenességek tüneteire.
A skála pontszáma 0 és 92 között van, a magasabb pontszámok a súlyosabb felhalmozási tünetekre utalnak.
A súlyosabb felhalmozási tüneteket rosszabb eredménynek tekintik.
|
Alapvonal (előírás) és nyomon követés (1. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényszerítő beszerzési skála (Frost et al. 2002)
Időkeret: Alapvonal (előírás) és nyomon követés (1. hét)
|
Az önjelentés 18 elemből álló viselkedés mértéke a felhalmozódási rendellenességgel (azaz a megszerzéssel). A skála pontszáma 18 és 126 között van, a magasabb pontszámok a súlyosabb felhalmozódási viselkedést jelzik.
A súlyosabb felhalmozódási viselkedést rosszabb eredménynek tekintik.
|
Alapvonal (előírás) és nyomon követés (1. hét)
|
|
A bizonytalansági skála intoleranciája (Buhr és Dugas, 2002)
Időkeret: Alapvonal (előírás) és nyomon követés (1. hét)
|
A bizonytalanság intoleranciájának nevezett kognitív folyamat 27 tételének mérése.
A skála pontszáma 27 és 135 között van (néhány elem fordított pontszámot mutat), a magasabb pontszámok a bizonytalanság súlyosabb intoleranciáját jelzik.
A bizonytalanság súlyosabb intoleranciáját rosszabb eredménynek tekintik.
|
Alapvonal (előírás) és nyomon követés (1. hét)
|
|
Elfogadási és cselekvési kérdőív - II (Hayes, Luoma, Bond, Masuda és Lillis, 2006)
Időkeret: Alapvonal (előírás) és nyomon követés (1. hét)
|
Az önjelentés 7 elemből álló kognitív folyamat mérése a felhalmozáshoz, az úgynevezett tapasztalati elkerülésnek.
A skála pontszáma 7 -től 49 -ig terjed, a magasabb pontszámok a súlyosabb tapasztalati elkerülést jelzik.
A súlyosabb felhalmozódási viselkedést rosszabb eredménynek tekintik.
|
Alapvonal (előírás) és nyomon követés (1. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katie Fracalanza, PhD, Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 48109
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .